Radioterapia corporal estereotáctica de celosía paliativa (SBRT)

Criterios de inclusión:

• Cáncer confirmado histológica o citológicamente.
• Planificación para someterse a radioterapia paliativa a una lesión ≥ 4,5 cm medida con imágenes radiográficas o con calibradores por examen clínico.
• Estado funcional ECOG ≤ 2
• Al menos 18 años de edad.
• Se sabe que la radioterapia es teratógena. Por esta razón, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato. Los hombres tratados o inscritos en este protocolo también deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado antes del estudio, durante la duración del estudio y 6 meses después de la finalización del estudio.
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB (o el del representante legalmente autorizado, si corresponde).

Criterio de exclusión:

• Radioterapia previa que se superpone con cualquier sitio planificado de radioterapia de protocolo.
• Pacientes con tumores que necesitan una intervención quirúrgica urgente, como sangrado que amenaza la vida o aquellos con alto riesgo de fractura patológica.

• Actualmente recibe cualquier régimen de terapia citotóxica contra el cáncer o inhibidores de VEGF que se superpondrán con la administración de Lattice SBRT.

  *La quimioterapia citotóxica y los inhibidores de VEGF antes de la radioterapia o planificados después de la administración de radioterapia están permitidos a discreción del oncólogo de radiación tratante. Esto incluye continuar con un plan de tratamiento que se inició antes del comienzo de la radioterapia. Se recomienda un lavado de 2 semanas, pero no es obligatorio.

• Embarazada y/o en periodo de lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 20 días posteriores al ingreso al estudio.
• Los pacientes con VIH son elegibles a menos que sus recuentos de células T CD4+ sean < 350 células/mcL o tengan antecedentes de infección oportunista definitoria de SIDA dentro de los 12 meses anteriores al registro. Se recomienda el tratamiento simultáneo con TAR eficaz de acuerdo con las pautas de tratamiento del DHHS. Recomendar la exclusión de agentes específicos del TAR en función de las interacciones fármaco-fármaco previstas (es decir, para los sustratos sensibles de CYP3A4, los inhibidores potentes de CYP3A4 (ritonavir y cobicistat) o los inductores (efavirenz) simultáneos deben estar contraindicados).