- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04048551
Das PrEPARE-Projekt: Prävention, Stärkung und Schutz junger Frauen in Südafrika
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen eine cluster-randomisierte Studie mit faktoriellem Design vor, um die Wirksamkeit einer mehrstufigen Intervention zu bewerten, die Stigmatisierung beim Zugang zu Gesundheitsversorgung, sozialer Unterstützung und individuellem Risikoverhalten von heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen (AGYW) in Südafrika angeht. Die Forscher engagierten Interessengruppen aus dem Gesundheitsministerium, einem Community Collaborative Board (CCB) und einem Youth Advisory Board (YAB), um über die Anpassung der evidenzbasierten Empowerment-Intervention, der Women's Health CoOp (WHC), die sich mit Geschlechtern befasst, zu informieren. auf Gewalt basierender Gewalt (GBV), Substanzkonsum und sexuelles Risiko, um die Bereitschaft, Aufnahme und Einhaltung der sexuellen und reproduktiven Gesundheit (SRH) und der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) anzugehen. Durch die Zusammenarbeit mit Interessenvertretern passten die Forscher auch einen Schulungslehrplan zur Reduzierung von Stigmatisierung und Diskriminierung (S&D) für das Klinikpersonal an.
Das Projekt plant, die Inanspruchnahme von SRH-Diensten sowie die PrEP-Bereitschaft, -Inanspruchnahme und -Adhärenz unter AGYW im Alter von 16 bis 24 Jahren zu erhöhen, die sich auf Sex mit hohem Risiko einlassen. Die Ermittler planen, dies durch eine mehrstufige HIV-Präventionsstrategie durchzuführen, die S&D in der AGYW beim Zugang zu medizinischer Versorgung, sozialer Unterstützung und individuellem Risikoverhalten anspricht. Diese cluster-randomisierte Studie mit faktoriellem Design wird in 12 Kliniken in Pretoria durchgeführt.
Die Ziele dieser Studie sind (1) Stakeholder, das Community Collaborative Board (CCB) und das Youth Advisory Board (YAB) in die Anpassung der Women's Health CoOp (WHC) und der Schulungen zur Reduzierung von Stigmatisierung und Diskriminierung (S&D) einzubeziehen Pretoria-Gebiet während einer Gründungsphase.
(2) Bewertung der Auswirkungen von Schulungen zu S&D unter medizinischem Personal auf die Nutzung von HIV- und reproduktiven Gesundheitsdiensten durch heranwachsende Mädchen und junge Frauen (AGYW), einschließlich Präexpositionsprophylaxe (PrEP), und Einstellungen und Verhaltensweisen des Personals gegenüber AGYW bei 4- und 8-Monats-Follow-up.
(3) Um die Wirksamkeit einer mehrstufigen Strategie zu testen, die strukturelle (Stigmatisierung und Diskriminierung), zwischenmenschliche (soziale Unterstützung) und individuelle (persönliche Handlungsfähigkeit, Substanzkonsum und geschlechtsspezifische Gewalt [GBV]) Faktoren für die PrEP-Bereitschaft und -Aufnahme anspricht und Adhärenz (primäre Endpunkte) und Kondomgebrauch, GBV, Substanzgebrauch und HIV-Inzidenz (sekundär) bei 3-, 6- und 9-Monats-Follow-up bei gefährdeten AGYW.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Soshanguve, Südafrika, 0152
- Setshaba Research Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-negativ
- als weiblich identifizieren;
- 16-24 Jahre;
- in den letzten 3 Monaten Sex ohne Kondom mit einem männlichen Partner gehabt haben;
- derzeit nicht schwanger sein und im nächsten Jahr nicht schwanger werden wollen;
- Interesse an einer PrEP;
- zuvor nicht an der formativen Phase der Studie teilgenommen zu haben;
- nicht zuvor und derzeit nicht an anderen PrEP-bezogenen Demonstrationsprojekten oder Forschungsstudien teilgenommen haben;
- nicht zuvor oder derzeit nicht an einer anderen HIV-Studie in Tshwane teilgenommen;
- lebt in einer der Zielgemeinden;
- nicht in Behandlung mit multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB);
- beabsichtigt, die nächsten 12 Monate im Distrikt Tshwane zu bleiben;
- stimmt zu, Kontaktinformationen bereitzustellen;
- bereit sein, sich einem HIV-Schnelltest zu unterziehen;
- bereit sein, sich einem Schwangerschaftstest zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein S&D-Reduktionstraining; Nur PrEP und SRH
Arm 1 erhält keine Schulung zur Reduzierung von Stigmatisierung und Diskriminierung (S&D) für Klinikpersonal, bietet aber PrEP (Präexpositionsprophylaxe) und SRH (sexuelle und reproduktive Gesundheit) Dienste für AGYW (heranwachsende Mädchen und junge Frauen) an.
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Experimental: Kein S&D-Reduktionstraining; PrEP und SRH + YWHC
Arm 2 erhält keine Schulung zur Reduzierung von Stigmatisierung und Diskriminierung (S&D) für das Klinikpersonal, bietet aber PrEP (Präexpositionsprophylaxe), SRH-Dienste (sexuelle und reproduktive Gesundheit) und YWHC (Young Women's Health CoOp) für AGYW (heranwachsende Mädchen und Jugendliche) an junge Frauen).
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In dieser Studie passten die Forscher die evidenzbasierte Empowerment-Intervention der Young Women’s Health CoOp (YWHC) an, die sich mit Fragen der geschlechtsspezifischen Gewalt (GBV), des Drogenkonsums und des sexuellen Risikos befasst, um Informationen über PrEP (Prä-Expositions-Prophylaxe) und Sex aufzunehmen und reproduktive Gesundheit.
Die AGYW wird umfassende Informationen erhalten und sich an Aktivitäten beteiligen, die darauf abzielen, HIV-Risikofaktoren zu reduzieren und die PrEP-Bereitschaft, -Aufnahme und -Adhärenz zu erhöhen.
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Aktiver Komparator: S&D-Reduktionsschulung; Nur PrEP und SRH
Arm 3 erhält Schulungen zur Reduzierung von Stigmatisierung und Diskriminierung (S&D) für das Klinikpersonal und bietet PrEP (Präexpositionsprophylaxe) und SRH (sexuelle und reproduktive Gesundheit) Dienste für AGYW (heranwachsende Mädchen und junge Frauen) an.
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Das Schulungscurriculum des Health Policy Project (HPP) bietet partizipative Schulungsmodule, die sich mit drei wichtigen umsetzbaren Treibern der HIV-Stigmatisierung befassen.
Das HPP-Curriculum wurde durch partizipative Workshops mit wichtigen Interessenvertretern, die Kliniken, Studienpersonal und heranwachsende Mädchen und junge Frauen (AGYW) vertreten, und andere formative Aktivitäten angepasst.
Die Schulung ist eine standortübergreifende Schulung zur Beseitigung von Hindernissen beim Zugang zu klinischen Dienstleistungen von AGYW.
Folglich werden Mitarbeiter auf allen Ebenen (klinisch und nichtklinisch) zu Stigmatisierung und Diskriminierung in Bezug auf AGYW geschult, um stigmabedingte Barrieren für die Gesundheitsversorgung abzubauen und die Inanspruchnahme von PrEP und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten bei AGYW zu erhöhen.
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Experimental: S&D-Reduktionsschulung; PrEP, SRH + YWHC
Arm 4 erhält Schulungen zur Reduzierung von Stigmatisierung und Diskriminierung (S&D) für das Klinikpersonal und bietet PrEP (Präexpositionsprophylaxe), SRH-Dienste (sexuelle und reproduktive Gesundheit) und YWHC (Young Women's Health CoOp) für AGYW (heranwachsende Mädchen und junge Frauen) an. .
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In dieser Studie passten die Forscher die evidenzbasierte Empowerment-Intervention der Young Women’s Health CoOp (YWHC) an, die sich mit Fragen der geschlechtsspezifischen Gewalt (GBV), des Drogenkonsums und des sexuellen Risikos befasst, um Informationen über PrEP (Prä-Expositions-Prophylaxe) und Sex aufzunehmen und reproduktive Gesundheit.
Die AGYW wird umfassende Informationen erhalten und sich an Aktivitäten beteiligen, die darauf abzielen, HIV-Risikofaktoren zu reduzieren und die PrEP-Bereitschaft, -Aufnahme und -Adhärenz zu erhöhen.
Das Schulungscurriculum des Health Policy Project (HPP) bietet partizipative Schulungsmodule, die sich mit drei wichtigen umsetzbaren Treibern der HIV-Stigmatisierung befassen.
Das HPP-Curriculum wurde durch partizipative Workshops mit wichtigen Interessenvertretern, die Kliniken, Studienpersonal und heranwachsende Mädchen und junge Frauen (AGYW) vertreten, und andere formative Aktivitäten angepasst.
Die Schulung ist eine standortübergreifende Schulung zur Beseitigung von Hindernissen beim Zugang zu klinischen Dienstleistungen von AGYW.
Folglich werden Mitarbeiter auf allen Ebenen (klinisch und nichtklinisch) zu Stigmatisierung und Diskriminierung in Bezug auf AGYW geschult, um stigmabedingte Barrieren für die Gesundheitsversorgung abzubauen und die Inanspruchnahme von PrEP und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten bei AGYW zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis auf Ebene der Gesundheitsklinik: Grad der Stigmatisierung und Diskriminierung in der Gesundheitsklinik
Zeitfenster: Grundlinie
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Mitarbeiterbefragungen, die von der Umfrage des Health Policy Project abgeändert wurden, werden verwendet, um die Einstellung des Gesundheitspersonals gegenüber sexuell aktiven AGYW zu messen; die gesamte Klinikumgebung; beobachtete Diskriminierung und stigmatisierendes Verhalten gegenüber AGYW.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stigmatisierung und Diskriminierung in Kliniken hin.
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Grundlinie
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Ergebnis auf Ebene der Gesundheitsklinik: Grad der Stigmatisierung und Diskriminierung in der Gesundheitsklinik
Zeitfenster: 4 Monate
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Mitarbeiterbefragungen, die von der Umfrage des Health Policy Project abgeändert wurden, werden verwendet, um die Einstellung des Gesundheitspersonals gegenüber sexuell aktiven AGYW zu messen; die gesamte Klinikumgebung; beobachtete Diskriminierung und stigmatisierendes Verhalten gegenüber AGYW.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stigmatisierung und Diskriminierung in Kliniken hin.
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4 Monate
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Ergebnis auf Ebene der Gesundheitsklinik: Grad der Stigmatisierung und Diskriminierung in der Gesundheitsklinik
Zeitfenster: 8 Monate
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Mitarbeiterbefragungen, die von der Umfrage des Health Policy Project abgeändert wurden, werden verwendet, um die Einstellung des Gesundheitspersonals gegenüber sexuell aktiven AGYW zu messen; die gesamte Klinikumgebung; beobachtete Diskriminierung und stigmatisierendes Verhalten gegenüber AGYW.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stigmatisierung und Diskriminierung in Kliniken hin.
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8 Monate
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Ergebnis auf Klinikebene: Die Anzahl der AGYW, die HIV- und SRH-Dienste, einschließlich PrEP, in Anspruch nehmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Klinikaudit, einschließlich einer Überprüfung der Verwaltungsdaten, wird durchgeführt, um die Anzahl der AGYW zu bewerten, die HIV- und sexuelle und reproduktive Gesundheitsdienste, einschließlich PrEP, in jeder Klinik in Anspruch nehmen.
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Grundlinie
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Ergebnis auf Klinikebene: Die Anzahl der AGYW, die HIV- und SRH-Dienste, einschließlich PrEP, in Anspruch nehmen
Zeitfenster: 4 Monate
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Ein Klinikaudit, einschließlich einer Überprüfung der Verwaltungsdaten, wird durchgeführt, um die Anzahl der AGYW zu bewerten, die HIV- und sexuelle und reproduktive Gesundheitsdienste, einschließlich PrEP, in jeder Klinik in Anspruch nehmen.
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4 Monate
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Ergebnis auf Klinikebene: Die Anzahl der AGYW, die HIV- und SRH-Dienste, einschließlich PrEP, in Anspruch nehmen
Zeitfenster: 8 Monate
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Ein Klinikaudit, einschließlich einer Überprüfung der Verwaltungsdaten, wird durchgeführt, um die Anzahl der AGYW zu bewerten, die HIV- und sexuelle und reproduktive Gesundheitsdienste, einschließlich PrEP, in jeder Klinik in Anspruch nehmen.
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8 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Der Grad der PrEP-Bereitschaft bei AGYW
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtsantworten auf einer modifizierten Skala aus der Studie HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 und Einzelpunktmessungen, die für diese Studie entwickelt wurden, und aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, inwieweit AGYW bereit sind PrEP einzuleiten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere PrEP-Bereitschaft hin.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Der Grad der PrEP-Bereitschaft bei AGYW
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsantworten auf einer modifizierten Skala aus der HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-Studie und Einzelpunktmessungen aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, inwieweit AGYW bereit ist, PrEP einzuleiten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere PrEP-Bereitschaft hin.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Der Grad der PrEP-Bereitschaft bei AGYW
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtsantworten auf einer modifizierten Skala aus der HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-Studie und Einzelpunktmessungen aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, inwieweit AGYW bereit ist, PrEP einzuleiten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere PrEP-Bereitschaft hin.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Der Grad der PrEP-Bereitschaft bei AGYW
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstberichtsantworten auf einer modifizierten Skala aus der HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-Studie und Einzelpunktmessungen aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, inwieweit AGYW bereit ist, PrEP einzuleiten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere PrEP-Bereitschaft hin.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: PrEP-Aufnahme und Adhärenz bei AGYW
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsantworten auf einer modifizierten Skala aus Microbicide Trials Network Studies (MTN) und Einzelpunktmessungen aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, ob AGYW PrEP initiiert hat.
Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsergebnisse, werden verwendet, um die Adhärenz der PrEP zu bewerten, einschließlich der Verwendung in den letzten 30 Tagen, sowie Muster der Verwendung, Persistenz und Unterbrechung.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: PrEP-Aufnahme und Adhärenz bei AGYW
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtsantworten auf einer modifizierten Skala aus Microbicide Trials Network Studies (MTN) und Einzelpunktmessungen aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, ob AGYW PrEP initiiert hat.
Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsergebnisse, werden verwendet, um die Adhärenz der PrEP zu bewerten, einschließlich der Verwendung in den letzten 30 Tagen, sowie Muster der Verwendung, Persistenz und Unterbrechung.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: PrEP-Aufnahme und Adhärenz bei AGYW
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstberichtsantworten auf einer modifizierten Skala aus Microbicide Trials Network Studies (MTN) und Einzelpunktmessungen aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, ob AGYW PrEP initiiert hat.
Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsergebnisse, werden verwendet, um die Adhärenz der PrEP zu bewerten, einschließlich der Verwendung in den letzten 30 Tagen, sowie Muster der Verwendung, Persistenz und Unterbrechung.
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9 Monate
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AGYW Biological Outcome: Einhaltung der PrEP
Zeitfenster: 3 Monate
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Getrocknete Blutproben werden verwendet, um die Konzentration des Medikaments (Tenofovir-Diphosphat) im Blut von AGYW zu messen, um die PrEP-Adhärenz zu beurteilen.
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3 Monate
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AGYW Biological Outcome: Einhaltung der PrEP
Zeitfenster: 6 Monate
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Getrocknete Blutproben werden verwendet, um die Konzentration des Medikaments (Tenofovir-Diphosphat) im Blut von AGYW zu messen, um die PrEP-Adhärenz zu beurteilen.
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6 Monate
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AGYW Biological Outcome: Einhaltung der PrEP
Zeitfenster: 9 Monate
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Getrocknete Blutproben werden verwendet, um die Konzentration des Medikaments (Tenofovir-Diphosphat) im Blut von AGYW zu messen, um die PrEP-Adhärenz zu beurteilen.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Aufnahme sexueller und reproduktiver Gesundheit bei AGYW
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Selbstberichtsantworten zu den Einzelmaßnahmen aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, ob AGYW SRH-Dienste initiiert hat.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Aufnahme sexueller und reproduktiver Gesundheit bei AGYW
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Selbstberichtsantworten zu den Einzelmaßnahmen aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, ob AGYW SRH-Dienste initiiert hat.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Aufnahme sexueller und reproduktiver Gesundheit bei AGYW
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Selbstberichtsantworten zu den Einzelmaßnahmen aus den angepassten Fragebögen zur Risikoverhaltensbewertung (RBA) werden verwendet, um zu beurteilen, ob AGYW SRH-Dienste initiiert hat.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Drogenkonsums
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit des Konsums und Injizierens von Drogen (z. B. Methamphetamin) zu bewerten.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Drogenkonsums
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit des Konsums und Injizierens von Drogen (z. B. Methamphetamin) zu bewerten.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Drogenkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit des Konsums und Injizierens von Drogen (z. B. Methamphetamin) zu bewerten.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Drogenkonsums
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit des Konsums und Injizierens von Drogen (z. B. Methamphetamin) zu bewerten.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Anzahl der Tage des Alkoholkonsums und die Anzahl der Tage des problematischen (4+) Alkoholkonsums zu bewerten.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Anzahl der Tage des Alkoholkonsums und die Anzahl der Tage des problematischen (4+) Alkoholkonsums zu bewerten
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Anzahl der Tage des Alkoholkonsums und die Anzahl der Tage des problematischen (4+) Alkoholkonsums zu bewerten
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Anzahl der Tage des Alkoholkonsums und die Anzahl der Tage des problematischen (4+) Alkoholkonsums zu bewerten.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des kombinierten Drogen- und Alkoholkonsums
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit der Kombination von Drogen mit Alkohol zu bewerten.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des kombinierten Drogen- und Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit der Kombination von Drogen mit Alkohol zu bewerten.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des kombinierten Drogen- und Alkoholkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit der Kombination von Drogen mit Alkohol zu bewerten.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des kombinierten Drogen- und Alkoholkonsums
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit der Kombination von Drogen mit Alkohol zu bewerten.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstauskunft: Häufigkeit des Kondomgebrauchs
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstauskunftsantworten auf Single-Item-Fragen werden verwendet, um die Verwendung von Kondomen zu beurteilen.
Die Verwendung von Kondomen wird als Anzahl und Prozentsatz berechnet (basierend auf der Gesamtzahl der Handlungen und der Anzahl der Handlungen mit einem Kondom).
Niedrigere Prozentwerte weisen auf eine seltenere Verwendung von Kondomen hin.
Bei der Zählvariablen weisen größere Werte auf mehr Sex ohne Kondom hin.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstauskunft: Häufigkeit des Kondomgebrauchs
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf Single-Item-Fragen werden verwendet, um die Verwendung von Kondomen zu beurteilen.
Die Verwendung von Kondomen wird als Anzahl und Prozentsatz berechnet (basierend auf der Gesamtzahl der Handlungen und der Anzahl der Handlungen mit einem Kondom).
Niedrigere Prozentwerte weisen auf eine seltenere Verwendung von Kondomen hin.
Bei der Zählvariablen weisen größere Werte auf mehr Sex ohne Kondom hin.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstauskunft: Häufigkeit des Kondomgebrauchs
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf Single-Item-Fragen werden verwendet, um die Verwendung von Kondomen zu beurteilen.
Die Verwendung von Kondomen wird als Anzahl und Prozentsatz berechnet (basierend auf der Gesamtzahl der Handlungen und der Anzahl der Handlungen mit einem Kondom).
Niedrigere Prozentwerte weisen auf eine seltenere Verwendung von Kondomen hin.
Bei der Zählvariablen weisen größere Werte auf mehr Sex ohne Kondom hin.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstauskunft: Häufigkeit des Kondomgebrauchs
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf Single-Item-Fragen werden verwendet, um die Verwendung von Kondomen zu beurteilen.
Die Verwendung von Kondomen wird als Anzahl und Prozentsatz berechnet (basierend auf der Gesamtzahl der Handlungen und der Anzahl der Handlungen mit einem Kondom).
Niedrigere Prozentwerte weisen auf eine seltenere Verwendung von Kondomen hin.
Bei der Zählvariablen weisen größere Werte auf mehr Sex ohne Kondom hin.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Konsums von Alkohol und anderen Drogen vor oder während des Sex
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstauskünfte zu Einzelfragen aus der Pretoria Risk Behavior Assessment werden verwendet, um den Konsum von Alkohol und anderen Drogen vor oder während des Geschlechtsverkehrs zu bewerten.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Konsums von Alkohol und anderen Drogen vor oder während des Sex
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstauskünfte zu Einzelfragen aus der Pretoria Risk Behavior Assessment werden verwendet, um den Konsum von Alkohol und anderen Drogen vor oder während des Geschlechtsverkehrs zu bewerten.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Konsums von Alkohol und anderen Drogen vor oder während des Sex
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstauskünfte zu Einzelfragen aus der Pretoria Risk Behavior Assessment werden verwendet, um den Konsum von Alkohol und anderen Drogen vor oder während des Geschlechtsverkehrs zu bewerten.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Häufigkeit des Konsums von Alkohol und anderen Drogen vor oder während des Sex
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstauskünfte zu Einzelfragen aus der Pretoria Risk Behavior Assessment werden verwendet, um den Konsum von Alkohol und anderen Drogen vor oder während des Geschlechtsverkehrs zu bewerten.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstauskunft: Anzahl anderer Sexpartner
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Anzahl anderer Sexualpartner unter AGYW zu bewerten.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstauskunft: Anzahl anderer Sexpartner
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Anzahl anderer Sexualpartner unter AGYW zu bewerten.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstauskunft: Anzahl anderer Sexpartner
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Anzahl anderer Sexualpartner unter AGYW zu bewerten.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstauskunft: Anzahl anderer Sexpartner
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstauskunftsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Anzahl anderer Sexualpartner unter AGYW zu bewerten.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Engagement im Sexhandel
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtsantworten zu Einzelmaßnahmen, die aus der Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) modifiziert wurden, werden verwendet, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer Sex gegen Geld oder andere Dinge getauscht haben.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Engagement im Sexhandel
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsantworten zu Einzelmaßnahmen, die aus der Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) modifiziert wurden, werden verwendet, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer Sex gegen Geld oder andere Dinge getauscht haben.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Engagement im Sexhandel
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtsantworten zu Einzelmaßnahmen, die aus der Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) modifiziert wurden, werden verwendet, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer Sex gegen Geld oder andere Dinge getauscht haben.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Engagement im Sexhandel
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstberichtsantworten zu Einzelmaßnahmen, die aus der Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) modifiziert wurden, werden verwendet, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer Sex gegen Geld oder andere Dinge getauscht haben.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Engagement mit mehreren Sexualpartnern (≥ 2 Partner)
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Interaktion mit mehr als einem Sexualpartner in den letzten 3 Monaten zu bewerten.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Engagement mit mehreren Sexualpartnern (≥ 2 Partner)
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Interaktion mit mehr als einem Sexualpartner in den letzten 3 Monaten zu bewerten.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Engagement mit mehreren Sexualpartnern (≥ 2 Partner)
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Interaktion mit mehr als einem Sexualpartner in den letzten 3 Monaten zu bewerten.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Engagement mit mehreren Sexualpartnern (≥ 2 Partner)
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Interaktion mit mehr als einem Sexualpartner in den letzten 3 Monaten zu bewerten.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Anwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstauskunfts-Antworten zu Einzel-Item-Maßnahmen werden verwendet, um die Verwendung von Verhütungsmitteln und Arten von Verhütungsmitteln bei AGYW zu bewerten.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Anwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstauskunfts-Antworten zu Einzel-Item-Maßnahmen werden verwendet, um die Verwendung von Verhütungsmitteln und Arten von Verhütungsmitteln bei AGYW zu bewerten.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Anwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstauskunfts-Antworten zu Einzel-Item-Maßnahmen werden verwendet, um die Verwendung von Verhütungsmitteln und Arten von Verhütungsmitteln bei AGYW zu bewerten.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Anwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstauskunfts-Antworten zu Einzel-Item-Maßnahmen werden verwendet, um die Verwendung von Verhütungsmitteln und Arten von Verhütungsmitteln bei AGYW zu bewerten.
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9 Monate
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Krankenakte: Verwendung von Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich neun Monate
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Klinische Krankenakten werden verwendet, um Verhütung und Verhütungstyp bei AGYW zu beurteilen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich neun Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Grad der Wahrnehmung des HIV-Risikos
Zeitfenster: Grundlinie
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Anhand von Selbstauskunftsantworten auf Single-Item-Fragen wird beurteilt, inwieweit AGYW sich selbst als gefährdet für eine HIV-Infektion einschätzen.
Höhere Werte weisen auf ein größeres wahrgenommenes HIV-Risiko hin.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Grad der Wahrnehmung des HIV-Risikos
Zeitfenster: 3 Monate
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Anhand von Selbstauskunftsantworten auf Single-Item-Fragen wird beurteilt, inwieweit AGYW sich selbst als gefährdet für eine HIV-Infektion einschätzen.
Höhere Werte weisen auf ein größeres wahrgenommenes HIV-Risiko hin.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Grad der Wahrnehmung des HIV-Risikos
Zeitfenster: 6 Monate
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Anhand von Selbstauskunftsantworten auf Single-Item-Fragen wird beurteilt, inwieweit AGYW sich selbst als gefährdet für eine HIV-Infektion einschätzen.
Höhere Werte weisen auf ein größeres wahrgenommenes HIV-Risiko hin.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstauskunft; Grad der Wahrnehmung des HIV-Risikos
Zeitfenster: 9 Monate
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Anhand von Selbstauskunftsantworten auf Single-Item-Fragen wird beurteilt, inwieweit AGYW sich selbst als gefährdet für eine HIV-Infektion einschätzen.
Höhere Werte weisen auf ein größeres wahrgenommenes HIV-Risiko hin.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Die Häufigkeit erlebter Stigmatisierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit der Erfahrung von Stigmatisierung oder Diskriminierung durch Klinikpersonal oder Gemeindemitglieder unter AGYW zu bewerten. . |
Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Die Häufigkeit erlebter Stigmatisierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit der Erfahrung von Stigmatisierung oder Diskriminierung durch Klinikpersonal oder Gemeindemitglieder unter AGYW zu bewerten. . |
3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Die Häufigkeit erlebter Stigmatisierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit der Erfahrung von Stigmatisierung oder Diskriminierung durch Klinikpersonal oder Gemeindemitglieder unter AGYW zu bewerten.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Die Häufigkeit erlebter Stigmatisierung
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Forschungsarbeiten, werden verwendet, um die Häufigkeit der Erfahrung von Stigmatisierung oder Diskriminierung durch Klinikpersonal oder Gemeindemitglieder unter AGYW zu bewerten.
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9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Das Ausmaß der erwarteten Stigmatisierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtsantworten auf Single-Item-Fragen und Multiple-Item-Skalen, die aus den formativen Forschungsstudienaktivitäten entwickelt wurden, werden verwendet, um zu beurteilen, inwieweit die AGYW Stigmatisierung oder Diskriminierung durch Klinikpersonal oder Gemeindemitglieder erwartet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an erwarteter Stigmatisierung hin.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Das Ausmaß der erwarteten Stigmatisierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsantworten auf Single-Item-Fragen und Multiple-Item-Skalen, die aus den formativen Forschungsstudienaktivitäten entwickelt wurden, werden verwendet, um zu beurteilen, inwieweit die AGYW Stigmatisierung oder Diskriminierung durch Klinikpersonal oder Gemeindemitglieder erwartet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an erwarteter Stigmatisierung hin.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Das Ausmaß der erwarteten Stigmatisierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtsantworten auf Single-Item-Fragen und Multiple-Item-Skalen, die aus den formativen Forschungsstudienaktivitäten entwickelt wurden, werden verwendet, um zu beurteilen, inwieweit die AGYW Stigmatisierung oder Diskriminierung durch Klinikpersonal oder Gemeindemitglieder erwartet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an erwarteter Stigmatisierung hin.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Das Ausmaß der erwarteten Stigmatisierung
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstberichtsantworten auf Single-Item-Fragen und Multiple-Item-Skalen, die aus den formativen Forschungsstudienaktivitäten entwickelt wurden, werden verwendet, um zu beurteilen, inwieweit die AGYW Stigmatisierung oder Diskriminierung durch Klinikpersonal oder Gemeindemitglieder erwartet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an erwarteter Stigmatisierung hin. . |
9 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Die Häufigkeit beobachteter Stigmatisierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Häufigkeit zu bewerten, mit der AGYW Stigmatisierung oder Diskriminierung von Klinikmitarbeitern oder Gemeindemitgliedern gegenüber sexuell aktiven AGYW erlebt haben.
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Grundlinie
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Die Häufigkeit beobachteter Stigmatisierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Häufigkeit zu bewerten, mit der AGYW Stigmatisierung oder Diskriminierung von Klinikmitarbeitern oder Gemeindemitgliedern gegenüber sexuell aktiven AGYW erlebt haben.
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3 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Die Häufigkeit beobachteter Stigmatisierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Häufigkeit zu bewerten, mit der AGYW Stigmatisierung oder Diskriminierung von Klinikmitarbeitern oder Gemeindemitgliedern gegenüber sexuell aktiven AGYW erlebt haben.
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6 Monate
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AGYW-Teilnehmer-Selbstbericht: Die Häufigkeit beobachteter Stigmatisierung
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstberichtsantworten auf dem AGYW-Fragebogen, angepasst an frühere Untersuchungen, werden verwendet, um die Häufigkeit zu bewerten, mit der AGYW Stigmatisierung oder Diskriminierung von Klinikmitarbeitern oder Gemeindemitgliedern gegenüber sexuell aktiven AGYW erlebt haben.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- R01HD094629 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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