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Das IMPROV-Projekt: Verbesserung der Bereitstellung von Behandlungen für psychische Gesundheit und Substanzkonsum (IMPROV) bei Menschen, die mit HIV (Human Immunodeficiency Virus) in Atlanta leben (IMPROV)

8. Juni 2022 aktualisiert von: RTI International

Verbesserung der Integration von psychischer Gesundheit und Behandlung von Substanzgebrauch in von Ryan White finanzierte Pflegeeinrichtungen in Atlanta unter Verwendung eines implementierungswissenschaftlichen Ansatzes

Dieses Projekt besteht aus einem Pilotversuch zur Bewertung der vorläufigen Auswirkungen einer Schulung zur Stigmatisierung zur Verringerung der Stigmatisierung auf klinischer Ebene und der Verschreibungsplattform You℞ Decision zur Steigerung der Selbstwirksamkeit von HIV-Betreuern in Bezug auf die Verschreibung von psychiatrischen Medikamenten gegen Depressionen, post- traumatische Belastungsstörung (PTSD) und bipolare Störung sowie Naltrexon für Alkoholkonsumstörung (AUD).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird eine zweistufige Strategie zur Verbesserung der Integration der Pharmakotherapie bei schweren psychischen Gesundheits- und Alkoholkonsumstörungen bei Menschen mit HIV (PLHIV) in von Ryan White finanzierten Gesundheitszentren in Atlanta, Georgia, erproben. An den beiden klinischen Studienstandorten wird eine kleine Pilotstudie durchgeführt, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirkung einer Schulung zur Reduzierung von Stigmatisierung und der Verschreibungsplattform You℞ Decision zu bewerten.

Die Forscher werden den Zweck dieser Studie durch die folgenden Ziele erfüllen:

Ziel 1: Durchführung formativer Aktivitäten mit Menschen mit HIV, HIV-Betreuern und unserem Community Collaborative Board (CCB), um ein Training zur Reduzierung der Stigmatisierung anzupassen, um die Stigmatisierung von Klinikmitarbeitern im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit und Drogenmissbrauch anzugehen und HIV-Betreuer und einen Experten einzubeziehen Gremium zur Entwicklung der Verschreibungsplattform You℞ Decision zur Unterstützung von HIV-Betreuern beim Angebot von Pharmakotherapien zur Behandlung von Depressionen, PTBS, bipolarer Störung und AUD (abgeschlossen).

Ziel 2: Bewertung der Akzeptanz der Stigma-Reduktionsschulung unter Klinikpersonal und der Machbarkeit, Akzeptanz und Akzeptanz der You℞ Decision-Verschreibungsplattform während klinischer Begegnungen zwischen Anbietern in HIV-Versorgungsumgebungen.

Ziel 3: Verwendung idiographischer Methoden zur Durchführung eines Pilotversuchs zur Bewertung der vorläufigen Auswirkungen des Stigma-Reduktions-Trainings auf das Stigma auf klinischer Ebene und der You℞ Decision-Verschreibungsplattform auf die Selbstwirksamkeit von HIV-Betreuern, psychiatrische Medikamente und Naltrexon zu verschreiben sowie die Auswirkungen des Stigma-Reduktions-Trainings und der Plattform zur Erhöhung des Prozentsatzes geeigneter Patienten, die Rezepte zur Behandlung von Depressionen, PTBS, bipolaren Störungen und AUD erhalten und annehmen.

Diese wissenschaftliche Umsetzungsstudie zielt darauf ab, HIV-assoziierte Komorbiditäten zu reduzieren, indem die Integration von psychischer Gesundheit und AUD-Behandlung in von Ryan White finanzierte Pflegeeinrichtungen verbessert wird. Wenn die Ergebnisse darauf hindeuten, dass die Schulungs- und Verschreibungsplattform zur Stigmatisierung machbar ist, wird diese Studie der Anstoß für die Ausweitung dieser Strategien auf zusätzliche von Ryan White finanzierte Pflegezentren in Georgia sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

333

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Courtney Peasant Bonner, PhD
  • Telefonnummer: 7709865052
  • E-Mail: cpbonner@rti.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Positive Impact Health Center--Decatur Location
      • Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
        • Positive Impact Health Center--Duluth Location

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Stigma-Reduktions-Training

  • 18 Jahre oder älter sein
  • ein Mitarbeiter am klinischen Studienstandort sein, der für das Stigma-Reduktionstraining randomisiert wurde

Befragung des Klinikpersonals

  • an einem der beiden klinischen Studienzentren arbeiten
  • 18 Jahre oder älter sein

Patientenbefragung

  • 18 oder älter
  • berichten, HIV-positiv zu sein
  • kürzlich von einem klinischen Studienzentrum behandelt wurden

Pilotversuch

  • HIV-Versorgung anbieten
  • 18 Jahre oder älter sein
  • zur Abgabe verschreibungspflichtiger Medikamente zugelassen sein
  • an einem der beiden Studienzentren der Klinik behandeln

Ausschlusskriterien:

Stigma-Reduktions-Training

  • Sie waren Teil der formativen Aktivitäten

Befragung des Klinikpersonals

  • Sie waren Teil der formativen Aktivitäten.

Patientenbefragung

  • HIV-negativ
  • Sie haben in letzter Zeit keine Studienklinik besucht
  • Haben an den formativen Aktivitäten teilgenommen

Pilotversuch

  • Kein verschreibender Anbieter
  • In letzter Zeit kein Anbieter an einem Studienklinikstandort
  • Sie waren Teil der formativen Aktivitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stigma-Reduktions-Schulungsarm + YouRx-Verschreibungsplattform

Den Mitarbeitern, die in der Klinik in diesem Zweig arbeiten, wird ein standortübergreifendes Training zur Reduzierung der Stigmatisierung angeboten.

Teilnehmende HIV-Betreuer haben Zugang zur YouRx Prescribing Platform.

Das Schulungscurriculum des Health Policy Project (HPP) bietet partizipative Schulungsmodule, die sich mit drei wichtigen umsetzbaren Treibern der HIV-Stigmatisierung befassen. Das HPP-Curriculum wurde durch partizipative Workshops mit dem Community Collaboration Board der Studie angepasst, zu dem Vertreter der HIV-Versorgungs- und Interessenvertretungsgemeinschaften sowie Gemeindemitglieder gehörten. Das Training ist ein standortübergreifendes Training zur Bekämpfung von Stigmatisierung als Hindernis für den Zugang zu Drogenkonsum und psychosozialen Diensten für Personen, die mit HIV leben. Folglich wird das Personal auf allen Ebenen (klinisch und nichtklinisch) zu Stigmatisierung und Diskriminierung in Bezug auf Personen mit HIV geschult, um stigmabedingte Hindernisse für die psychische Gesundheit und den Substanzgebrauch in der Gesundheitsversorgung in Gesundheitszentren mit positiver Wirkung abzubauen und die Bindung zu erhöhen Gesundheitsdienste für Menschen mit HIV.
Die Verschreibungsplattform You℞ Decision ist eine mobile Anwendung, die als Referenz dient, um Anbieter schnell über die für schwere psychische Störungen empfohlenen Medikamente und Naltrexon zur Behandlung von AUD zu informieren; das geeignete Dosierungsschema; und mögliche Kontraindikationen oder Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Medikamenten zur antiretroviralen Therapie oder anderen psychiatrischen Medikamenten. Die Informationen für die Plattform stammen aus dem Handbuch für die HIV-Versorgung in der Primärversorgung des Ministeriums für Veteranenangelegenheiten.
Experimental: Nur YouRx-Verschreibungsplattform

Mitarbeitern, die in der Klinik in diesem Arm arbeiten, wird kein standortübergreifendes Training zur Stigmareduktion angeboten. Diese Schulung wird dem Personal jedoch nach Abschluss der Studie angeboten.

Teilnehmende HIV-Betreuer haben Zugang zur YouRx Prescribing Platform.

Die Verschreibungsplattform You℞ Decision ist eine mobile Anwendung, die als Referenz dient, um Anbieter schnell über die für schwere psychische Störungen empfohlenen Medikamente und Naltrexon zur Behandlung von AUD zu informieren; das geeignete Dosierungsschema; und mögliche Kontraindikationen oder Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Medikamenten zur antiretroviralen Therapie oder anderen psychiatrischen Medikamenten. Die Informationen für die Plattform stammen aus dem Handbuch für die HIV-Versorgung in der Primärversorgung des Ministeriums für Veteranenangelegenheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis auf Klinikpersonalebene: Akzeptanz des Stigma-Reduktions-Trainings
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
4-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung der Zufriedenheit des Klinikpersonals mit dem Stigma-Reduktions-Training
Direkt nach dem Training
Ergebnis auf Anbieterebene: Akzeptanz der YouRx Decision Prescribing Platform
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
4-Punkte-Messung zur Bewertung der Anbieterzufriedenheit mit der You℞ Decision-Plattform
3 Monate Nachsorge
Ergebnis auf Anbieterebene: Machbarkeit der YouRx Decision Prescribing Platform
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
4-Punkte-Messung zur Bewertung der Wahrnehmung des Anbieters, dass die You℞ Decision-Plattform in die übliche Versorgung integriert werden kann
3 Monate Nachsorge
Ergebnis auf Anbieterebene: Einführung der YouRx Decision Prescribing Platform
Zeitfenster: Wöchentlich (12 Wochen)
Nutzung der Verschreibungsplattform You℞ Decision durch den Anbieter
Wöchentlich (12 Wochen)
Ergebnis auf Anbieterebene: Benutzerfreundlichkeit der YouRx Decision Prescribing Platform
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Umfrage mit 21 Fragen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Verschreibungsplattform You℞ Decision
3 Monate Nachsorge
Ergebnis auf Klinikpersonalebene: Beobachtete Verringerung der Stigmatisierung
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Das Klinikpersonal beobachtete stigmatisierende Verhaltensweisen gegenüber Menschen mit schweren psychischen Gesundheits- und/oder Substanzstörungen
3 Monate Nachsorge
Ergebnis auf Verbraucherebene im Gesundheitswesen: Beobachtete Verringerung der Stigmatisierung
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Erlebte oder beobachtete Stigmatisierung und Diskriminierung durch das Klinikpersonal aufgrund einer schweren psychischen oder substanzbedingten Störung
3 Monate Nachsorge
Ergebnis auf Anbieterebene: Selbstwirksamkeit des Anbieters
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
11-Punkte-Umfrage zur Bewertung des Vertrauens der Anbieter in die Behandlung schwerer psychischer Gesundheitsstörungen und AUD
3 Monate Nachsorge
Ergebnis auf klinischer Ebene: Annahme von psychiatrischen Medikamenten und Naltrexon
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Prozentsatz geeigneter Patienten, die ein Rezept für psychiatrische Medikamente oder Naltrexon oder eine hausinterne Überweisung für eine psychiatrische Behandlung von ihrem HIV-Betreuer erhalten.
3 Monate Nachsorge
Ergebnis auf klinischer Ebene: Reichweite der Verschreibung von psychiatrischen Medikamenten und Naltrexon
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge

Prozentsatz der berechtigten Patienten, die eine Verschreibung für ein Psychopharmakon oder Naltrexon oder interne Überweisungen auf Klinikebene erfüllen

Prozentsatz der berechtigten Patienten, die ein Rezept für psychiatrische Medikamente oder Naltrexon ausfüllen oder einen Aufnahmetermin bei einem internen Anbieter für psychische Gesundheit oder Drogenkonsum wahrnehmen.

3 Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörung

Klinische Studien zur Modified Health Policy Project (HPP) Trainingslehrplan zu HIV-Stigmatisierung und Diskriminierungsminderung

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