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Schulgesundheitsimplementierungsnetzwerk: Östlicher Mittelmeerraum (SHINE)

2. August 2022 aktualisiert von: Human Development Research Foundation, Pakistan

Bewertung der Wirksamkeit eines technologiegestützten Programms für psychische Gesundheit in Schulen zur Verbesserung des sozio-emotionalen Wohlbefindens von Schulkindern in öffentlichen Schulen im ländlichen Pakistan: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie (cRCT)

Hintergrund

Schätzungsweise 10-20 % der Kinder weltweit sind von einem psychischen Gesundheitsproblem betroffen. Die psychische Gesundheit von Kindern wurde vom Östlichen Mittelmeerraum der Weltgesundheitsorganisation (WHO EMRO) als vorrangiges Thema identifiziert. Nach Konsultationen mit internationalen und regionalen Experten und Interessenvertretern entwickelte die WHO EMRO ein evidenzbasiertes Programm zur psychischen Gesundheit von Schulen (SMHP), das von den Mitgliedsländern der WHO EMRO, einschließlich Pakistan, unterstützt wird. Die pakistanischen Bundes- und Provinzgesundheitsbehörden gaben Empfehlungen für eine schrittweise Umsetzung des SMHP in einem Pilotdistrikt ab. In der Gründungsphase dieses Programms wurden von den Interessengruppen eine Reihe von Umsetzungsherausforderungen identifiziert. Dazu gehörte im Großen und Ganzen die Notwendigkeit, die bestehenden Komponenten der Intervention zu operationalisieren und an den lokalen Kontext anzupassen und nachhaltige Mechanismen für die Bereitstellung hochwertiger Schulungen und Supervision zu entwickeln.

Auf der Grundlage der Ergebnisse der Untersuchungen in der Formationsphase passte das SHINE-Scale-up-Forschungsteam das SMHP (im Folgenden als konventionelles SMHP oder cSMHP bezeichnet) an, um diese Implementierungsherausforderungen anzugehen. Die erweiterte Version der Intervention heißt Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). cSMHP wurde auf zwei Ebenen verbessert: A) Inhaltliche Verbesserungen, wie z. B. ein kollaboratives Pflegemodell zur Einbeziehung von Eltern / primären Betreuern, Strategien für das Wohlbefinden der Lehrer und Anpassung und Operationalisierung bestimmter klinischer Interventionsstrategien und B) technologische Verbesserungen, einschließlich der Anpassung von das Schulungshandbuch für die Bereitstellung über eine Online-Schulungsplattform und einen „Chat-Bot“ zur Unterstützung der Umsetzung von Interventionsstrategien im Klassenzimmer.

Ziele

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von eSMHP bei der Verringerung sozio-emotionaler Schwierigkeiten bei schulpflichtigen Kindern im Alter von 8 bis 13 Jahren im Vergleich zu cSMHP in Gujar Khan, einem ländlichen Unterbezirk von Rawalpindi, Pakistan.

Die sekundären Ziele sind der Vergleich der Kosteneffizienz, Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit (einschließlich kultureller Angemessenheit), Durchführbarkeit, Durchdringung und Nachhaltigkeit einer erweiterten Implementierung von eSMHP und cSMHP. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sich eSMHP als sowohl effektiver als auch skalierbarer erweisen wird als cSMHP.

Studienpopulation

Die Forschung ist eingebettet in die schrittweise Implementierung des cSMHP auf Distriktebene in Rawalpindi, Pakistan. Die Studienpopulation besteht aus Kindern beiderlei Geschlechts im Alter von 8-13 (n=960) mit sozio-emotionalen Schwierigkeiten, die in ländlichen öffentlichen Schulen des Unterbezirks Gujar Khan in Rawalpindi lernen.

Design

Das vorgeschlagene Studiendesign ist eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie (cRCT), eingebettet in die konventionelle Implementierung des SMHP. Nach den zuständigen Ethikkommissionen und behördlichen Genehmigungen werden 80 in Frage kommende Schulen, stratifiziert nach Geschlecht, randomisiert in Interventions- und Kontrollarme mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 eingeteilt. Nach informierter Zustimmung der Eltern / primären Bezugsperson werden die Kinder anhand des Stärken- und Schwierigkeitenfragebogens (SDQ) auf sozio-emotionale Schwierigkeiten untersucht. 960 Kinder, die > 12 auf den von Lehrern bewerteten SDQ-Gesamtschwierigkeitswerten und > 14 auf den von Eltern bewerteten SDQ-Gesamtschwierigkeitswerten erreichen, werden rekrutiert und zu gleichen Teilen randomisiert in Interventions- und Kontrollarme (480 in jedem Arm) eingeteilt.

Lehrer im Interventionsarm werden in eSMHP geschult, während Lehrer in der aktiven Kontrolle in cSMHP geschult werden. Ausgebildete Lehrer werden das Programm den Kindern in ihren jeweiligen Armen vermitteln.

Zielparameter

Primäres Ergebnis: Das primäre Ergebnis ist die Verringerung der sozio-emotionalen Gesamtschwierigkeiten, gemessen mit dem von den Eltern bewerteten SDQ, 9 Monate nach Beginn der Durchführung der Intervention.

Sekundäre Ergebnisse: Umsetzungsdaten zu Akzeptanz, Adoption, Angemessenheit (einschließlich kultureller Angemessenheit), Durchführbarkeit, Durchdringung und Nachhaltigkeit werden von Kindern, Eltern/Hauptbetreuern, Schulleitern und Lehrern erhoben. Darüber hinaus werden Daten zu selbstberichteten psychologischen Ergebnisprofilen (PSYCHLOPS)-KIDS gesammelt, um Fortschritte bei psychosozialen Problemen und Wohlbefinden zu messen; jährliche Studienleistung; Fehlzeiten im Unterricht, stigmatisierende Erfahrungen und Eltern-Lehrer-Interaktion. Erhoben werden Daten zum Wirkungsempfinden und subjektiven Wohlbefinden der Lehrkräfte sowie zum psychosozialen Umfeldprofil der Schulen. Alle sekundären Ergebnisdaten werden zu Studienbeginn und 9 Monate nach Beginn der Durchführung der Intervention erhoben.

Die Ergebnisse werden auf der Grundlage der Behandlungsabsicht analysiert. Die Rolle verschiedener Faktoren als potenzielle Mediatoren und Moderatoren der eSMHP-Effektivität wird untersucht.

Die Kosten-Nutzen-Bewertung von SMHP ist im Hinblick auf die Kosten zu bewerten, die mit der Implementierung von eSMHP im Vergleich zu cSMHP verbunden sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

971

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan
        • Human Development Research Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zulassungskriterien für Kinder

Einschlusskriterien für Kinder:

Kinder, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen; ich. 8-13 Jahre, die bei den Eltern/Erziehungsberechtigten leben ii. Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern / primären Bezugsperson oder bezeugte Zustimmung (falls der Elternteil nicht lesen und schreiben kann, wird die Einverständniserklärung sowohl von den Eltern als auch vom Zeugen eingeholt) und Zustimmung des Kindes zur Teilnahme an der Studie.

iii. Positiver Test auf vom Lehrer bewerteten SDQ (Gesamtschwierigkeitswert > 12) und vom Eltern bewerteten SDQ (Gesamtschwierigkeitswert ≥ 14).

Ausschlusskriterien für Kinder:

ich. Kinder mit hohem Risiko, sich selbst oder anderen zu missbrauchen oder zu schaden, wie von den Schülern selbst, Lehrern oder Eltern/Hauptbetreuern gemeldet oder vom geschulten Bewertungsteam während des Screenings identifiziert.

ii. Kinder, die sofortige oder andauernde stationäre medizinische oder psychiatrische Versorgung benötigen, wie von Schülern selbst oder Lehrern oder Eltern/Hauptbetreuern gemeldet oder vom geschulten Bewertungsteam während des Screenings identifiziert.

iii. Kinder mit Taubheit, Blindheit und Sprachschwierigkeiten oder mit Entwicklungsstörungen im Sinne des Interventionsleitfadens der WHO mhGAP, die vom geschulten Bewertungsteam während des Screenings identifiziert wurden.

Der Ausschluss von der Bewertung wirkt sich nicht auf die Betreuung der Schulkinder aus, da alle Kinder, die öffentliche Schulen besuchen, im Rahmen der routinemäßigen Umsetzung von WHO SMHP behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Schulprogramm für psychische Gesundheit (cSMHP)
Die Lehrer von Schulen, die randomisiert dem Kontrollarm zugewiesen wurden, erhalten eine Schulung im Rahmen des Programms für psychische Gesundheit von Schulen (SMHP) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) durch Experten für psychische Gesundheit am WHO-Kooperationszentrum für Forschung und Ausbildung im Bereich psychische Gesundheit, Institut für Psychiatrie. Die Lehrerausbildung besteht aus einer Mischung aus didaktischen und interaktiven Trainingsmethoden in Form eines Workshops. Der Workshop besteht aus Vorträgen/Präsentationen mit Gruppendiskussionen/Aktivitäten. Durch didaktische Methoden werden Lehrkräften grundlegendes theoretisches Wissen zu psychischer Gesundheit in Schulen vermittelt. Auf die Ausbildung folgt ein monatliches Supervisionstreffen der Lehrer für 9 Monate.
Das School Mental Health Program (SMHP) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist eine manuelle, auf mehreren Komponenten basierende, mehrstufige und evidenzbasierte Intervention für häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Schulkindern. SMHP wurde entwickelt, um von ausgebildeten Lehrern in das normale Klassenzimmer und die Schulumgebung eingeführt zu werden. Die Intervention hat eine universelle Komponente, die einen gesamtschulischen Ansatz verfolgt, der darauf abzielt, die psychische Gesundheit aller Schulkinder zu fördern. Es umfasst grundlegende Beratungskompetenzen für Lehrer, Kernwerte von Schulen zur Förderung der psychischen Gesundheit und andere gesundheitsfördernde Bemühungen, die sich auf die psychische Gesundheit auswirken, und kann allen Schülern in der Schule und im Klassenzimmer verabreicht werden. Das Handbuch enthält auch gezielte Interventionsstrategien zu Angst, Trennungsangst/Schulverweigerung, Posttrauma, Depression, Suizid, ADHS, Autismus, Psychose, Verhaltensproblemen und Substanzproblemen, die von Lehrern im Unterricht umgesetzt werden können.
Experimental: Enhanced-School Mental Health Program (eSMHP)
Die Lehrer von Schulen, die randomisiert dem Interventionsarm zugewiesen wurden, erhalten eine Online-Schulung in einer angepassten Version des School Mental Health Program. Das Online-Training im angepassten Schulprogramm für psychische Gesundheit besteht aus einem 4-5-stündigen Online-Trainingskurs zum Selbststudium für Lehrer. Die Lehrkräfte melden sich in Form einer Gruppe von 4-5 Lehrkräften jeder Schule im Online-Kurs an. Die Lehrer absolvieren den Online-Trainingskurs in einer Gruppe mit interaktiven Gruppenaktivitäten und Rollenspielen. Der Fortschritt zum nächsten Modul im Online-Training ist vom Abschluss des Post-Modul-Quiz zur psychischen Gesundheitskompetenz abhängig. Denjenigen Lehrkräften, die den Nachtest absolvieren, wird ein Zertifikat über den Abschluss der Ausbildung in angepasstem SMHP ausgestellt. Die Lehrer werden online und persönlich von den Trainern unterstützt, die in SMHP in monatlichen Supervisionstreffen der Lehrer für 9 Monate geschult sind.
Auf der Grundlage der Ergebnisse der Pilotimplementierung wurden eine Reihe von Inhalts- und Durchführungsanpassungen am School Mental Health Program (SMHP) vorgenommen, um die Implementierungsherausforderungen bei der Ausweitung des Programms in Pakistan anzugehen. Die angepasste Version der Intervention heißt Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). Verbesserungen des konventionellen SMHP wurden auf zwei Ebenen vorgenommen: A) Inhaltliche Verbesserungen, wie z. B. ein kollaboratives Pflegemodell zur Einbeziehung von Eltern / primären Betreuern, Strategien für das Wohlbefinden der Lehrer und Anpassung und Operationalisierung bestimmter klinischer Interventionsstrategien und B) technologische Verbesserungen, die umfassen die Anpassung des Schulungshandbuchs für die Bereitstellung über eine Online-Schulungsplattform und einen „Chat-Bot“, um die Umsetzung von Interventionsstrategien im Klassenzimmer zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe

Die Veränderung der Gesamtschwierigkeitswerte der Kinder wird 9 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung unter Verwendung des von den Eltern bewerteten Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) gemessen.

SDQ hat 25 Items und besteht aus Subskalen zur Messung emotionaler Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer-Probleme und prosoziales Verhalten. Die Items werden auf einer dreistufigen Likert-Skala bewertet (0 = trifft nicht zu, 1 = trifft eher zu, 2 = trifft auf jeden Fall zu). Der Gesamtschwierigkeitswert wird berechnet, indem die Antworten jedes Items in allen Bereichen summiert werden, mit Ausnahme der Items für prosoziales Verhalten. SDQ wurde in Pakistan kulturell angepasst und validiert

Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Externalisierende und internalisierende Probleme bei SDQ mit Elternbewertung
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Externalisierende Probleme bei Kindern werden 9 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung gemessen, indem die Werte der Verhaltens- und Hyperaktivitäts-Subskalen auf dem von den Eltern bewerteten SDQ kombiniert werden. Internalisierende Probleme bei Kindern werden 6 Monate nach Beginn der Interventionsdurchführung gemessen, indem die Subskalen für emotionale und Peer-Probleme auf dem von den Eltern bewerteten SDQ kombiniert werden.
Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Das psychosoziale Wohlbefinden und Funktionieren des Kindes (PSYCHLOPS)-Kids
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Die Einsicht des Kindes in seine/ihre Probleme und sein Wohlbefinden würde mit Hilfe der selbstverabreichten PSYCHLOPS Kids gemessen. Die Ergebnismessung bewertet drei Bereiche, darunter Probleme, Funktionieren und Wohlbefinden. PSYCHLOPS KIDS hat drei Fragebogenformen, d. h. eine Prätherapie-, eine während der Therapie- und eine Posttherapie-Version. Einige der Items sind qualitativ und liefern zusätzliche Informationen über die Probleme, das Funktionieren und das Wohlbefinden des Kindes, werden aber nicht bewertet. Andere Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet. Die maximale Punktzahl für jede Frage beträgt 4 (Punktzahl 0-4). PSYCHLOPS-Versionen vor, während und nach der Intervention würden vom Bewertungsteam zu Studienbeginn bzw. 9 Monate nach Beginn der Intervention verabreicht.
Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Pädiatrische Lebensqualität (Peds-QL)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Kindes im vergangenen Monat wird anhand der von den Eltern bewerteten pädiatrischen Lebensqualität (Peds-QL) gemessen. Die Peds-QL ist eine Impact-Modul-Skala mit 23 Items, die 4 Unterskalen umfasst, nämlich körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und schulische Funktionsfähigkeit. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = kein Problem bis 4 = fast immer ein Problem). Die Items werden dann umgekehrt bewertet und linear in 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Dieses Tool liefert eine Gesamtpunktzahl (alle 23 Punkte), eine Gesamtpunktzahl für die körperliche Gesundheit (8 Punkte), eine Gesamtpunktzahl für die psychosoziale Gesundheit (10 Punkte) und eine Punktzahl für das Funktionieren der Schule (5 Punkte).
Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
WHO-Disability Assessment Scale Child Version (WHO-DAS Child 12)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
WHODAS Child 12 wird verwendet, um die Schwierigkeiten von Einzelpersonen aufgrund von psychischen Gesundheitsproblemen in sechs Bereichen zu messen, darunter Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten und Teilhabe während der letzten 30 Tage. Es hat 12 Punkte, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, wobei die summierten Gesamtpunktzahlen von 0 bis 48 reichen. Die von den Eltern bewertete WHO-DAS 12 – Kinderversion wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit des Kindes zu Studienbeginn und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe zu messen.
Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Studienleistung und Absentismus
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Die Aufzeichnungen über die Anwesenheit und die Schulnoten werden 9 Monate nach Beginn der Durchführung der Intervention aus den Schulunterlagen entnommen
Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Wirksamkeitsskala der Lehrer (TSES)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Die 12-Punkte-Skala zum Gefühl der Wirksamkeit von Lehrern wird verwendet, um die Überzeugungen des Lehrers über seine oder ihre Fähigkeiten zur Verbesserung des Lernens der Schüler und die Fähigkeit, schwierige oder unmotivierte Schüler zu erreichen, zu bewerten. Die Skala misst das Gefühl der Wirksamkeit des Lehrers auf drei Subskalen, nämlich Unterrichtsstrategien, Schülerengagement und Klassenmanagement. Die Artikel werden auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von (1) „überhaupt nicht“ bis (9) „sehr viel“ reicht.
Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Fragebogen zur Selbstauskunft (SRQ)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Der Self-Reporting Questionnaire (SRQ) ist ein von der Weltgesundheitsorganisation entwickelter Selbstberichtsfragebogen mit 20 Fragen zur Erkennung unspezifischer psychischer Belastungen. Psychische Belastung wird durch Subskalen von körperlichen Symptomen und emotionalen Symptomen dargestellt. Die SRQ-Items werden mit 0 oder 1 bewertet. Ein Wert von 1 zeigt das Vorhandensein von Symptomen einer psychischen Belastung während des letzten Monats an und ein Wert von 0 zeigt das Fehlen von Symptomen an. Die maximale Punktzahl zeigt das Vorhandensein einer höheren psychischen Belastung an.
Baseline, 3 und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Eltern-Lehrer-Einbeziehungsfragebogen (PTIQ)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Der Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ) wird verwendet, um die Häufigkeit und Qualität der elterlichen Beteiligung am Bildungsfortschritt der Kinder in der Schule und zu Hause zu messen. Die Elternversion von PTIQ hat 26 Items, während die Lehrerversion 21 Items hat. Die vier Subskalen des von den Eltern bewerteten PTIQ umfassen die Häufigkeit des Kontakts zwischen Eltern/Erstbetreuern und Lehrern, die Qualität der Eltern-Lehrer-Beziehung, das ehrenamtliche Engagement der Eltern/Erstbetreuer und das Engagement der Eltern/Erstbetreuer, die Zustimmung der Eltern/Erstbetreuer zur Schule ihres Kindes , während die drei Subskalen des von Lehrern bewerteten PTIQ die Qualität und Häufigkeit des Kontakts zwischen Eltern/Erstbetreuern und Lehrern, das freiwillige Engagement der Eltern/Erstbetreuer und die Beteiligung der Eltern/Erstbetreuer sowie die Befürwortung der Schule ihres Kindes durch die Eltern/Erstbetreuer umfassen. Es ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit mehr als einer Art von Antwortoptionen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beteiligung der Eltern hin.
Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Profil des psychosozialen Umfelds (PSE).
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Das Profil des psychosozialen Umfelds (PSE) wird mit Schulleitern und Lehrern verwaltet, um die Fähigkeit der Schule zu ermitteln, ein gesundes psychosoziales Umfeld für ihre Mitarbeiter, Lehrer und Schüler zu schaffen. Das Psychosocial Environment Profile ist eine Skala mit 98 Punkten, die von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um zu bewerten, inwieweit das Umfeld einer Schule zum sozialen und emotionalen Wohlbefinden seiner Schüler und Mitarbeiter beiträgt. Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 1 die niedrigste und 4 die höchste Bewertung der sozialen und emotionalen Unterstützung darstellt.
Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Fragebogen Determinanten des Umsetzungsverhaltens (DIBQ)
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
DIBQ wird verwendet, um die Änderung im Verhalten der Lehrer zu messen, um das SMHP in Schulen und Unterrichtsumgebungen umzusetzen. Es ist ein auf „Theoretical Domains Framework (TDF)“ basierendes Tool zur Messung von Verhaltensänderungen von Anbietern. DIBQ wird verwendet, um die Determinanten zu untersuchen, die die Umsetzung evidenzbasierter Interventionsstrategien durch Lehrer hemmen oder fördern. Eine angepasste Version von DIBQ, die auf 18 TDF-Domänen basiert und aus 93 Items besteht, wird verwendet, um die Verhaltensänderung der Lehrer in Bezug auf die Implementierung von SMHP zu bewerten. Die Antworten auf DIBQ werden von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“ bewertet. Die Gesamtsumme für jede Domäne wird berechnet und durch die maximale Punktzahl für die jeweilige Domäne geteilt.
3 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Slef-bewertete pädiatrische Selbststigmatisierungsskala (PaedS)
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Die Selbst-Stigma-Subskala des PaedS wird verwendet, um das Stigma bei Kindern und Jugendlichen zu messen. Sie umfasst 5 Items, die das Schamgefühl, die Verlegenheit und die Sorge um die Reaktionen anderer auf psychische Gesundheitsprobleme messen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Stigmatisierung hinweisen.
Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Kundendienst-Beleginventar
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe
Servicenutzung und Auslagen der Forschungsteilnehmer (Kosten für: Arztbesuche oder andere Gesundheitsdienstleister; Krankenhausaufenthalt, Medikamente, Tests und zusätzliche Hilfe zu Hause erforderlich) werden mit einer validierten Version des Clients erhoben Inventar der empfangenen Dienstleistungen (CSRI). Es wurde zuvor in Studienumgebungen für kindliche Entwicklungsstörungen und Autismus angepasst.
Baseline und 9 Monate nach Beginn der Interventionsabgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHINE cRCT
  • U19MH109998-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit der Vereinbarung über die gemeinsame Nutzung von Daten wird der nicht identifizierbare Datensatz regelmäßig an das Online-NIMH-Datenarchiv übermittelt – National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

August 2021

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltenssymptome

Klinische Studien zur WHO-Schulprogramm für psychische Gesundheit

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