Akzeptanz- und Bindungstherapie vs. unterstützende Psychotherapie bei Mukoviszidose-Patienten

Die Patienten werden in der Mukoviszidose-Klinik für Erwachsene der Drexel University, des Children's Hospital of Philadelphia, des University of Pennsylvania Medical Center, des St. Christopher's Hospital for Children, des Duke University Medical Center, der Augusta University und der University of Pittsburgh aufgenommen. Für Standorte in Philadelphia (CHOP, Drexel, UPenn, St. Chris) stimmt die Chelsi Nurse den Patienten der Behandlung zu. Wenn an entfernten Standorten (Duke Univ Med Center, Augusta Univ, U Pittsburgh) von unserem lokalen Standort ernannte Vertreter die Patienten in die Studie einwilligen. Alle CF-Patienten werden angesprochen, um das Interesse zu prüfen.

Wenn die Patienten bereit sind, an der Studie teilzunehmen, erhalten sie ein Paket mit Screening-Fragebögen (Nachtrag Nr. 1). In diesen Fragebögen werden die Patienten gefragt: 1) wie oft die Teilnehmer unterschiedliche Gedanken und Gefühle haben, einschließlich einiger im Zusammenhang mit Mukoviszidose; 2) wie oft die Teilnehmer ihre Mukoviszidose-Medikamente einnehmen; 3) ihr Bewältigungsstil, einschließlich der Frage, wie lange die Teilnehmer daran festhalten, über etwas nachzudenken, das ihnen passiert ist; Das Subjekt füllt jeden Fragebogen erneut nach 6 Terminen (d. h. etwa 6 Wochen später) und erneut etwa 3 Monate nach seinem sechsten Termin aus.

Schließlich hoffen die Forscher zu erfahren, ob sich diese Therapien darauf auswirken, wie oft die Probanden ihre Mukoviszidose-Medikamente einnehmen, und wie sich dies auf ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden auswirkt.

Um dies zu untersuchen, überprüfen die Prüfärzte die Anzahl der versäumten Termine sechs Monate vor der Aufnahme in das Programm und sechs Monate nach Abschluss der Therapie. Die Prüfärzte überprüfen auch ihre Lungenfunktionstests, unabhängig davon, ob die Probanden ins Krankenhaus gehen oder ihren Arzt aufsuchen für zusätzliche Besuche und das Vorhandensein von anhaltenden Symptomen von Depressionen oder Angstzuständen. Alle Daten stammen aus Allscripts, der ambulanten Krankenakte von Drexel. Daten werden nur aus den Abteilungen des pi und co-pi's übernommen. Bei UPenn gibt der Sozialarbeiter vor Ort Daten über einen ihm zugesandten Link in Drexel Redcap ein.

Die Teilnehmer absolvieren 6 Sitzungen unserer ACT mit manueller CF-Intervention. Die Teilnehmer werden gebeten, zum Zeitpunkt der Zustimmung eine Reihe kurzer Fragebögen auszufüllen. Falls gewünscht, können sie diese Häuser zum Ausfüllen mitnehmen und zurücksenden.

Diese Fragebögen fragen die Teilnehmer nach: 1) wie oft sie unterschiedliche Gedanken und Gefühle haben, einschließlich einiger im Zusammenhang mit Mukoviszidose; 2) wie oft sie ihre Mukoviszidose-Medikamente einnehmen; 3) ihren Bewältigungsstil, einschließlich der Frage, wie lange sie daran festhalten, über etwas nachzudenken, das ihnen passiert ist.

Die Teilnehmer füllen jeden Fragebogen nach 6 Terminen (d. h. etwa 6 Wochen später) und erneut etwa 3 Monate nach ihrem sechsten Termin erneut aus.

Das Ausfüllen dieser Fragebögen dauert etwa 45 Minuten. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 6 „Zoom“-Therapiesitzungen (unter Verwendung einer Webcam in ihrem eigenen Zuhause oder auf ihrem eigenen Tablet/Smartphone und HIPAA-konformem Zoom-Webcam-Dienst) entweder der „Akzeptanz- und Bindungstherapie“ zu absolvieren, in der die Teilnehmer lernen werden neue Wege, unangenehme Erfahrungen und Gefühle (z. B. Depression, Angst) zu bewältigen und sich auf positive Verhaltensweisen einzulassen, oder zur "unterstützenden Psychotherapie", in der die Teilnehmer über ihre bisherigen Erfahrungen sprechen. Die Art der Therapie, die die Teilnehmer erhalten, wird zufällig ausgewählt, wie beim Werfen einer Münze. Weder der Proband noch der Prüfarzt entscheiden, welche Behandlung der Teilnehmer erhält. Die Teilnehmer haben die gleiche Chance, jede Therapie zu erhalten. Während jeder „Zoom“-Therapiesitzung werden Audio- und Videoaufnahmen gemacht. Die Aufzeichnungen werden auf passwortverschlüsselten USB-Laufwerken aufbewahrt und in einem verschlossenen Büro aufbewahrt, auf das nur der Hauptforscher und der Adhärenz-Codierer zugreifen können. Schließlich hoffen die Forscher zu erfahren, ob sich diese Therapien darauf auswirken, wie oft die Teilnehmer ihre Mukoviszidose-Medikamente einnehmen, und wie sich dies auf ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden auswirkt. Um dies zu untersuchen, überprüfen die Ermittler Informationen aus Krankenakten wie die Anzahl der eingehaltenen Termine, die Anzahl der verpassten Termine, Lungenfunktionstests, die Anzahl der Krankenhaus- oder Arztbesuche und das Vorhandensein von Depressions- oder Angstsymptomen.

Die verabreichten Maßnahmen sind wie folgt:

Seite 1-2: Demografische Daten Seite 3-6: CFMHWQ: Messung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens von Mukoviszidose. Seite 7-8: BDI-II: Beck Depression Inventory-II. Seite 9: BAI: Der Beck-Angstindex. Pearson. Seite 10-13: CFQ-R: Fragebogen zur zystischen Fibrose – überarbeitet. Seite 14: Medizinischer Bewältigungsmodus-Fragebogen. Seite 15: CFS: Coping Flexibility Scale. Seite 16: Meine CF-Behandlungen: Fragebogen zur Therapietreue-CF. Seite 17-18: ACT-Demographie Seite 19: CFQ13: Fragebogen zur kognitiven Fusion. Seite 20: Short Grit Scale Seite 21: AAQ-II: Acceptance and Action Questionnaire. Seite 22-23: Arten der Bewältigung von Wortpaaren.