Palliative Stereotaktische Körperstrahlentherapie (SBRT)

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter Krebs.
• Planen einer palliativen Strahlentherapie bei einer Läsion ≥ 4,5 cm, gemessen mit Röntgenbildgebung oder mit Messzirkeln bei klinischer Untersuchung.
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 2
• Mindestens 18 Jahre alt.
• Strahlentherapie ist bekanntermaßen teratogen. Aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, muss sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die in diesem Protokoll behandelt oder aufgenommen werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studie und 6 Monate nach Abschluss der Studie eine angemessene Verhütung anzuwenden
• Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument (oder das eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, falls zutreffend) zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Strahlentherapie, die sich mit einem geplanten Ort der Protokoll-Strahlentherapie überschneidet.
• Patienten mit Tumoren, die einen dringenden chirurgischen Eingriff benötigen, wie z. B. lebensbedrohliche Blutungen, oder Patienten mit hohem Risiko für pathologische Frakturen.

• Derzeitige Behandlung mit zytotoxischen Krebstherapieschemata oder VEGF-Inhibitoren, die sich mit der Lattice-SBRT-Verabreichung überschneiden.

  *Zytotoxische Chemotherapie und VEGF-Inhibitoren vor der Strahlentherapie oder geplant nach der Abgabe der Strahlentherapie sind nach Ermessen des behandelnden Strahlenonkologen zulässig. Dies schließt die Fortführung eines Behandlungsplans ein, der vor Beginn der Strahlentherapie begonnen wurde. Eine 2-wöchige Auswaschung wird empfohlen, ist aber nicht erforderlich.

• Schwanger und/oder Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 20 Tagen nach Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Patienten mit HIV sind teilnahmeberechtigt, es sei denn, ihre CD4+-T-Zellzahlen sind < 350 Zellen/μl oder sie haben innerhalb der 12 Monate vor der Registrierung eine AIDS-definierende opportunistische Infektion in der Vorgeschichte. Eine gleichzeitige Behandlung mit wirksamer ART gemäß den DHHS-Behandlungsrichtlinien wird empfohlen. Empfehlen Sie den Ausschluss spezifischer ART-Mittel basierend auf vorhergesagten Arzneimittelwechselwirkungen (d. h. bei empfindlichen CYP3A4-Substraten sollten gleichzeitig starke CYP3A4-Hemmer (Ritonavir und Cobicistat) oder Induktoren (Efavirenz) kontraindiziert sein).