- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04509427
Übung und Körperhaltung bei Personen mit Osteoporose (EXPO)
Vergleich von videobasiertem und Papier-Lehrmaterial zur Förderung von Bewegung und Körperhaltung bei Personen mit und Osteoporose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Osteoporose ist eine häufige Erkrankung, die bei postmenopausalen Frauen auftritt. Osteoporose erhöht das Frakturrisiko: insbesondere Hüft- und Wirbelfrakturen. Diese Frakturen erhöhen das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko. Stürze und Bewegungen, die eine Flexion oder Rotation des Rumpfes beinhalten, können das Risiko von Frakturen bei Frauen mit Osteoporose erhöhen. Gewichtsbelastung und Haltungstraining sind wichtige ergänzende Therapien, um das Risiko von Frakturen zu verringern und die Funktion von Personen mit Osteoporose zu verbessern. In Rheumatologie- und Osteoporose-Kliniken erhalten die Teilnehmer häufig Handzettel über Körperhaltung und Übungen, die sie vervollständigen müssen, mit wenig Nachverfolgung ihres Fortschritts oder Bewertung ihrer Technik. In dieser Studie werden die Forscher feststellen, ob die Hinzufügung einer videobasierten Übungsintervention mit Handzetteln und begrenzter Anleitung und Überwachung durch Physiotherapeuten dieser Population hilft, die Akzeptanz eines regelmäßigen Übungsprogramms zu erhöhen, das darauf ausgelegt ist, die Kraft der unteren Extremitäten und die dynamische Körperhaltung zu verbessern.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Hinzufügen von computergestützten Videoanweisungen mit Handzetteln und begrenzten Anweisungen von Physiotherapeuten (PT) die Annahme und Durchführung einer Intervention unterstützt, die darauf abzielt, Kraft, dynamische Körperhaltung und Gleichgewicht bei Personen mit Osteoporose (OP ). Die Ermittler werden alle Messungen und Interventionen über webbasierte und Telekommunikationstechnologie durchführen. 24 Teilnehmer werden für diese Machbarkeitsstudie rekrutiert, indem Flyer verwendet werden, die in den Kliniken für Rheumatologie und Osteoporose an der Universität von Alabama in Birmingham (UAB) ausgehängt werden. Die Prüfärzte, die beim Personal dieser Kliniken helfen, werden auch andere Klinikärzte über Flyer auf diese Studie aufmerksam machen, die für diese Angehörigen der Gesundheitsberufe entwickelt wurden, um ihnen bei der Rekrutierung von Studienteilnehmern zu helfen. Die Teilnehmer stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu. Das UAB Institutional Review Board wird diese Studie genehmigen.
Nach Zustimmung führt ein Physiotherapeut (PT), blind für die Gruppenzuordnung, Ergebnismessungen durch. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention bewertet. Die Messungen umfassen fünfmaliges Aufstehen-auf-Sitzen (5xSTS), einen 4-Stufen-Gleichgewichtstest und einen dynamischen Haltungstest. Die Teilnehmer werden auch einen Fragebogen ausfüllen, der Demografie, Krankengeschichte, Übungs- und Sturzwahrnehmung sowie funktionelle Aktivitätsleistung untersucht. Die Fragebögen vor und nach der Intervention sind ähnlich, außer dass der Fragebogen nach der Intervention keine demografischen Fragen, Fragen zur Krankengeschichte und die wahrgenommene Bereitschaft zur Ausübung enthält. SurveyMonkey wird verwendet, um alle Fragebogendaten zu liefern und zu sammeln. Der Post-Interventions-Fragebogen enthält Items zur Bewertung der Interventionszufriedenheit.
Vor der Registrierung der Teilnehmer entwickeln die Ermittler ein Skript und eine Checkliste für den PT, der die Messungen durchführt, um die Konsistenz der Ergebnismessung zu erhöhen. Der PT wird diese Messungen auch mit Zoom üben und die Intra-Rater-Zuverlässigkeit wird bestimmt. Die Intra-Rater-Zuverlässigkeit wird auch anhand der gesammelten Daten bewertet. Schließlich führen die Ermittler eine Qualitätskontrolle durch, indem sie die Aufzeichnungen der Messsitzungen überprüfen.
Nach den Basismessungen werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhält Handzettel mit Programmanweisungen mit PT-Coaching (HO) oder eine Gruppe, die die gleiche Unterrichtslieferung plus Links zu webbasierten Videos erhält, die alle Elemente von anleiten den Programmeingriff (HO+). Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Sitzungen/Woche für 35 bis 40 Minuten pro Tag moderate Übungen/Haltungsübungen durchzuführen (Dauer der Aktivität/Sitzung bis zum Ende der Intervention). Per E-Mail erhalten die Teilnehmer der HO+-Gruppe Handzettel mit Links zum Zugriff auf die Anleitung zur sicheren Körperhaltung, das Aufwärmen der Körperhaltung, die Gleichgewichtsübung, die Widerstandsübung und das Marschieren. Die HO-Gruppe erhält außerdem eine E-Mail mit den gleichen Anhängen ohne die Videolinks. In beiden Gruppen werden die Teilnehmer in der ersten Interventionsanweisungs-E-Mail angewiesen, das Programm nicht zu starten, bis der Interventions-PT (nicht derselbe PT, der die Messungen durchführt) sie über eine Zoom-Videokonferenz durch das Programm führt. In der zweiten Woche beendet der Interventions-PT die anfänglichen Anweisungen in einer weiteren 60-minütigen Sitzung. Der PT wird sich in der dritten Woche der Intervention mit den Teilnehmern zu einem 15-minütigen Treffen treffen und sich danach alle zwei Wochen über Zoom mit den Teilnehmern für 15 Minuten treffen. Während dieser 15-minütigen Sitzungen hilft der Interventions-PT dem Einzelnen, die Übungen voranzutreiben, Symptome zu überwachen, Fragen zu beantworten und Leistungsempfehlungen abzugeben. Alle Teilnehmer werden angewiesen, ihre Körperhaltung und Trainingsaktivität anhand eines von der Forschungsgruppe bereitgestellten Überwachungsprotokolls zu verfolgen. Diese Protokolle werden mit den Ermittlern geteilt.
Beide Gruppen werden fünf Mal pro Woche auf der Stelle marschieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, langsam auf das Ziel hinzuarbeiten, pro Sitzung 30 Minuten auf der Stelle zu marschieren. Sie werden angewiesen, ihre Knie beim Marschieren auf eine Höhe anzuheben, die zwischen Hüfte und Knie liegt. Die Teilnehmer beginnen zweimal täglich mit 5 Minuten Marschieren. Alle zwei Wochen werden sie das Ziel der Marschzeit um 5 Minuten verbessern. Sie werden zweimal am Tag marschieren, bis sie 20 Minuten erreichen. Zu diesem Zeitpunkt werden sie einmal pro Tag marschieren. Sie werden angewiesen, zwischen einer Bewertung von 10 - 14 auf der 20-Punkte-Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung zu marschieren. Der Interventions-PT wird den Teilnehmern in beiden Gruppen helfen, sicher voranzukommen, wenn sie alle zwei Wochen mit jedem Teilnehmer Telefonkonferenzen abhält.
Das Haltungstraining wird täglich durchgeführt. Den Teilnehmern wird in zwei 60-minütigen Sitzungen durch den Interventions-PT beigebracht, wie man eine gute Körperhaltung mit Aktivität hält. Beim ersten Besuch wird der Interventions-PT das Halten der Grundlagen der dynamischen Haltung, das Finden und Halten einer guten Haltung beim Sitzen und Sitzen zum Stehen besprechen. Beim nächsten Besuch wird sie ihnen beibringen, wie sie zu Aktivitäten im Stehen übergehen können, während sie eine gute Haltung einnehmen. Der PT wird den Teilnehmer anweisen, die Haltungsübungen an allen Übungstagen als Aufwärmübungen zu verwenden. Sie wird die Teilnehmer auch ermutigen, diese Fähigkeiten in ihre täglichen Aktivitäten zu integrieren.
Der Interventions-PT verwendet Skripte und Checklisten, die vor der Einschreibung der Teilnehmer entwickelt wurden, um die Einheitlichkeit des Unterrichts zwischen den Teilnehmern sicherzustellen. Der Interventions-PT wird die Anleitung der Teilnehmer vor der Teilnehmerregistrierung über Zoom mit anderen Ermittlern üben. Diese Sitzungen werden aufgezeichnet, damit sie überprüft und Skripte und Checklisten verfeinert werden können.
Demografische Daten, Zufriedenheitsdaten, Wahrnehmungselemente und Skalen werden mithilfe geeigneter deskriptiver Statistiken analysiert. Beschreibende Statistiken wie Mittelwerte und Standardabweichungen werden auch verwendet, um Daten aus 5xSTS- und Gleichgewichtstests zu beschreiben. Diese Tests werden auch mit Cohen d analysiert, um die Effektgröße zu bestimmen. Um Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen über die Zeit zu bestimmen, werden ANOVAs mit gemischten Faktoren verwendet. Abschließend wird ein Wilcoxon-Signed-Rang-Test verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen für den dynamischen Haltungstest zu ermitteln.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen
- Alter >50
- Bestätigte Osteoporose-Diagnose durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan
- Ambulant
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Mit Zugang zu einem Computer und/oder Smartphone zum Betrachten von Videomaterial
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt derzeit die empfohlenen Richtlinien für körperliche Aktivität für Amerikaner
- Diagnose einer Fibromyalgie oder eines anderen chronischen Schmerzsyndroms
- Jegliche Vorgeschichte von schwerwiegenden kardialen Komorbiditäten oder Arrhythmien
- Jede Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung
- Jede Geschichte von aktivem Krebs
- Jegliche aktive venöse Thromboemblismus in der Vorgeschichte
- Jede Blutungsstörung
- Derzeit in einem PT-Programm oder kürzlich abgeschlossene PT-Behandlung innerhalb der letzten 12 Wochen
- Jeder aktuelle orthopädische Zustand, der den Patienten daran hindern würde, regelmäßig Sport zu treiben
- Jeder Patient, der für einen zukünftigen chirurgischen Eingriff vorgesehen ist
- Aktuelle chronische Steroidtherapie > 10 mg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe „Nur Handzettel“ (HO).
Die HO-Gruppe erhält Programmanweisungen per Handzettel und Videokonferenz mit einem Physiotherapeuten, der Interventionsanweisungen gibt, beim Programmfortschritt hilft und die Bewegungsqualität und Sicherheit der Teilnehmer überwacht.
|
Die Handouts enthalten schriftliche Anweisungen für jeden Aspekt des vielseitigen Übungs-/Körperhaltungstrainingsprogramms
Der Interventionsphysiotherapeut (PT) trifft sich 60 Minuten lang über Zoom mit ihnen, um ihnen beim Start des Programms in der ersten Woche zu helfen.
Dieser PT wird sich in Woche 2 erneut mit ihnen treffen, um die ersten Anweisungen zu vervollständigen.
Der PT wird sich in Woche 3 und dann alle zwei Wochen für 15 Minuten mit ihnen treffen, um Einzelpersonen zu helfen, das Programm sicher voranzutreiben.
Die Teilnehmer lernen, wie man eine neutrale Wirbelsäulenhaltung beim Sitzen, Vorwärtslehnen im Sitzen, Sitzen-zu-Steh-zu-Sitz, Stehen, Vorwärtslehnen im Stehen, Rückenlage-zu-Sitz-zu-Rücklage, Rückenlage-zu-Bauchlage einnimmt -zu-Rücken und Heben.
Die mit diesen funktionellen Bewegungsmustern erlernten Prinzipien werden dann bei alltäglichen Aufgaben wie Kehren, Geschirrspülen, Staubwischen und Gartenarbeit in die Praxis umgesetzt.
Dies wird in den ersten beiden Wochen des Programms in zwei Sitzungen vermittelt.
Um das Halten der neutralen Wirbelsäule bei allen Aktivitäten zu stärken, führen die Teilnehmer vor dem Training eine 5-minütige Aufwärmroutine durch.
Die Teilnehmer werden fünf Mal pro Woche auf der Stelle marschieren.
Die Teilnehmer werden angewiesen, langsam auf das Ziel hinzuarbeiten, pro Sitzung 30 Minuten auf der Stelle zu marschieren.
Sie werden angewiesen, ihre Knie beim Marschieren auf eine Höhe anzuheben, die zwischen Hüfte und Knie liegt.
Sie werden angewiesen, zwischen einer Bewertung von 10 - 14 auf der 20-Punkte-Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung zu marschieren
|
|
Aktiver Komparator: Handouts plus webbasierte Videogruppe (HO+).
Die HO+-Gruppe erhält die gleiche Intervention wie die HO-Gruppe, aber sie hat auch Zugriff auf webbasierte Videos, die sie wie ein kommerzielles Übungsvideo durch alle Übungs-/Haltungsroutinen führen.
|
Die Handouts enthalten schriftliche Anweisungen für jeden Aspekt des vielseitigen Übungs-/Körperhaltungstrainingsprogramms
Der Interventionsphysiotherapeut (PT) trifft sich 60 Minuten lang über Zoom mit ihnen, um ihnen beim Start des Programms in der ersten Woche zu helfen.
Dieser PT wird sich in Woche 2 erneut mit ihnen treffen, um die ersten Anweisungen zu vervollständigen.
Der PT wird sich in Woche 3 und dann alle zwei Wochen für 15 Minuten mit ihnen treffen, um Einzelpersonen zu helfen, das Programm sicher voranzutreiben.
Die Teilnehmer lernen, wie man eine neutrale Wirbelsäulenhaltung beim Sitzen, Vorwärtslehnen im Sitzen, Sitzen-zu-Steh-zu-Sitz, Stehen, Vorwärtslehnen im Stehen, Rückenlage-zu-Sitz-zu-Rücklage, Rückenlage-zu-Bauchlage einnimmt -zu-Rücken und Heben.
Die mit diesen funktionellen Bewegungsmustern erlernten Prinzipien werden dann bei alltäglichen Aufgaben wie Kehren, Geschirrspülen, Staubwischen und Gartenarbeit in die Praxis umgesetzt.
Dies wird in den ersten beiden Wochen des Programms in zwei Sitzungen vermittelt.
Um das Halten der neutralen Wirbelsäule bei allen Aktivitäten zu stärken, führen die Teilnehmer vor dem Training eine 5-minütige Aufwärmroutine durch.
Die Teilnehmer werden fünf Mal pro Woche auf der Stelle marschieren.
Die Teilnehmer werden angewiesen, langsam auf das Ziel hinzuarbeiten, pro Sitzung 30 Minuten auf der Stelle zu marschieren.
Sie werden angewiesen, ihre Knie beim Marschieren auf eine Höhe anzuheben, die zwischen Hüfte und Knie liegt.
Sie werden angewiesen, zwischen einer Bewertung von 10 - 14 auf der 20-Punkte-Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung zu marschieren
Lehrvideos, die die Teilnehmer durch jeden Teil der Intervention führen – wie ein kommerzielles Übungsvideo.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechseln Sie in 5-mal Sitzen zu Stehen von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Dieser Test wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt
|
5 mal Sitzen zum Stehen ist ein Test, der in der Klinik durchgeführt wird und die Kraft und Funktion der unteren Extremitäten bewertet.
Mit einer Stoppuhr zeichnet ein Ermittler die Zeit (in Sekunden) auf, die eine Person benötigt, um fünf Zyklen vom Sitzen zum Stehen zum Sitzen zu absolvieren.
Die Teilnehmer kreuzen ihre Arme vor der Brust und führen diesen Test mit einem Küchen- oder Esszimmerstuhl durch, der an der Wand steht.
|
Dieser Test wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des 4-stufigen Gleichgewichtstests von der Baseline auf 3 Monate
Zeitfenster: Dieser Test wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.
|
Dies ist ein Gleichgewichtstest, der aus vier Positionen besteht: Stand mit geschlossenen Füßen, modifizierter Tandemstand, Tandemstand und Stehen auf einem Bein.
Die Teilnehmer führen diese Tests stehend an einer Wand durch, damit sie sich selbst auffangen können, wenn sie das Gleichgewicht verlieren.
Alle Teilnehmer starten mit geschlossenen Füßen.
Sie halten diese Position für 10 Sekunden.
Bei Erfolg werden sie dazu übergehen, eine modifizierte Tandemposition für 10 Sekunden zu halten.
Die nächste Position ist der Tandemstand und schließlich das Stehen auf einem Bein, wenn sie den Tandemstand für 10 Sekunden halten können.
Für den modifizierten Tandemstand und die Tandemstandpositionen werden die Teilnehmer gebeten, ihren nicht dominanten Fuß hinter den dominanten Fuß zu stellen.
Um auf einem Bein zu stehen, verwenden sie ihr nicht dominantes Bein.
Die Teilnehmer dürfen sich beim Positionswechsel an der Wand festhalten.
Ein Ermittler verwendet eine Stoppuhr, um die Zeit für jeden Test zu bestimmen.
|
Dieser Test wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.
|
|
Änderung des dynamischen Haltungstests für Menschen mit Osteoporose von der Baseline auf 3 Monate
Zeitfenster: Dieser Test wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt
|
Dieser Test bewertet, ob Personen mit Osteoporose bei zwei Aktivitäten eine gute Haltung einnehmen.
Die erste, ein Ermittler wird beobachten, ob die Teilnehmer ihre Wirbelsäule mit Sit-to-Stand-to-Sitz verdrehen oder beugen.
Der nächste Schritt des Tests besteht darin, zu beobachten, ob sie die Wirbelsäule verdrehen oder biegen, während sie eine Kiste/Kiste/einen Fußhocker vom Boden heben und auf den Küchentisch/die Küchentheke stellen.
Für den Sitz-Steh-zu-Sitz-Test wird ein Ermittler sehen, ob sie symmetrisch nach vorne rutschen, sich mit beiden Armen nach oben drücken und sich durch ihre Hüften nach vorne lehnen, ohne ihren Rumpf zu bewegen, und wenn sie zum Sitzen zurückkehren, sie sich nicht drehen oder beugen Rüssel, um den Stuhl zu finden, und beugen sich durch ihre Beine, als sie zu ihrem Stuhl zurückkehren.
Bei der Hebeaufgabe werden wir beobachten, dass sie sich durch ihre Beine beugen, sich mit den Füßen drehen, um der Theke zugewandt zu sein, und die Last nahe bei sich halten, wobei sie eine Beugung oder Drehung des Rumpfes vermeiden.
Der Test wird entweder mit 0 für nein oder 1 für ja für jedes der oben aufgeführten Elemente bewertet.
|
Dieser Test wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeitsskala für Belastung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Diese Skala wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention ausgefüllt
|
Diese Skala enthält neun Items.
Jedes Item hat eine 10-Punkte-Likert-Skala-Antwort.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Selbstvertrauen muss eine Person ausüben.
|
Diese Skala wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention ausgefüllt
|
|
Wahrgenommene Bereitschaft zur Übung Item
Zeitfenster: Dieses Element wird nur zu Beginn ausgefüllt
|
Dieses Item wird anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala die wahrgenommene Bereitschaft einer Person zu körperlicher Betätigung erfassen.
Je höher die Punktzahl, desto stärker wird die Bereitschaft zur Bewegung wahrgenommen
|
Dieses Element wird nur zu Beginn ausgefüllt
|
|
Änderung der Falls-Wirksamkeitsskala vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Diese Skala wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention ausgefüllt
|
Diese Skala hat 9 Items.
Die Teilnehmer bewerten ihr Selbstvertrauen, eine Aktivität auszuführen, ohne auf einer 10-Punkte-Likert-Skala abzufallen.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Vertrauen hin, bei der Durchführung von Aktivitäten nicht zu stürzen.
|
Diese Skala wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention ausgefüllt
|
|
Änderung des Godin-Fragebogens zur körperlichen Aktivität in der Freizeit vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Diese Skala wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention ausgefüllt
|
Diese Skala bewertet, wie oft eine Person in einer typischen Woche leichte, mittelschwere und anstrengende Freizeitaktivitäten mit einer Dauer von mindestens 15 Minuten durchführt.
Dies ist eine selbstverwaltete 4-Item-Skala.
|
Diese Skala wird zu Studienbeginn und innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention ausgefüllt
|
|
Demografische Fragen
Zeitfenster: Diese Fragen werden nur zu Beginn gestellt
|
Wir werden Fragen zu Rasse und ethnischer Zugehörigkeit, Alter, Größe und Gewicht stellen.
|
Diese Fragen werden nur zu Beginn gestellt
|
|
Fragen zur Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Diese Fragen werden erst nach 3 Monaten nach der Intervention gestellt
|
Diese Umfrage umfasst 29 Punkte, die die Zufriedenheit mit allen Aspekten der Intervention bewerten
|
Diese Fragen werden erst nach 3 Monaten nach der Intervention gestellt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Donald H Lein Jr, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXPO OP TRIAL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .