緩和的格子体定位放射線治療 (SBRT)

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された癌。
• -X線画像または臨床検査によるキャリパーで測定された4.5 cm以上の病変に対する緩和放射線療法を受ける予定。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2
• 18歳以上。
• 放射線療法は催奇形性があることが知られています。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。 -このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究期間中、および研究完了後6か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.

除外基準:

• -プロトコル放射線療法の計画された部位と重複する以前の放射線療法。
• 生命を脅かす出血や病的骨折のリスクが高い患者など、緊急の外科的介入を必要とする腫瘍のある患者。

• -現在、ラティスSBRT投与と重複する細胞傷害性癌治療レジメンまたはVEGF阻害剤を受けています。

  *放射線治療前または放射線治療後に予定されている細胞傷害性化学療法および VEGF 阻害剤は、治療する放射線腫瘍医の裁量で許可されます。 これには、放射線療法の開始前に開始された治療計画の継続が含まれます。 2 週間のウォッシュアウトが推奨されますが、必須ではありません。

• 妊娠中および/または授乳中。 出産の可能性のある女性は、研究への参加から20日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• HIV 患者は、CD4+ T 細胞数が 350 細胞/mcL 未満であるか、登録前の 12 か月以内に AIDS を定義する日和見感染の病歴がない限り、適格です。 DHHS 治療ガイドラインに従って、効果的な ART との同時治療が推奨されます。 予測される薬物間相互作用に基づいて、特定の ART 薬剤を除外することを推奨します (つまり、敏感な CYP3A4 基質の場合、強力な CYP3A4 阻害剤 (リトナビルとコビシスタット) または誘導剤 (エファビレンツ) を併用することは禁忌とする必要があります)。