Telemedizin Achtsamkeitsbasierte Therapie für perinatale Schlaflosigkeit: Eine Open-Label-Studie.

Der Zweck dieser Open-Label-Studie besteht darin, die Wirksamkeit und das Patientenengagement bei einer achtsamkeitsbasierten Intervention bei pränataler Schlaflosigkeit zu bestimmen, die über Telemedizin bereitgestellt wird. Langfristiges Ziel der Forscher ist es, den Schlaf und die Stimmung von werdenden und frischgebackenen Müttern zu verbessern. Mehr als die Hälfte der schwangeren Frauen entwickeln Schlaflosigkeit, die mit einer hohen Rate an Depressionen während der Schwangerschaft und nach der Geburt einhergeht. Durch die erfolgreiche Behandlung von Schlaflosigkeit während der Schwangerschaft und die Verbesserung der kognitiven Emotionsregulation kann die psychische Gesundheit von Schwangeren und frischgebackenen Müttern erheblich verbessert werden. In einer früheren klinischen Studie zeigte Dr. Kalmbach (PI), dass die kognitive Online-Behavioral Therapy for Insomnia (CBTI) den Schlaf während der Schwangerschaft stark verbesserte und einen gewissen Schutz vor Schlafproblemen nach der Geburt bot. Die Frauen in dieser Studie waren sehr zufrieden mit der CBTI und insbesondere mit der Fernabgabe. Die Ermittler identifizierten jedoch wichtige Mängel der Online-CBTI in dieser Population. Die Patienten gaben nämlich Feedback, dass die Verringerung der kognitiven Erregung (dh nachdenkliches oder besorgniserregendes Denken) ein wichtiges therapeutisches Ziel sei, dass mehr auf Achtsamkeit basierende Ansätze und Strategien die Behandlung verbessern würden und dass eine stärkere Betonung des Schlafes von Mutter und Kind auch das Behandlungserlebnis verbessern würde. Daher werden die Forscher eine Open-Label-Studie durchführen, um Pilotdaten zur Wirksamkeit einer telemedizinischen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention für pränatale Schlaflosigkeit zu sammeln, die auf schwangere Frauen zugeschnitten ist. Insbesondere werden die Prüfärzte diese Open-Label-Studie mit 50 schwangeren Frauen durchführen, um die Wirksamkeit, Patiententreue, Patientenbeteiligung und Patientenzufriedenheit mit diesem Telemedizinprogramm vorläufig zu testen.

In diese Open-Label-Studie werden 50 schwangere Frauen (Gestationsalter 18–30 Wochen bei Studieneintritt) aufgenommen, die 6 Sitzungen mit „Perinatal Understanding of Mindful Awareness for Sleep“ (PUMAS) per Telemedizin-Video mit einem Therapeuten erhalten. Die Patienten werden diese Behandlung während der Schwangerschaft abschließen. Dieses Programm basierte auf Dr. Jason Ongs Mindfulness-Based Therapy for Insomnia, das CBTI und Achtsamkeitsmeditation kombinierte, und wurde auf perinatale Frauen zugeschnitten. Die Prüfärzte werden die Studienergebnisse vor und nach der Behandlung bewerten. Zu den Studienergebnissen gehören Schlaflosigkeitssymptome, depressive Symptome und kognitive Erregung. Die Prüfärzte bewerten auch das Patientenengagement (Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen, Einhaltung der Hausaufgaben) und sammeln Patientenfeedback (z. B. Behandlungszufriedenheit).