- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04091633
Schulgesundheitsimplementierungsnetzwerk: Östlicher Mittelmeerraum (SHINE)
Bewertung der Wirksamkeit eines technologiegestützten Programms für psychische Gesundheit in Schulen zur Verbesserung des sozio-emotionalen Wohlbefindens von Schulkindern in öffentlichen Schulen im ländlichen Pakistan: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie (cRCT)
Hintergrund
Schätzungsweise 10-20 % der Kinder weltweit sind von einem psychischen Gesundheitsproblem betroffen. Die psychische Gesundheit von Kindern wurde vom Östlichen Mittelmeerraum der Weltgesundheitsorganisation (WHO EMRO) als vorrangiges Thema identifiziert. Nach Konsultationen mit internationalen und regionalen Experten und Interessenvertretern entwickelte die WHO EMRO ein evidenzbasiertes Programm zur psychischen Gesundheit von Schulen (SMHP), das von den Mitgliedsländern der WHO EMRO, einschließlich Pakistan, unterstützt wird. Die pakistanischen Bundes- und Provinzgesundheitsbehörden gaben Empfehlungen für eine schrittweise Umsetzung des SMHP in einem Pilotdistrikt ab. In der Gründungsphase dieses Programms wurden von den Interessengruppen eine Reihe von Umsetzungsherausforderungen identifiziert. Dazu gehörte im Großen und Ganzen die Notwendigkeit, die bestehenden Komponenten der Intervention zu operationalisieren und an den lokalen Kontext anzupassen und nachhaltige Mechanismen für die Bereitstellung hochwertiger Schulungen und Supervision zu entwickeln.
Auf der Grundlage der Ergebnisse der Untersuchungen in der Formationsphase passte das SHINE-Scale-up-Forschungsteam das SMHP (im Folgenden als konventionelles SMHP oder cSMHP bezeichnet) an, um diese Implementierungsherausforderungen anzugehen. Die erweiterte Version der Intervention heißt Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). cSMHP wurde auf zwei Ebenen verbessert: A) Inhaltliche Verbesserungen, wie z. B. ein kollaboratives Pflegemodell zur Einbeziehung von Eltern / primären Betreuern, Strategien für das Wohlbefinden der Lehrer und Anpassung und Operationalisierung bestimmter klinischer Interventionsstrategien und B) technologische Verbesserungen, einschließlich der Anpassung von das Schulungshandbuch für die Bereitstellung über eine Online-Schulungsplattform und einen „Chat-Bot“ zur Unterstützung der Umsetzung von Interventionsstrategien im Klassenzimmer.
Ziele
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von eSMHP bei der Verringerung sozio-emotionaler Schwierigkeiten bei schulpflichtigen Kindern im Alter von 8 bis 13 Jahren im Vergleich zu cSMHP in Gujar Khan, einem ländlichen Unterbezirk von Rawalpindi, Pakistan.
Die sekundären Ziele sind der Vergleich der Kosteneffizienz, Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit (einschließlich kultureller Angemessenheit), Durchführbarkeit, Durchdringung und Nachhaltigkeit einer erweiterten Implementierung von eSMHP und cSMHP. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sich eSMHP als sowohl effektiver als auch skalierbarer erweisen wird als cSMHP.
Studienpopulation
Die Forschung ist eingebettet in die schrittweise Implementierung des cSMHP auf Distriktebene in Rawalpindi, Pakistan. Die Studienpopulation besteht aus Kindern beiderlei Geschlechts im Alter von 8-13 (n=960) mit sozio-emotionalen Schwierigkeiten, die in ländlichen öffentlichen Schulen des Unterbezirks Gujar Khan in Rawalpindi lernen.
Design
Das vorgeschlagene Studiendesign ist eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie (cRCT), eingebettet in die konventionelle Implementierung des SMHP. Nach den zuständigen Ethikkommissionen und behördlichen Genehmigungen werden 80 in Frage kommende Schulen, stratifiziert nach Geschlecht, randomisiert in Interventions- und Kontrollarme mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 eingeteilt. Nach informierter Zustimmung der Eltern / primären Bezugsperson werden die Kinder anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens (SDQ) auf sozio-emotionale Schwierigkeiten untersucht. 960 Kinder, die > 12 auf den von Lehrern bewerteten SDQ-Gesamtschwierigkeitswerten und > 14 auf den von Eltern bewerteten SDQ-Gesamtschwierigkeitswerten erreichen, werden rekrutiert und zu gleichen Teilen randomisiert in Interventions- und Kontrollarme (480 in jedem Arm) eingeteilt.
Lehrer im Interventionsarm werden in eSMHP geschult, während Lehrer in der aktiven Kontrolle in cSMHP geschult werden. Ausgebildete Lehrer werden das Programm den Kindern in ihren jeweiligen Armen vermitteln.
Zielparameter
Primäres Ergebnis: Das primäre Ergebnis ist die Verringerung der sozio-emotionalen Gesamtschwierigkeiten, gemessen mit dem von den Eltern bewerteten SDQ, 9 Monate nach Beginn der Durchführung der Intervention.
Sekundäre Ergebnisse: Umsetzungsdaten zu Akzeptanz, Adoption, Angemessenheit (einschließlich kultureller Angemessenheit), Durchführbarkeit, Durchdringung und Nachhaltigkeit werden von Kindern, Eltern/Hauptbetreuern, Schulleitern und Lehrern erhoben. Darüber hinaus werden Daten zu selbstberichteten psychologischen Ergebnisprofilen (PSYCHLOPS)-KIDS gesammelt, um Fortschritte bei psychosozialen Problemen und Wohlbefinden zu messen; jährliche Studienleistung; Fehlzeiten im Unterricht, stigmatisierende Erfahrungen und Eltern-Lehrer-Interaktion. Erhoben werden Daten zum Wirkungsempfinden und subjektiven Wohlbefinden der Lehrkräfte sowie zum psychosozialen Umfeldprofil der Schulen. Alle sekundären Ergebnisdaten werden zu Studienbeginn und 9 Monate nach Beginn der Durchführung der Intervention erhoben.
Die Ergebnisse werden auf der Grundlage der Behandlungsabsicht analysiert. Die Rolle verschiedener Faktoren als potenzielle Mediatoren und Moderatoren der eSMHP-Effektivität wird untersucht.
Die Kosten-Nutzen-Bewertung von SMHP ist im Hinblick auf die Kosten zu bewerten, die mit der Implementierung von eSMHP im Vergleich zu cSMHP verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Zulassungskriterien für Kinder
Einschlusskriterien für Kinder:
Kinder, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen; ich. 8-13 Jahre, die bei den Eltern/Erziehungsberechtigten leben ii. Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern / primären Bezugsperson oder bezeugte Zustimmung (falls der Elternteil nicht lesen und schreiben kann, wird die Einverständniserklärung sowohl von den Eltern als auch vom Zeugen eingeholt) und Zustimmung des Kindes zur Teilnahme an der Studie.
iii. Positiver Test auf vom Lehrer bewerteten SDQ (Gesamtschwierigkeitswert > 12) und vom Eltern bewerteten SDQ (Gesamtschwierigkeitswert ≥ 14).
Ausschlusskriterien für Kinder:
ich. Kinder mit hohem Risiko, sich selbst oder anderen zu missbrauchen oder zu schaden, wie von den Schülern selbst, Lehrern oder Eltern/Hauptbetreuern gemeldet oder vom geschulten Bewertungsteam während des Screenings identifiziert.
ii. Kinder, die sofortige oder andauernde stationäre medizinische oder psychiatrische Versorgung benötigen, wie von Schülern selbst oder Lehrern oder Eltern/Hauptbetreuern gemeldet oder vom geschulten Bewertungsteam während des Screenings identifiziert.
iii. Kinder mit Taubheit, Blindheit und Sprachschwierigkeiten oder mit Entwicklungsstörungen im Sinne des Interventionsleitfadens der WHO mhGAP, die vom geschulten Bewertungsteam während des Screenings identifiziert wurden.
Der Ausschluss von der Bewertung wirkt sich nicht auf die Betreuung der Schulkinder aus, da alle Kinder, die öffentliche Schulen besuchen, im Rahmen der routinemäßigen Umsetzung von WHO SMHP behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelles Schulprogramm für psychische Gesundheit (cSMHP)
Die Lehrer von Schulen, die randomisiert dem Kontrollarm zugewiesen wurden, erhalten eine Schulung im Rahmen des Programms für psychische Gesundheit von Schulen (SMHP) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) durch Experten für psychische Gesundheit am WHO-Kooperationszentrum für Forschung und Ausbildung im Bereich psychische Gesundheit, Institut für Psychiatrie.
Die Lehrerausbildung besteht aus einer Mischung aus didaktischen und interaktiven Trainingsmethoden in Form eines Workshops.
Der Workshop besteht aus Vorträgen/Präsentationen mit Gruppendiskussionen/Aktivitäten.
Durch didaktische Methoden werden Lehrkräften grundlegendes theoretisches Wissen zu psychischer Gesundheit in Schulen vermittelt.
Auf die Ausbildung folgt ein monatliches Supervisionstreffen der Lehrer für 9 Monate.
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Das School Mental Health Program (SMHP) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist eine manuelle, auf mehreren Komponenten basierende, mehrstufige und evidenzbasierte Intervention für häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Schulkindern.
SMHP wurde entwickelt, um von ausgebildeten Lehrern in das normale Klassenzimmer und die Schulumgebung eingeführt zu werden.
Die Intervention hat eine universelle Komponente, die einen gesamtschulischen Ansatz verfolgt, der darauf abzielt, die psychische Gesundheit aller Schulkinder zu fördern.
Es umfasst grundlegende Beratungskompetenzen für Lehrer, Kernwerte von Schulen zur Förderung der psychischen Gesundheit und andere gesundheitsfördernde Bemühungen, die sich auf die psychische Gesundheit auswirken, und kann allen Schülern in der Schule und im Klassenzimmer verabreicht werden.
Das Handbuch enthält auch gezielte Interventionsstrategien zu Angst, Trennungsangst/Schulverweigerung, Posttrauma, Depression, Suizid, ADHS, Autismus, Psychose, Verhaltensproblemen und Substanzproblemen, die von Lehrern im Unterricht umgesetzt werden können.
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Experimental: Enhanced-School Mental Health Program (eSMHP)
Die Lehrer von Schulen, die randomisiert dem Interventionsarm zugewiesen wurden, erhalten eine Online-Schulung in einer angepassten Version des School Mental Health Program.
Das Online-Training im angepassten Schulprogramm für psychische Gesundheit besteht aus einem 4-5-stündigen Online-Trainingskurs zum Selbststudium für Lehrer.
Die Lehrkräfte melden sich in Form einer Gruppe von 4-5 Lehrkräften jeder Schule im Online-Kurs an.
Die Lehrer absolvieren den Online-Trainingskurs in einer Gruppe mit interaktiven Gruppenaktivitäten und Rollenspielen.
Der Fortschritt zum nächsten Modul im Online-Training ist vom Abschluss des Post-Modul-Quiz zur psychischen Gesundheitskompetenz abhängig.
Denjenigen Lehrkräften, die den Nachtest absolvieren, wird ein Zertifikat über den Abschluss der Ausbildung in angepasstem SMHP ausgestellt.
Die Lehrer werden online und persönlich von den Trainern unterstützt, die in SMHP in monatlichen Supervisionstreffen der Lehrer für 9 Monate geschult sind.
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Auf der Grundlage der Ergebnisse der Pilotimplementierung wurden eine Reihe von Inhalts- und Durchführungsanpassungen am School Mental Health Program (SMHP) vorgenommen, um die Implementierungsherausforderungen bei der Ausweitung des Programms in Pakistan anzugehen.
Die angepasste Version der Intervention heißt Enhanced School Mental Health Program (eSMHP).
Verbesserungen des konventionellen SMHP wurden auf zwei Ebenen vorgenommen: A) Inhaltliche Verbesserungen, wie z. B. ein kollaboratives Pflegemodell zur Einbeziehung von Eltern / primären Betreuern, Strategien für das Wohlbefinden der Lehrer und Anpassung und Operationalisierung bestimmter klinischer Interventionsstrategien und B) technologische Verbesserungen, die umfassen die Anpassung des Schulungshandbuchs für die Bereitstellung über eine Online-Schulungsplattform und einen „Chat-Bot“, um die Umsetzung von Interventionsstrategien im Klassenzimmer zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Die Veränderung der Gesamtschwierigkeitswerte der Kinder wird 9 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung unter Verwendung des von den Eltern bewerteten Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) gemessen. SDQ hat 25 Items und besteht aus Subskalen zur Messung emotionaler Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Probleme und prosoziales Verhalten. Die Items werden auf einer dreistufigen Likert-Skala bewertet (0 = trifft nicht zu, 1 = trifft eher zu, 2 = trifft auf jeden Fall zu). Der Gesamtschwierigkeitswert wird berechnet, indem die Antworten jedes Items in allen Bereichen summiert werden, mit Ausnahme der Items für prosoziales Verhalten. SDQ wurde in Pakistan kulturell angepasst und validiert |
Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Externalisierende und internalisierende Probleme bei SDQ mit Elternbewertung
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Externalisierende Probleme bei Kindern werden 9 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung gemessen, indem die Werte der Verhaltens- und Hyperaktivitäts-Subskalen auf dem von den Eltern bewerteten SDQ kombiniert werden.
Internalisierende Probleme bei Kindern werden 6 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung gemessen, indem die Subskalen für emotionale und Peer-Probleme auf dem von den Eltern bewerteten SDQ kombiniert werden.
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Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Das psychosoziale Wohlbefinden und Funktionieren des Kindes (PSYCHLOPS)-Kids
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Die Einsicht des Kindes in seine/ihre Probleme und sein Wohlbefinden würde mit Hilfe der selbstverabreichten PSYCHLOPS Kids gemessen.
Die Ergebnismessung bewertet drei Bereiche, darunter Probleme, Funktionieren und Wohlbefinden.
PSYCHLOPS KIDS hat drei Fragebogenformen, d. h. eine Prätherapie-, eine während der Therapie- und eine Posttherapie-Version.
Einige der Items sind qualitativ und liefern zusätzliche Informationen über die Probleme, das Funktionieren und das Wohlbefinden des Kindes, werden aber nicht bewertet.
Andere Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet.
Die maximale Punktzahl für jede Frage beträgt 4 (Punktzahl 0-4).
PSYCHLOPS-Versionen vor, während und nach der Intervention würden vom Bewertungsteam zu Studienbeginn bzw. 9 Monate nach Beginn der Intervention verabreicht.
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Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Pädiatrische Lebensqualität (Peds-QL)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Kindes im vergangenen Monat wird anhand der von den Eltern bewerteten pädiatrischen Lebensqualität (Peds-QL) gemessen.
Die Peds-QL ist eine Impact-Modul-Skala mit 23 Items, die 4 Unterskalen umfasst, nämlich körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und schulische Funktionsfähigkeit.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = kein Problem bis 4 = fast immer ein Problem).
Die Items werden dann umgekehrt bewertet und linear in 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Dieses Tool liefert eine Gesamtpunktzahl (alle 23 Punkte), eine Gesamtpunktzahl für die körperliche Gesundheit (8 Punkte), eine Gesamtpunktzahl für die psychosoziale Gesundheit (10 Punkte) und eine Punktzahl für das Funktionieren der Schule (5 Punkte).
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Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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WHO-Disability Assessment Scale Child Version (WHO-DAS Child 12)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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WHODAS Child 12 wird verwendet, um die Schwierigkeiten von Einzelpersonen aufgrund von psychischen Gesundheitsproblemen in sechs Bereichen zu messen, darunter Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten und Teilhabe während der letzten 30 Tage.
Es hat 12 Punkte, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, wobei die summierten Gesamtpunktzahlen von 0 bis 48 reichen.
Die von den Eltern bewertete WHO-DAS 12 – Kinderversion wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit des Kindes zu Studienbeginn und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe zu messen.
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Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Studienleistung und Absentismus
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Die Aufzeichnungen über die Anwesenheit und die Schulnoten werden 9 Monate nach Beginn der Durchführung der Intervention aus den Schulunterlagen entnommen
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Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Wirksamkeitsskala der Lehrer (TSES)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Die 12-Punkte-Skala zum Gefühl der Wirksamkeit von Lehrern wird verwendet, um die Überzeugungen des Lehrers über seine oder ihre Fähigkeiten zur Verbesserung des Lernens der Schüler und die Fähigkeit, schwierige oder unmotivierte Schüler zu erreichen, zu bewerten.
Die Skala misst das Gefühl der Wirksamkeit des Lehrers auf drei Subskalen, nämlich Unterrichtsstrategien, Schülerengagement und Klassenmanagement.
Die Artikel werden auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von (1) „überhaupt nicht“ bis (9) „sehr viel“ reicht.
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Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Fragebogen zur Selbstauskunft (SRQ)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Der Self-Reporting Questionnaire (SRQ) ist ein von der Weltgesundheitsorganisation entwickelter Selbstberichtsfragebogen mit 20 Fragen zur Erkennung unspezifischer psychischer Belastungen.
Psychische Belastung wird durch Subskalen von körperlichen Symptomen und emotionalen Symptomen dargestellt.
Die SRQ-Items werden mit 0 oder 1 bewertet.
Ein Wert von 1 zeigt das Vorhandensein von Symptomen einer psychischen Belastung während des letzten Monats an und ein Wert von 0 zeigt das Fehlen von Symptomen an.
Die maximale Punktzahl zeigt das Vorhandensein einer höheren psychischen Belastung an.
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Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Eltern-Lehrer-Einbeziehungsfragebogen (PTIQ)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Der Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ) wird verwendet, um die Häufigkeit und Qualität der elterlichen Beteiligung am Bildungsfortschritt der Kinder in der Schule und zu Hause zu messen.
Die Elternversion von PTIQ hat 26 Items, während die Lehrerversion 21 Items hat.
Die vier Subskalen des von den Eltern bewerteten PTIQ umfassen die Häufigkeit des Kontakts zwischen Eltern/Erstbetreuern und Lehrern, die Qualität der Eltern-Lehrer-Beziehung, das ehrenamtliche Engagement der Eltern/Erstbetreuer und das Engagement der Eltern/Erstbetreuer, die Zustimmung der Eltern/Erstbetreuer zur Schule ihres Kindes , während die drei Subskalen des von Lehrern bewerteten PTIQ die Qualität und Häufigkeit des Kontakts zwischen Eltern/Erstbetreuern und Lehrern, das freiwillige Engagement der Eltern/Erstbetreuer und die Beteiligung der Eltern/Erstbetreuer sowie die Befürwortung der Schule ihres Kindes durch die Eltern/Erstbetreuer umfassen.
Es ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit mehr als einer Art von Antwortoptionen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beteiligung der Eltern hin.
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Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Profil des psychosozialen Umfelds (PSE).
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Das Profil des psychosozialen Umfelds (PSE) wird mit Schulleitern und Lehrern verwaltet, um die Fähigkeit der Schule zu ermitteln, ein gesundes psychosoziales Umfeld für ihre Mitarbeiter, Lehrer und Schüler zu schaffen.
Das Psychosocial Environment Profile ist eine Skala mit 98 Punkten, die von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um zu bewerten, inwieweit das Umfeld einer Schule zum sozialen und emotionalen Wohlbefinden seiner Schüler und Mitarbeiter beiträgt.
Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 1 die niedrigste und 4 die höchste Bewertung der sozialen und emotionalen Unterstützung darstellt.
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Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Fragebogen Determinanten des Umsetzungsverhaltens (DIBQ)
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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DIBQ wird verwendet, um die Änderung im Verhalten der Lehrer zu messen, um das SMHP in Schulen und Unterrichtsumgebungen umzusetzen.
Es ist ein auf „Theoretical Domains Framework (TDF)“ basierendes Tool zur Messung von Verhaltensänderungen von Anbietern.
DIBQ wird verwendet, um die Determinanten zu untersuchen, die die Umsetzung evidenzbasierter Interventionsstrategien durch Lehrer hemmen oder fördern.
Eine angepasste Version von DIBQ, die auf 18 TDF-Domänen basiert und aus 93 Items besteht, wird verwendet, um die Verhaltensänderung der Lehrer in Bezug auf die Implementierung von SMHP zu bewerten.
Die Antworten auf DIBQ werden von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“ bewertet.
Die Gesamtsumme für jede Domäne wird berechnet und durch die maximale Punktzahl für die jeweilige Domäne geteilt.
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3 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Slef-bewertete pädiatrische Selbststigmatisierungsskala (PaedS)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Die Selbst-Stigma-Subskala des PaedS wird verwendet, um das Stigma bei Kindern und Jugendlichen zu messen. Sie umfasst 5 Items, die das Schamgefühl, die Verlegenheit und die Sorge um die Reaktionen anderer auf psychische Gesundheitsprobleme messen.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Stigmatisierung hinweisen.
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Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Kundendienst-Beleginventar
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Servicenutzung und Auslagen der Forschungsteilnehmer (Kosten für: Arztbesuche oder andere Gesundheitsdienstleister; Krankenhausaufenthalt, Medikamente, Tests und zusätzliche Hilfe zu Hause erforderlich) werden mit einer validierten Version des Clients erhoben Inventar der empfangenen Dienstleistungen (CSRI).
Es wurde zuvor in Studienumgebungen für kindliche Entwicklungsstörungen und Autismus angepasst.
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Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
- Hauptermittler: Lawrence Wissow, MD, University of Washington, Seattle, USA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Godfrey E, Aubrey M, Crockford S, Haythorne D, Kordowicz M, Ashworth M. The development and testing of PSYCHLOPS Kids: a new child-centred outcome measure. Child Adolesc Ment Health. 2019 Feb;24(1):54-65. doi: 10.1111/camh.12271. Epub 2018 Mar 24.
- Janca A, Kastrup M, Katschnig H, Lopez-Ibor JJ Jr, Mezzich JE, Sartorius N. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule (WHO DAS-S): a tool for the assessment of difficulties in selected areas of functioning of patients with mental disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Nov;31(6):349-54. doi: 10.1007/BF00783424.
- Tschannen-Moran, M. and A.W. Hoy, Teacher efficacy: Capturing an elusive construct. Teaching and teacher education, 2001. 17(7): p. 783-805.
- Beusenberg, M., J.H. Orley, and W.H. Organization, A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. 1994, Geneva: World Health Organization
- Organization, W.H., Creating an environment for emotional and social well-being: an important responsibility of a health promoting and child-friendly school. 2003
- Huijg JM, Gebhardt WA, Dusseldorp E, Verheijden MW, van der Zouwe N, Middelkoop BJ, Crone MR. Measuring determinants of implementation behavior: psychometric properties of a questionnaire based on the theoretical domains framework. Implement Sci. 2014 Mar 19;9:33. doi: 10.1186/1748-5908-9-33.
- Moses T. Stigma and self-concept among adolescents receiving mental health treatment. Am J Orthopsychiatry. 2009 Apr;79(2):261-74. doi: 10.1037/a0015696.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma, Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych, Nizami AT; F.C.P.S., Sikander S; F.C.P.S., Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHINE cRCT
- U19MH109998-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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