Umrüstung von häufigen Trägern von Wechsellinsen auf sphärische Clariti 1 Day und 1-Day Acuvue Moist Daily Disposable Lenses

Einschlusskriterien:

• Probanden kommen nur für die Studie in Frage, wenn:

  1. mindestens 17 Jahre alt und voll geschäftsfähig ist;
  2. Hat ein Informationseinwilligungsschreiben gelesen und unterschrieben;
  3. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
  4. Trägt regelmäßig weiche Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen für mindestens 6 Monate;
  5. mit den Studienlinsen auf eine Sehschärfe von 20/40 oder besser (in jedem Auge) korrigierbar ist;
  6. Kann mit Studienkontaktlinsen mit einer Stärke zwischen -0,50 und -10,00 DS angepasst werden;
  7. Zeigt eine akzeptable Passform mit den Studienlinsen;

  8. Trägt gewöhnlich Kontaktlinsen für mindestens 8 Stunden pro Tag und ist bereit, in der Studie Kontaktlinsen für mindestens 12 Stunden pro Tag zu tragen.

     Ausschlusskriterien:

• Die Probanden sind nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn:

  1. an einer gleichzeitigen klinischen oder Forschungsstudie teilnimmt;
  2. Hat eine bekannte aktive* Augenerkrankung und/oder Infektion;
  3. Hat eine systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen kann;
  4. Verwendet systemische oder topische Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen können;
  5. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den in der Studie zu verwendenden diagnostischen Arzneimitteln;
  6. zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant (mündliche Bestätigung beim Screening-Besuch);
  7. ist aphakisch;
  8. Hat sich einer Fehlsichtigkeitsoperation unterzogen;
  9. ist Mitarbeiter des Center for Ocular Research & Education;
  10. Hat an der BEAGLE (EX-MKTG-104)-Studie teilgenommen.