Biotech-Zellulosemaske nach dem Eingriff

Eine Dual-Center-Studie wurde in einer Privatpraxis in Boynton Beach und Boca Raton, Florida, durchgeführt. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den ethischen Richtlinien und Grundsätzen der Helsinki-Erklärung von 1975 und der guten klinischen Praxis durchgeführt. Das Protokoll wurde am 12. Mai 2022 vom Sterling IRB genehmigt.

Studiendesign:

Der Koordinator und Prüfer der klinischen Forschung rekrutierte, rekrutierte und teilte 15 Probanden in drei Zweigen mit jeweils 5 Probanden über einen Zeitraum von zwei Monaten ein. Die Seite, die jedem Probanden eine Biotech-Zellulosemaske zuwies, wurde durch Zufallssortierung mithilfe einer computergenerierten Sequenz ermittelt und auf ein Etikett auf der Maskenverpackung geschrieben, damit sich der Patient zu Hause daran erinnern konnte.

Behandlung:

Eine topische Anästhesiecreme (Benzocain 20 %, Lidocain 10 % und Tetracain 6 %) wurde 30 Minuten lang auf das Gesicht aufgetragen und mit 70 %igem Isopropylalkohol in allen drei Armen abgewischt. Die Teilnehmer in Arm 1 erhielten eine nicht-ablative Behandlung mit fraktioniertem Thulium (Moxi; Sciton), die Teilnehmer in Arm 2 erhielten eine Mikronadelung mit Hochfrequenzbehandlung (Secret; Cutera) und die Teilnehmer in Arm 3 erhielten einen vollständig ablativen Erbium-Yttrium-Aluminium-Granat (Er:YAG). ) Laser-Oberflächenerneuerung (Contour TRL; Sciton). Unmittelbar nach dem Eingriff wurde eine biotechnologische Zellulosemaske (Hydration Mask; Velez von Vesna) aufgetragen und 30 Minuten lang einwirken gelassen. Anschließend erfolgte die digitale Fotografie mit dem Bildgebungssystem von Canfield und der Wärmebildkamera von Flir. Darüber hinaus wurde ein Probandenfragebogen zu Zufriedenheit, Erythem, Ödem und Schmerzniveau nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt. Die Patienten verwendeten die typische Nachbehandlungsbehandlung auf beiden Seiten ihres Gesichts, wie Vaseline für die Laserbehandlung und ein feuchtigkeitsspendendes Serum für NAFR und MRF. Während der Dauer der Studie erhielten sie zusätzliche halbseitige Masken, die sie zu Hause mindestens zwei Stunden täglich auf die gleiche zugewiesene Seite ihres Gesichts auftragen konnten. Sie kehrten täglich in die Praxis zurück, um Fragebögen und Fotos zu machen, bis sie vom Hauptprüfer als vollständig geheilt eingestuft wurden, was das Ende der Studie bedeutete. Bei allen Nachuntersuchungen untersuchte der Hauptprüfer die Testperson auf etwaige Nebenwirkungen und die Testpersonen wurden in Fragebögen zu Nebenwirkungen befragt.