- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05415891
Das IMPROV-Projekt: Verbesserung der Bereitstellung von Behandlungen für psychische Gesundheit und Substanzkonsum (IMPROV) bei Menschen, die mit HIV (Human Immunodeficiency Virus) in Atlanta leben (IMPROV)
Verbesserung der Integration von psychischer Gesundheit und Behandlung von Substanzgebrauch in von Ryan White finanzierte Pflegeeinrichtungen in Atlanta unter Verwendung eines implementierungswissenschaftlichen Ansatzes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird eine zweistufige Strategie zur Verbesserung der Integration der Pharmakotherapie bei schweren psychischen Gesundheits- und Alkoholkonsumstörungen bei Menschen mit HIV (PLHIV) in von Ryan White finanzierten Gesundheitszentren in Atlanta, Georgia, erproben. An den beiden klinischen Studienstandorten wird eine kleine Pilotstudie durchgeführt, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirkung einer Schulung zur Reduzierung von Stigmatisierung und der Verschreibungsplattform You℞ Decision zu bewerten.
Die Forscher werden den Zweck dieser Studie durch die folgenden Ziele erfüllen:
Ziel 1: Durchführung formativer Aktivitäten mit Menschen mit HIV, HIV-Betreuern und unserem Community Collaborative Board (CCB), um ein Training zur Reduzierung der Stigmatisierung anzupassen, um die Stigmatisierung von Klinikmitarbeitern im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit und Drogenmissbrauch anzugehen und HIV-Betreuer und einen Experten einzubeziehen Gremium zur Entwicklung der Verschreibungsplattform You℞ Decision zur Unterstützung von HIV-Betreuern beim Angebot von Pharmakotherapien zur Behandlung von Depressionen, PTBS, bipolarer Störung und AUD (abgeschlossen).
Ziel 2: Bewertung der Akzeptanz der Stigma-Reduktionsschulung unter Klinikpersonal und der Machbarkeit, Akzeptanz und Akzeptanz der You℞ Decision-Verschreibungsplattform während klinischer Begegnungen zwischen Anbietern in HIV-Versorgungsumgebungen.
Ziel 3: Verwendung idiographischer Methoden zur Durchführung eines Pilotversuchs zur Bewertung der vorläufigen Auswirkungen des Stigma-Reduktions-Trainings auf das Stigma auf klinischer Ebene und der You℞ Decision-Verschreibungsplattform auf die Selbstwirksamkeit von HIV-Betreuern, psychiatrische Medikamente und Naltrexon zu verschreiben sowie die Auswirkungen des Stigma-Reduktions-Trainings und der Plattform zur Erhöhung des Prozentsatzes geeigneter Patienten, die Rezepte zur Behandlung von Depressionen, PTBS, bipolaren Störungen und AUD erhalten und annehmen.
Diese wissenschaftliche Umsetzungsstudie zielt darauf ab, HIV-assoziierte Komorbiditäten zu reduzieren, indem die Integration von psychischer Gesundheit und AUD-Behandlung in von Ryan White finanzierte Pflegeeinrichtungen verbessert wird. Wenn die Ergebnisse darauf hindeuten, dass die Schulungs- und Verschreibungsplattform zur Stigmatisierung machbar ist, wird diese Studie der Anstoß für die Ausweitung dieser Strategien auf zusätzliche von Ryan White finanzierte Pflegezentren in Georgia sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Telefonnummer: 7709865052
- E-Mail: cpbonner@rti.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-Mail: wmw@rti.org
Studienorte
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Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Stigma-Reduktions-Training
- 18 Jahre oder älter sein
- ein Mitarbeiter am klinischen Studienstandort sein, der für das Stigma-Reduktionstraining randomisiert wurde
Befragung des Klinikpersonals
- an einem der beiden klinischen Studienzentren arbeiten
- 18 Jahre oder älter sein
Patientenbefragung
- 18 oder älter
- berichten, HIV-positiv zu sein
- kürzlich von einem klinischen Studienzentrum behandelt wurden
Pilotversuch
- HIV-Versorgung anbieten
- 18 Jahre oder älter sein
- zur Abgabe verschreibungspflichtiger Medikamente zugelassen sein
- an einem der beiden Studienzentren der Klinik behandeln
Ausschlusskriterien:
Stigma-Reduktions-Training
- Sie waren Teil der formativen Aktivitäten
Befragung des Klinikpersonals
- Sie waren Teil der formativen Aktivitäten.
Patientenbefragung
- HIV-negativ
- Sie haben in letzter Zeit keine Studienklinik besucht
- Haben an den formativen Aktivitäten teilgenommen
Pilotversuch
- Kein verschreibender Anbieter
- In letzter Zeit kein Anbieter an einem Studienklinikstandort
- Sie waren Teil der formativen Aktivitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stigma-Reduktions-Schulungsarm + YouRx-Verschreibungsplattform
Den Mitarbeitern, die in der Klinik in diesem Zweig arbeiten, wird ein standortübergreifendes Training zur Reduzierung der Stigmatisierung angeboten. Teilnehmende HIV-Betreuer haben Zugang zur YouRx Prescribing Platform. |
Das Schulungscurriculum des Health Policy Project (HPP) bietet partizipative Schulungsmodule, die sich mit drei wichtigen umsetzbaren Treibern der HIV-Stigmatisierung befassen.
Das HPP-Curriculum wurde durch partizipative Workshops mit dem Community Collaboration Board der Studie angepasst, zu dem Vertreter der HIV-Versorgungs- und Interessenvertretungsgemeinschaften sowie Gemeindemitglieder gehörten.
Das Training ist ein standortübergreifendes Training zur Bekämpfung von Stigmatisierung als Hindernis für den Zugang zu Drogenkonsum und psychosozialen Diensten für Personen, die mit HIV leben.
Folglich wird das Personal auf allen Ebenen (klinisch und nichtklinisch) zu Stigmatisierung und Diskriminierung in Bezug auf Personen mit HIV geschult, um stigmabedingte Hindernisse für die psychische Gesundheit und den Substanzgebrauch in der Gesundheitsversorgung in Gesundheitszentren mit positiver Wirkung abzubauen und die Bindung zu erhöhen Gesundheitsdienste für Menschen mit HIV.
Die Verschreibungsplattform You℞ Decision ist eine mobile Anwendung, die als Referenz dient, um Anbieter schnell über die für schwere psychische Störungen empfohlenen Medikamente und Naltrexon zur Behandlung von AUD zu informieren; das geeignete Dosierungsschema; und mögliche Kontraindikationen oder Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Medikamenten zur antiretroviralen Therapie oder anderen psychiatrischen Medikamenten.
Die Informationen für die Plattform stammen aus dem Handbuch für die HIV-Versorgung in der Primärversorgung des Ministeriums für Veteranenangelegenheiten.
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Experimental: Nur YouRx-Verschreibungsplattform
Mitarbeitern, die in der Klinik in diesem Arm arbeiten, wird kein standortübergreifendes Training zur Stigmareduktion angeboten. Diese Schulung wird dem Personal jedoch nach Abschluss der Studie angeboten. Teilnehmende HIV-Betreuer haben Zugang zur YouRx Prescribing Platform. |
Die Verschreibungsplattform You℞ Decision ist eine mobile Anwendung, die als Referenz dient, um Anbieter schnell über die für schwere psychische Störungen empfohlenen Medikamente und Naltrexon zur Behandlung von AUD zu informieren; das geeignete Dosierungsschema; und mögliche Kontraindikationen oder Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Medikamenten zur antiretroviralen Therapie oder anderen psychiatrischen Medikamenten.
Die Informationen für die Plattform stammen aus dem Handbuch für die HIV-Versorgung in der Primärversorgung des Ministeriums für Veteranenangelegenheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis auf Klinikpersonalebene: Akzeptanz des Stigma-Reduktions-Trainings
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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4-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung der Zufriedenheit des Klinikpersonals mit dem Stigma-Reduktions-Training
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Direkt nach dem Training
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Ergebnis auf Anbieterebene: Akzeptanz der YouRx Decision Prescribing Platform
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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4-Punkte-Messung zur Bewertung der Anbieterzufriedenheit mit der You℞ Decision-Plattform
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3 Monate Nachsorge
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Ergebnis auf Anbieterebene: Machbarkeit der YouRx Decision Prescribing Platform
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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4-Punkte-Messung zur Bewertung der Wahrnehmung des Anbieters, dass die You℞ Decision-Plattform in die übliche Versorgung integriert werden kann
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3 Monate Nachsorge
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Ergebnis auf Anbieterebene: Einführung der YouRx Decision Prescribing Platform
Zeitfenster: Wöchentlich (12 Wochen)
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Nutzung der Verschreibungsplattform You℞ Decision durch den Anbieter
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Wöchentlich (12 Wochen)
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Ergebnis auf Anbieterebene: Benutzerfreundlichkeit der YouRx Decision Prescribing Platform
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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Umfrage mit 21 Fragen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Verschreibungsplattform You℞ Decision
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3 Monate Nachsorge
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Ergebnis auf Klinikpersonalebene: Beobachtete Verringerung der Stigmatisierung
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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Das Klinikpersonal beobachtete stigmatisierende Verhaltensweisen gegenüber Menschen mit schweren psychischen Gesundheits- und/oder Substanzstörungen
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3 Monate Nachsorge
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Ergebnis auf Verbraucherebene im Gesundheitswesen: Beobachtete Verringerung der Stigmatisierung
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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Erlebte oder beobachtete Stigmatisierung und Diskriminierung durch das Klinikpersonal aufgrund einer schweren psychischen oder substanzbedingten Störung
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3 Monate Nachsorge
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Ergebnis auf Anbieterebene: Selbstwirksamkeit des Anbieters
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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11-Punkte-Umfrage zur Bewertung des Vertrauens der Anbieter in die Behandlung schwerer psychischer Gesundheitsstörungen und AUD
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3 Monate Nachsorge
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Ergebnis auf klinischer Ebene: Annahme von psychiatrischen Medikamenten und Naltrexon
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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Prozentsatz geeigneter Patienten, die ein Rezept für psychiatrische Medikamente oder Naltrexon oder eine hausinterne Überweisung für eine psychiatrische Behandlung von ihrem HIV-Betreuer erhalten.
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3 Monate Nachsorge
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Ergebnis auf klinischer Ebene: Reichweite der Verschreibung von psychiatrischen Medikamenten und Naltrexon
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
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Prozentsatz der berechtigten Patienten, die eine Verschreibung für ein Psychopharmakon oder Naltrexon oder interne Überweisungen auf Klinikebene erfüllen Prozentsatz der berechtigten Patienten, die ein Rezept für psychiatrische Medikamente oder Naltrexon ausfüllen oder einen Aufnahmetermin bei einem internen Anbieter für psychische Gesundheit oder Drogenkonsum wahrnehmen. |
3 Monate Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00063322
- R34MH124628 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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