Eine Open-Label-Studie zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei Opioidkonsumstörungen

Einschlusskriterien:

• In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.
• Nehmen Sie aktiv am COAT-Programm teil
• Erfüllen Sie die DSM-V-Kriterien für eine primäre OUD, die durch ein strukturiertes klinisches Interview bewertet wird
• Punktzahl der Columbia-Suicide Severity Rating Scale < 4
• Abstinent von Opioiden (außer verschriebenem Buprenorphin/Naloxon) und anderen illegalen Substanzen als Marihuana zum Zeitpunkt der Einschreibung, bestätigt durch Urin-Drogenscreening
• Bereitschaft zur Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft während der Dauer der Studie zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

• Erkrankungen, die eine rTMS ausschließen: einschließlich Vasodepressor-Synkope, Glaukom, erhöhter Hirndruck, Herzerkrankungen, Migräne, zerebrale Gefäßereignisse (zerebrale Gefäßinsuffizienz, transitorische ischämische Attacke), Hirnläsionen (wie Multiple Sklerose), Hirnverletzung, Anfallsleiden ( oder Familienanamnese) jeglicher Art und haben Herzschrittmacher oder implantierte Medikamentenpumpen
• DSM-V-Kriterien für schwere psychiatrische Erkrankungen außer Depressionen
• Major Cognitive Disorder (wie durch eine Punktzahl von <21/30 bei der Mini Mental Status Exam (MMSE) belegt)
• Schwangerschaft
• Positive Antworten auf den TMS Adult Safety Screen oder die MRT-Checkliste
• Intrakranielle metallische Gegenstände (ausgenommen Zahnfüllungen)
• Unkorrigierte Sehstörungen
• Mobilitätseinschränkungen
• Klinisch signifikante EKG-Anomalien (einschließlich Verlängerung des QTc-Intervalls > 450 ms bei Männern oder > 480 ms bei Frauen)
• Unwilligkeit, auf verschriebene Medikamente zu verzichten
• Vorherige rTMS-Behandlung
• Andere geistige oder körperliche Zustände, die nach Ansicht des PI für die Studienteilnahme ungeeignet wären.

• Die Einnahme eines oder einer Kombination der folgenden Arzneimittel stellt aufgrund ihres erheblichen Potenzials zur Senkung der Anfallsschwelle eine „starke potenzielle Gefahr“ für die Anwendung von rTMS dar:

  • Imipramin, Amitriptylin, Doxepin, Nortriptylin, Maprotilin, Chlorpromazin, Clozapin, Foscarnet, Ganciclovir, Ritonavir, Amphetamine, Kokain (MDMA, Ecstasy), Phencyclidin (PCP, Engelsstaub), Ketamin, Gamma-Hydroxybutyrat (GHB), Alkohol, Theophyllin.
  • Die Aufnahme eines Patienten in eines der oben genannten Medikamente wird sorgfältig geprüft und eine Entscheidung vom medizinisch verantwortlichen Arzt dokumentiert. Das Risiko ist abhängig von der Krankengeschichte des Patienten, der Medikamentendosis, der Geschwindigkeit der Dosiserhöhung (oder -reduzierung), der Vorgeschichte kürzlich erfolgter Medikamentenänderungen oder der Behandlungsdauer und der Kombination mit anderen ZNS-aktiven Medikamenten.

• Kürzlich erfolgtes Absetzen von einem der folgenden Medikamente stellt eine „starke relative Gefahr“ für die Anwendung von rTMS dar, da sich daraus ein erhebliches Potenzial zur Senkung der Anfallsschwelle ergibt:

  • Alkohol, Barbiturate, Benzodiazepine, Meprobamat, Chloralhydrat