Um estudo aberto de estimulação magnética transcraniana repetitiva para transtorno do uso de opioides

Critério de inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
• Estar ativamente inscrito no Programa COAT
• Atende aos critérios do DSM-V para um OUD primário avaliado por meio de entrevista clínica estruturada
• Pontuação da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia < 4
• Estar abstinente de opioides (exceto buprenorfina/naloxona prescrita) e substâncias ilícitas que não sejam maconha no momento da inscrição, confirmado por meio de triagem de drogas na urina
• Disposto a praticar métodos contraceptivos para evitar a gravidez durante o estudo

Critério de exclusão:

• Condições médicas que impedem rTMS: incluindo síncope vasodepressora, glaucoma, aumento da pressão intracraniana, doença cardíaca, enxaqueca, eventos vasculares cerebrais (acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório), quaisquer lesões cerebrais (como esclerose múltipla), lesão cerebral, distúrbio convulsivo ( ou história familiar) de qualquer tipo, e tem marcapassos cardíacos ou bombas de medicação implantadas
• Critérios do DSM-V para doenças psiquiátricas graves, exceto depressão
• Transtorno Cognitivo Maior (conforme evidenciado por uma pontuação <21/30 no Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
• Gravidez
• Respostas positivas à tela de segurança para adultos do TMS ou à lista de verificação de ressonância magnética
• Objetos metálicos intracranianos (excluindo obturações dentárias)
• Problemas de acuidade visual não corrigidos
• Limitações de mobilidade
• Anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas (incluindo prolongamento do intervalo QTc >450 ms em homens ou >480 ms em mulheres)
• Falta de vontade de se abster de medicamentos prescritos
• Tratamento anterior com rTMS
• Outras condições físicas ou mentais que, na opinião do PI, seriam inadequadas para a participação no estudo.

• A ingestão de um ou de uma combinação dos seguintes medicamentos constitui um "Perigo Potencial Forte" para a aplicação de rTMS devido ao seu potencial significativo de redução do limiar convulsivo:

  • Imipramina, Amitriptilina, Doxepina, Nortriptilina, Maprotilina, Clorpromazina, Clozapina, Foscarnet, Ganciclovir, Ritonavir, Anfetaminas, Cocaína (MDMA, ecstasy), Fenciclidina (PCP, pó de anjo), Cetamina, Gama-hidroxibutirato (GHB), Álcool, Teofilina.
  • A inclusão de um paciente em qualquer um dos medicamentos acima será cuidadosamente avaliada e uma decisão documentada pelo médico responsável. O risco depende do histórico médico do paciente, da dose do medicamento, da velocidade do aumento (ou diminuição) da dose, do histórico de alterações recentes na medicação ou da duração do tratamento e da combinação com outros medicamentos ativos no SNC.

• A retirada recente de um dos seguintes medicamentos constitui um 'Perigo Relativo Forte' para aplicação de rTMS devido ao potencial significativo de redução do limiar convulsivo resultante:

  • Álcool, Barbitúricos, Benzodiazepínicos, Meprobamato, Hidrato de cloral