Ein neuartiger konischer Applikator für die Vaginalgewölbe-Brachytherapie

Bei der Behandlung von Endometriumkrebs wird typischerweise eine adjuvante vaginale Brachytherapie durchgeführt, um mit einem Vaginalapplikator mit festem Durchmesser, der sich über die gesamte Länge der Vagina erstreckt, eine Strahlungsdosis an die Spitze der Vagina abzugeben. Der größte Zylinder, der an die Spitze passt, liefert die beste Dosimetrie. Zylinder mit kleinerem Durchmesser können potenzielle Krankheitsbereiche suboptimal abdecken. Aufgrund von Schmerzen oder Beschwerden mit einem großen Zylinder können einige Frauen mit einem Zylinder mit kleinerem Durchmesser behandelt werden. Ein neuartiger Applikator mit konischem Design und zweistufiger Einführung wurde hergestellt, um den Komfort, die Passform und die Patienten-Compliance dieses Verfahrens zu verbessern und gleichzeitig eine optimale Geometrie und Dosimetrie an der Kuppel beizubehalten. Unser Hauptziel ist es, den Patientenkomfort mit dem neuen Applikator zu beurteilen. Die Patientinnen werden mit verschiedenen Applikatoren (Standard of Care und neuartiger konischer Vaginalapplikator) versorgt und ihr Komfort wird mit einer visuellen, analogen, skalenbasierten Umfrage bewertet, bei der die beiden verglichen werden.

Ziel Nr. 1: Bewerten Sie, ob der neuartige konische Applikator mit 3,0 cm Durchmesser angenehmer ist als der Standard-Applikator mit 3,0 cm Durchmesser bei Patienten, die mit einem Standard-Applikator mit 3,0 cm Durchmesser ausgestattet sind.

Ziel Nr. 2: Bestimmen, wie viel Prozent der Patientinnen, die sonst mit einem standardmäßigen Vaginalzylinder mit 2,6 cm Durchmesser behandelt würden, mit dem neuartigen konischen Applikatordesign auf einen Zylinder mit 3,0 cm Durchmesser vergrößert werden können.

Ziel Nr. 3: Bewertung der In-vivo-Dosimetrie (optional für alle Patienten). Patienten, denen eine vaginale Brachytherapie verschrieben wird, werden vor der Behandlung standardmäßig einer dreidimensionalen Querschnittsbildgebung (d. h. MRT oder CT) unterzogen. Dazu wird der Standard-Behandlungsapplikator eingesetzt, um die Verteilung der Strahlendosis zu beurteilen. Bei diesem optionalen Ziel werden die Patienten einer etwas längeren MRT unterzogen, wobei zusätzliche MRT-Bilder mit dem neuartigen konischen Applikator an Ort und Stelle aufgenommen werden, um Dosimetrie, Passform, Kontakt mit Schleimhautoberflächen und das Vorhandensein von Luftspalten im Vergleich zu einem zylindrischen Standardapplikator zu charakterisieren und zu beurteilen.