Una prova in aperto di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per il disturbo da uso di oppioidi

Criterio di inclusione:

• In grado di fornire il consenso informato scritto e di rispettare le procedure dello studio.
• Partecipa attivamente al programma COAT
• Soddisfa i criteri del DSM-V per un OUD primario valutato tramite colloquio clinico strutturato
• Punteggio Columbia-Suicide Severity Rating Scale < 4
• Essere astinenti da oppioidi (diversi dalla prescritta buprenorfina/naloxone) e da sostanze illecite diverse dalla marijuana al momento dell'arruolamento, confermate tramite esame antidroga nelle urine
• Disposti a praticare la contraccezione per evitare la gravidanza la durata dello studio

Criteri di esclusione:

• Condizioni mediche che precludono la rTMS: tra cui sincope da vasodepressori, glaucoma, aumento della pressione intracranica, malattie cardiache, disturbi emicranici, eventi vascolari cerebrali (accidente vascolare cerebrale, attacco ischemico transitorio), qualsiasi lesione cerebrale (come la sclerosi multipla), lesioni cerebrali, disturbi convulsivi ( o storia familiare) di qualsiasi tipo e hanno pacemaker cardiaci o pompe per farmaci impiantate
• Criteri del DSM-V per le principali malattie psichiatriche diverse dalla depressione
• Disturbo cognitivo maggiore (come evidenziato da un punteggio <21/30 al Mini Mental Status Exam (MMSE)
• Gravidanza
• Risposte positive alla schermata di sicurezza per adulti TMS o alla lista di controllo MRI
• Oggetti metallici intracranici (escluse le otturazioni dentali)
• Problemi di acuità visiva non corretti
• Limiti di mobilità
• Anomalie dell'ECG clinicamente significative (incluso il prolungamento dell'intervallo QTc >450 ms negli uomini o >480 ms nelle donne)
• Riluttanza ad astenersi dai farmaci prescritti
• Precedente trattamento rTMS
• Altre condizioni mentali o fisiche che, a giudizio del PI, sarebbero inappropriate per la partecipazione allo studio.

• L'assunzione di uno o di una combinazione dei seguenti farmaci costituisce un "Forte rischio potenziale" per l'applicazione di rTMS a causa del loro significativo potenziale di abbassamento della soglia convulsiva:

  • Imipramina, Amitriptilina, Doxepina, Nortriptilina, Maprotilina, Clorpromazina, Clozapina, Foscarnet, Ganciclovir, Ritonavir, Anfetamine, Cocaina (MDMA, ecstasy), Fenciclidina (PCP, polvere d'angelo), Ketamina, Gamma-idrossibutirrato (GHB), Alcool, Teofillina.
  • L'inclusione di un paziente in uno qualsiasi dei suddetti farmaci sarà attentamente valutata e una decisione documentata dal medico responsabile dal punto di vista medico. Il rischio dipende dall'anamnesi passata del paziente, dalla dose del farmaco, dalla velocità dell'aumento (o dalla diminuzione) della dose, dall'anamnesi dei recenti cambiamenti terapeutici o dalla durata del trattamento e dalla combinazione con altri farmaci attivi sul SNC.

• L'astinenza recente da uno dei seguenti farmaci costituisce un "rischio relativo forte" per l'applicazione di rTMS a causa del conseguente significativo potenziale di abbassamento della soglia convulsiva:

  • Alcool, Barbiturici, Benzodiazepine, Meprobamato, Cloralio idrato