Паллиативная решетчатая стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT)

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденный рак.
• Планирование паллиативной лучевой терапии поражения ≥ 4,5 см, измеренного с помощью рентгенографического изображения или с помощью штангенциркуля при клиническом обследовании.
• Статус производительности ECOG ≤ 2
• Не моложе 18 лет.
• Известно, что лучевая терапия тератогенна. По этой причине женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью, воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу. Мужчины, проходящие лечение или включенные в этот протокол, также должны дать согласие на использование адекватной контрацепции до исследования, на протяжении всего исследования и через 6 месяцев после завершения исследования.
• Способность понимать и готовность подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия (или документ законного представителя, если применимо).

Критерий исключения:

• Предыдущая лучевая терапия, которая совпадает с любой запланированной лучевой терапией по протоколу.
• Пациенты с опухолями, нуждающиеся в срочном хирургическом вмешательстве, такие как угрожающее жизни кровотечение или с высоким риском патологического перелома.

• В настоящее время получает какие-либо схемы цитотоксической терапии рака или ингибиторы VEGF, которые будут совпадать с введением Lattice SBRT.

  *Цитотоксическая химиотерапия и ингибиторы VEGF перед лучевой терапией или в плановом порядке после лучевой терапии допускаются по усмотрению лечащего онколога-радиолога. Это включает продолжение плана лечения, который был начат до начала лучевой терапии. Рекомендуется двухнедельный промывание, но не обязательно.

• Беременные и/или кормящие грудью. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 20 дней после включения в исследование.
• Пациенты с ВИЧ имеют право на участие, если число их CD4+ Т-клеток не ниже 350 клеток/мкл или у них в анамнезе не было СПИД-индикаторной оппортунистической инфекции в течение 12 месяцев до регистрации. Рекомендуется одновременное лечение с эффективной АРТ в соответствии с рекомендациями по лечению DHHS. Рекомендовать исключение конкретных препаратов АРТ на основании предполагаемого лекарственного взаимодействия (т. е. для чувствительных субстратов CYP3A4 одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 (ритонавир и кобицистат) или индукторов (эфавиренз) должно быть противопоказано).