Terapia di accettazione e impegno vs. psicoterapia di supporto con pazienti affetti da fibrosi cistica

I pazienti saranno acconsentiti nella clinica per la fibrosi cistica per adulti presso la Drexel University, il Children's Hospital di Philadelphia, il University of Pennsylvania Medical Center, il St. Christopher's Hospital for Children, il Duke University Medical Center, l'Augusta University e l'Università di Pittsburgh. Per i siti di Filadelfia (CHOP, Drexel, UPenn, St. Chris), Chelsi Nurse acconsentirà ai pazienti al trattamento. Se in siti remoti (Duke Univ Med Center, Augusta Univ, U Pittsburgh) dal nostro sito locale i rappresentanti nominati acconsentiranno i pazienti allo studio. Tutti i pazienti CF saranno contattati per valutare l'interesse.

Se i pazienti sono disposti a partecipare allo studio, riceveranno un pacchetto di questionari di screening (addendum n. 1). Questi questionari chiederanno ai pazienti: 1) quanto spesso i partecipanti provano pensieri e sentimenti diversi, inclusi alcuni legati alla fibrosi cistica; 2) quanto spesso i partecipanti assumono i loro farmaci per la fibrosi cistica; 3) il loro stile di coping, incluso per quanto tempo i partecipanti persistono nel pensare a qualcosa che è successo loro; Il soggetto completerà nuovamente ogni questionario dopo 6 appuntamenti (cioè circa 6 settimane dopo) e di nuovo circa 3 mesi dopo il sesto appuntamento.

Infine, i ricercatori sperano di sapere se queste terapie influenzano la frequenza con cui i soggetti assumono i farmaci per la fibrosi cistica e in che modo ciò influisce sulla loro salute e sul loro benessere.

Per studiare questo, gli investigatori esamineranno il numero di appuntamenti persi sei mesi prima di iscriversi al programma e sei mesi dopo aver completato la terapia. Gli investigatori esamineranno anche i loro test di funzionalità polmonare, se i soggetti vanno in ospedale o vedono il loro medico per eventuali visite extra e la presenza di eventuali sintomi di depressione o ansia in corso. Tutti i dati saranno presi da Allscripts, la cartella clinica ambulatoriale di Drexel. I dati verranno prelevati solo dai reparti del pi e del co-pi. Alla UPenn, l'assistente sociale del sito inserirà i dati in Drexel Redcap tramite un collegamento inviato loro.

I partecipanti completeranno 6 sessioni del nostro ACT con intervento manualizzato CF. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di brevi questionari al momento del consenso. Se lo desiderano, possono prendere queste case per completarle e rispedirle per posta.

Questi questionari chiederanno ai partecipanti: 1) quanto spesso sperimentano pensieri e sentimenti diversi, inclusi alcuni legati alla fibrosi cistica; 2) quanto spesso prendono i loro farmaci per la fibrosi cistica; 3) il loro stile di coping, incluso per quanto tempo persistono nel pensare a qualcosa che gli è successo.

I partecipanti completeranno nuovamente ciascun questionario dopo 6 appuntamenti (ovvero circa 6 settimane dopo) e di nuovo circa 3 mesi dopo il loro sesto appuntamento.

Questi questionari richiedono circa 45 minuti per essere completati. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare 6 sessioni di terapia "Zoom" (utilizzando una webcam a casa propria o sul proprio tablet/smartphone e un servizio di webcam Zoom conforme a HIPAA) di "Terapia di accettazione e impegno", in cui i partecipanti impareranno nuovi modi per gestire esperienze e sentimenti spiacevoli (ad es. Depressione, ansia) e per impegnarsi in comportamenti positivi, o alla "Psicoterapia di supporto", in cui i partecipanti parleranno delle loro esperienze fino ad oggi. Il tipo di terapia che riceveranno i partecipanti sarà scelto per caso, come lanciare una moneta. Né il soggetto né il medico dello studio sceglieranno quale trattamento riceverà il partecipante. I partecipanti avranno pari possibilità di ricevere ciascuna terapia. Le registrazioni audio e video verranno effettuate durante ogni sessione di terapia "Zoom". Le registrazioni saranno conservate su unità USB crittografate con password e archiviate in un ufficio chiuso a chiave accessibile solo al ricercatore principale e al codificatore di adesione. Infine, i ricercatori sperano di sapere se queste terapie influenzano la frequenza con cui i partecipanti assumono i farmaci per la fibrosi cistica e in che modo ciò influisce sulla loro salute e sul loro benessere. Per studiarlo, gli investigatori esamineranno le informazioni dalle cartelle cliniche come il numero di appuntamenti rispettati, il numero di appuntamenti persi, i test di funzionalità polmonare, il numero di visite ospedaliere o mediche e la presenza di eventuali sintomi di depressione o ansia.

Le misure amministrate sono le seguenti:

Pagina 1-2: Dati demografici Pagina 3-6: CFMHWQ: misura di autovalutazione della salute mentale e del benessere CF. Pagina 7-8: BDI-II: Beck Depression Inventory-II. Pagina 9: BAI: L'indice di ansia di Beck. Pearson. Pagina 10-13: CFQ-R: revisione del questionario sulla fibrosi cistica. Pagina 14: Questionario sulle modalità di coping medico. Pagina 15 : CFS: Coping Flexibility Scale. Pagina 16: I miei trattamenti per la FC: Questionario sull'aderenza al trattamento-CF. Pagina 17-18: Dati demografici ACT Pagina 19: CFQ13: Questionario sulla fusione cognitiva. Pagina 20: Short Grit Scale Pagina 21: AAQ-II: Questionario sull'accettazione e l'azione. Pagine 22-23: Stili di coping delle coppie di parole.