Nasazení častých výměnných čoček na jednodenní a jednodenní jednorázové sférické čočky Clariti Acuvue Moist

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty budou způsobilé ke studiu pouze pokud:

  1. Je mu alespoň 17 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
  2. Přečetl a podepsal informační souhlas;
  3. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
  4. Obvykle nosí silikon-hydrogelové měkké kontaktní čočky s častou výměnou po dobu minimálně 6 měsíců;
  5. Je korigovatelná na zrakovou ostrost 20/40 nebo lepší (v každém oku) pomocí studijních čoček;
  6. Lze použít se studijními kontaktními čočkami o síle mezi - 0,50 a -10,00 DS;
  7. Prokazuje přijatelné přizpůsobení studijním čočkám;

  8. Obvykle nosí kontaktní čočky alespoň 8 hodin denně a je ochoten nosit kontaktní čočky alespoň 12 hodin denně ve studii.

     Kritéria vyloučení:

• Subjekty se nebudou moci zúčastnit studie, pokud:

  1. Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie;
  2. Má jakékoli známé aktivní* oční onemocnění a/nebo infekci;
  3. Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
  4. Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit proměnnou výsledku studie;
  5. Má známou citlivost na diagnostická léčiva, která mají být použita ve studii;
  6. je v době zápisu těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje (ústní potvrzení při screeningové návštěvě);
  7. je afakický;
  8. Prodělal operaci refrakční vady;
  9. Je zaměstnancem Centra pro oční výzkum a vzdělávání;
  10. Účastnil se studie BEAGLE (EX-MKTG-104).