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CBCT und audiologische Analyse der TMJ-Tinnitus-Beziehung

4. März 2026 aktualisiert von: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Untersuchung der Wechselwirkung zwischen Kiefergelenk und Tinnitus mittels CBCT und audiologischen Methoden: Eine prospektive Querschnittsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Kiefergelenksstörungen (TMD) und subjektivem Tinnitus sowohl auf morphologischer als auch auf funktioneller Ebene zu untersuchen. Die aktuelle Literatur legt nahe, dass somatosensorische Eingaben vom Kiefergelenk (TMJ) und den Kaumuskeln die Hörbahnen modulieren können, ein Phänomen, das als Somatosensorischer Tinnitus bekannt ist. Die spezifische Rolle der Knochenmorphologie des Kiefergelenks und kritischer benachbarter Strukturen, wie der Petrotympanischen Spalte (PTF), in dieser Interaktion bleibt jedoch unklar.

In dieser klinischen Studie werden Patienten mit Tinnitus einer umfassenden Bewertung unterzogen, einschließlich einer Cone-Beam-Computertomographie (CBCT), um die Kondylusmorphologie und osteoarthritische Veränderungen quantitativ zu analysieren. Zusätzlich werden audiologische Tests durchgeführt, um den Funktionszustand des auditorischen Systems zu bewerten. Dieser multidisziplinäre Ansatz zielt darauf ab, den biologischen Zusammenhang zwischen TMD und Tinnitus zu klären, was möglicherweise die diagnostischen Protokolle verbessert und die Bedeutung der Kiefergelenkstabilisierung im Tinnitus-Management hervorhebt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Tinnitus wird definiert als die bewusste Wahrnehmung von Geräuschen in Abwesenheit einer externen akustischen Quelle. Subjektiver Tinnitus, die häufigste Form, wird oft mit neuroplastischen Veränderungen in den zentralen Hörbahnen in Verbindung gebracht. Ein spezifischer Subtyp, somatosensorischer Tinnitus (ST), tritt auf, wenn afferente somatosensorische Eingaben aus der oberen Halswirbelsäule oder dem Kiefergelenkbereich die Tinnituswahrnehmung modulieren. Diese Wechselwirkung wird durch neuronale Verbindungen zwischen dem Nucleus cochlearis dorsalis (DCN) und somatosensorischen Kernen im Hirnstamm vermittelt. Klinische Beobachtungen deuten auf eine hohe Prävalenz von Kiefergelenksstörungen (TMD) bei Tinnituspatienten hin, was auf einen biologischen Zusammenhang hindeutet, bei dem TMD-Symptome (Schmerzen, eingeschränkte Bewegung und Muskelaktivität) die spontanen neuronalen Feuerraten in den Hörzentren beeinflussen.

Studienziele:

Während Hinweise auf eine starke Wechselwirkung zwischen Kiefergelenk-somatosensorischen Eingaben und Tinnitus hindeuten, bleiben die Rollen der Hörfunktion und der Kiefergelenkknochenmorphologie – insbesondere kondyläre Veränderungen und die Petrotympanische Fissur (PTF) – unzureichend untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, eine umfassende multidisziplinäre Analyse durchzuführen, indem das Hörsystem durch audiologische Tests bewertet und morphologische Veränderungen in den Kiefergelenkknochengeweben mittels Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) untersucht werden.

Methodik:

Patienten, die sich in der HNO-Klinik mit otologischen Beschwerden (Tinnitus und Ohrenschmerzen) vorstellen und bei denen ein Verdacht auf TMD besteht, werden an die dentomaxillofaziale Radiologieklinik überwiesen.

Klinische Bewertung: Eine standardisierte Anamnese wird aufgenommen, einschließlich Demografie, allgemeiner Gesundheit und Bruxismus-Vorgeschichte. Die körperliche Untersuchung umfasst die bilaterale Palpation des Kiefergelenks und der Kaumuskeln sowie Messungen der maximalen Mundöffnung, lateralen Exkursionen und protrusiven Bewegungen.

Radiographisches Protokoll: CBCT-Bilder werden mit der Instrumentarium OP300 Dental-Einheit (89 kVp, 4-12 mA) aufgenommen, wobei die Patienten in aufrechter Position und maximaler Interkuspidation sind.

Bildanalyse: Unter Verwendung der OnDemand 3D Dental-Software wird ein Radiologe mit 10 Jahren Erfahrung bewerten:

Kondylenmorphologie: Klassifiziert als konvex, rund, winklig oder flach.

Osteoarthritische Veränderungen: Vorhandensein von Abflachung, Resorption, subchondralen Zysten, Sklerose und Osteophyten.

Glenoidfossa & PTF: Die Fossatiefe wird gemessen. Die PTF-Morphologie wird gemäß der Sato-et-al.-Klassifikation kategorisiert:

Typ 1 (Offen): Fissur deutlich sichtbar.

Typ 2 (Teilweise offen): Fissur teilweise geschlossen.

Typ 3 (Geschlossen): Fissur vollständig ossifiziert.

Hypothese:

Die Forscher vermuten, dass die Normalisierung afferenter Eingaben aus dem Kiefergelenkbereich durch multidisziplinäres TMD-Management Tinnitussymptome lindern kann und dass spezifische morphologische Variationen im Kiefergelenk-/PTF-Komplex mit dem Schweregrad des subjektiven Tinnitus korreliert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Türkei (türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Unterermittler:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Unterermittler:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Unterermittler:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der Hals-Nasen-Ohren-Klinik mit Tinnitus-Beschwerden vorstellten und anschließend in der Dentomaxillofazialen Radiologie-Klinik mit TMD diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren und älter.
  • Patienten mit otologischen Symptomen wie Tinnitus und Ohrenschmerzen.
  • Patienten mit einer Diagnose von Kiefergelenksstörungen (TMD) basierend auf klinischer und radiologischer Untersuchung.
  • Patienten, die zur CBCT-Bildgebung im Rahmen ihres routinemäßigen diagnostischen Prozesses für TMD überwiesen wurden.
  • Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von objektivem Tinnitus (z.B. vaskulären oder muskulären Ursprungs).
  • Vorgeschichte von chronischer Otitis media oder anderen Mittelohrpathologien, die Hörverlust oder Tinnitus verursachen könnten.
  • Frühere Vorgeschichte von Kiefergelenkchirurgie oder schwerem maxillofazialem Trauma.
  • Vorhandensein von systemischen Stoffwechselknochenerkrankungen oder entzündlich-rheumatischen Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis).
  • Vorgeschichte von Malignomen im Kopf-Hals-Bereich.
  • Schwangerschaft (aufgrund der Kontraindikation für CBCT-Bildgebung).
  • Neurologische oder psychologische Störungen, die eine Zusammenarbeit während klinischer und audiologischer Untersuchungen verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TMD mit Tinnitus (Fallgruppe)
Patienten mit einer Diagnose von Temporomandibular Disorders (TMD) basierend auf klinischer Untersuchung und Anamnese, die auch über begleitenden subjektiven Tinnitus berichten. Diese Gruppe wird sowohl auf TMJ-morphologische Veränderungen (mittels CBCT) als auch auf den audiologischen Status untersucht.
Diagnosetest: Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
Hochauflösende 3D-Bildgebung des Kiefergelenks (TMJ) mit dem Instrumentarium OP300 Dental-Gerät. Das Verfahren beinhaltet die Bewertung der Kondylenmorphologie, osteoarthritischer Veränderungen (Abflachung, Resorption, Osteophyten) und der anatomischen Struktur der Petrotympanischen Fissur (PTF) basierend auf der Klassifikation nach Sato et al.
Diagnosetest: Audiologische Beurteilung
Eine umfassende Bewertung des auditorischen Systems zur Bestimmung der Hörschwellen und des Funktionsstatus des Ohrs. Dies umfasst Reintonaudiometrie und spezifische Tests zur Charakterisierung der Frequenz und Intensität von Tinnitus in der Patientengruppe.
Sonstiges: Klinische TMJ-Untersuchung
Systematische körperliche Untersuchung der Kaumuskulatur und des Kiefergelenks. Dies umfasst die bilaterale Palpation auf Schmerzen und Druckempfindlichkeit, die Beurteilung des Bewegungsumfangs des Unterkiefers (maximale Mundöffnung, laterale und protrusive Bewegungen) und die Aufzeichnung von Gelenkgeräuschen (Knacken oder Krepitation).
TMD ohne Tinnitus (Kontrollgruppe)
Patienten mit der Diagnose einer Kiefergelenkserkrankung (TMD), die jedoch keine Form von Tinnitus (subjektiv oder objektiv) aufweisen. Diese Gruppe dient als Kontrolle, um die spezifischen morphologischen Variationen des Kiefergelenks und die audiologischen Befunde zu vergleichen, die mit dem Vorhandensein von Tinnitus verbunden sind.
Diagnosetest: Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
Hochauflösende 3D-Bildgebung des Kiefergelenks (TMJ) mit dem Instrumentarium OP300 Dental-Gerät. Das Verfahren beinhaltet die Bewertung der Kondylenmorphologie, osteoarthritischer Veränderungen (Abflachung, Resorption, Osteophyten) und der anatomischen Struktur der Petrotympanischen Fissur (PTF) basierend auf der Klassifikation nach Sato et al.
Diagnosetest: Audiologische Beurteilung
Eine umfassende Bewertung des auditorischen Systems zur Bestimmung der Hörschwellen und des Funktionsstatus des Ohrs. Dies umfasst Reintonaudiometrie und spezifische Tests zur Charakterisierung der Frequenz und Intensität von Tinnitus in der Patientengruppe.
Sonstiges: Klinische TMJ-Untersuchung
Systematische körperliche Untersuchung der Kaumuskulatur und des Kiefergelenks. Dies umfasst die bilaterale Palpation auf Schmerzen und Druckempfindlichkeit, die Beurteilung des Bewegungsumfangs des Unterkiefers (maximale Mundöffnung, laterale und protrusive Bewegungen) und die Aufzeichnung von Gelenkgeräuschen (Knacken oder Krepitation).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit morphologischer Typen der Petrotympanalfissur (PTF)
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der einzelnen CBCT-Aufnahme während des ersten klinischen Besuchs).
Die Morphologie des PTF wird nach der Sato-et-al.-Klassifikation mittels CBCT-Bildgebung in drei Typen kategorisiert: Typ 1 (offen), Typ 2 (teilweise offen) und Typ 3 (geschlossen).
Baseline (zum Zeitpunkt der einzelnen CBCT-Aufnahme während des ersten klinischen Besuchs).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein osteoarthritischer Veränderungen im Kiefergelenkköpfchen
Zeitfenster: Ausgangswert.
Bewertung degenerativer Veränderungen einschließlich Abflachung, Resorption, subchondraler Zysten, generalisierter Sklerose und Osteophyten auf CBCT-Bildern. Jede Veränderung wird als "vorhanden" oder "nicht vorhanden" aufgezeichnet.
Ausgangswert.
Reintonschwellen
Zeitfenster: Baseline
Bewertung der Hörfähigkeiten über Standardfrequenzen (250 Hz bis 8000 Hz), gemessen in Dezibel (dB).
Baseline
Maximale schmerzfreie Mundöffnung
Zeitfenster: Baseline.
Messung des Abstands zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren mittleren Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung, aufgezeichnet in Millimetern (mm).
Baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026/02-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt, um die Vertraulichkeit der Patienten zu wahren und gemäß der Genehmigung der Ethikkommission.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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