Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i postawa u osób z osteoporozą (EXPO)

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Donald Lein, University of Alabama at Birmingham

Porównanie instruktażowych materiałów wideo i papierowych w celu promowania ćwiczeń i postawy u osób z osteoporozą i osteoporozą

Osteoporoza jest częstym schorzeniem występującym u kobiet po menopauzie. Osteoporoza zwiększa ryzyko złamań, zwłaszcza złamań szyjki kości udowej i kręgów. Złamania te zwiększają ryzyko chorobowości i śmiertelności. Upadki i ruchy obejmujące zginanie lub obracanie tułowia mogą zwiększać ryzyko złamań u kobiet z osteoporozą. Ćwiczenia z obciążeniem i trening postawy są ważnymi terapiami uzupełniającymi, które pomagają zmniejszyć ryzyko złamań i poprawić funkcjonowanie osób z osteoporozą. Często w poradni reumatologicznej pacjenci otrzymują materiały informacyjne dotyczące ćwiczeń budujących kości i wskazówki dotyczące utrzymywania bezpiecznych pozycji z czynnościami do wykonania, z niewielką kontynuacją ich postępów lub oceną ich techniki. W tym badaniu porównamy interwencję ćwiczeniową opartą na wideo z grupą z wydrukowanymi materiałami informacyjnymi z grupą zawierającą same materiały informacyjne i ocenimy skuteczność tych dwóch różnych modalności za pomocą pomiarów aktywności fizycznej oraz ogólnych wyników siły i postawy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osteoporoza jest częstym schorzeniem występującym u kobiet po menopauzie. Osteoporoza zwiększa ryzyko złamań, zwłaszcza złamań szyjki kości udowej i kręgów. Złamania te zwiększają ryzyko chorobowości i śmiertelności. Upadki i ruchy obejmujące zginanie lub obracanie tułowia mogą zwiększać ryzyko złamań u kobiet z osteoporozą. Ćwiczenia z obciążeniem i trening postawy są ważnymi terapiami wspomagającymi, które pomagają zmniejszyć ryzyko złamań i poprawić funkcjonowanie osób z osteoporozą. Często w klinikach reumatologii i osteoporozy uczestnicy otrzymują materiały informacyjne dotyczące postawy i ćwiczeń do wypełnienia, z niewielką kontynuacją ich postępów lub oceną ich techniki. W tym badaniu badacze ustalą, czy dodanie ćwiczeń opartych na wideo z materiałami informacyjnymi oraz ograniczonymi instrukcjami i monitorowaniem fizjoterapeuty pomoże tej populacji zwiększyć przyjęcie regularnego programu ćwiczeń zaprojektowanego w celu poprawy siły kończyn dolnych i dynamicznej postawy.

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie komputerowych instrukcji wideo z materiałami informacyjnymi i ograniczonymi instrukcjami fizjoterapeuty (PT) pomaga w przyjęciu i wykonaniu interwencji mającej na celu poprawę siły, dynamicznej postawy i równowagi u osób z osteoporozą (OP ). Śledczy przeprowadzą wszystkie pomiary i interwencje za pośrednictwem technologii internetowej i telekomunikacyjnej. Dwudziestu czterech uczestników zostanie zrekrutowanych do tego studium wykonalności za pomocą ulotek wywieszonych w klinikach reumatologii i osteoporozy na Uniwersytecie Alabama w Birmingham (UAB). Badacze, którzy pomagają personelowi tych klinik, będą również ostrzegać innych lekarzy klinik o tym badaniu za pośrednictwem ulotek zaprojektowanych dla tych pracowników służby zdrowia, aby pomóc w rekrutacji uczestników badania. Uczestnicy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Instytucjonalna komisja rewizyjna UAB zatwierdzi to badanie.

Po wyrażeniu zgody fizjoterapeuta (PT), niewidomy na przydział do grupy, przeprowadzi pomiary wyników. Pomiary wyników zostaną ocenione na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji. Pomiary obejmują pięciokrotne przejście z pozycji siedzącej do stojącej i siedzącej (5xSTS), 4-etapowy test równowagi oraz dynamiczny test postawy. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusz, który bada dane demograficzne, historię medyczną, postrzeganie ćwiczeń i upadków oraz wydajność czynnościową. Kwestionariusze przed i po interwencji będą podobne, z tym wyjątkiem, że kwestionariusz po interwencji nie będzie zawierał pytań demograficznych, historii medycznej i pozycji dotyczącej postrzeganej gotowości do ćwiczeń. SurveyMonkey będzie używany do dostarczania i zbierania wszystkich danych z kwestionariusza. Kwestionariusz pointerwencji będzie zawierał pozycje oceniające satysfakcję z interwencji.

Przed zapisaniem uczestników badacze opracują scenariusz i listę kontrolną dla PT wykonującego pomiary, aby zwiększyć spójność pomiaru wyników. Terapeuta przećwiczy również te pomiary za pomocą Zoomu i zostanie określona wiarygodność oceniającego. Na podstawie zebranych danych zostanie również oceniona wiarygodność oceniającego. Na koniec badacze przeprowadzą kontrolę jakości, przeglądając nagrania sesji pomiarowych.

Po pomiarach podstawowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma materiały informacyjne zawierające instrukcje programu z coachingiem PT (HO) lub grupa, która otrzyma tę samą instrukcję oraz linki do internetowych filmów instruujących wszystkie elementy interwencja programu (HO+). Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń/aktywności postawy o umiarkowanym poziomie 5 sesji tygodniowo przez 35 do 40 minut dziennie (czas trwania aktywności/sesji do końca interwencji). E-mailem uczestnicy grupy HO+ otrzymają materiały informacyjne z linkami umożliwiającymi dostęp do instrukcji dotyczących bezpiecznej postawy ciała, rozgrzewki postawy, ćwiczeń oporowych ćwiczeń równowagi i marszu. Grupa HO otrzyma również wiadomość e-mail z tymi samymi załącznikami bez linków do filmów. W obu grupach pierwszy e-mail z instrukcjami dotyczącymi interwencji poinstruuje uczestników, aby nie rozpoczynali programu, dopóki PT interwencji (nie ten sam PT, który wykonuje pomiary) przeprowadzi ich przez program za pośrednictwem wideokonferencji Zoom. W drugim tygodniu interwencja PT zakończy wstępne instrukcje w kolejnej 60-minutowej sesji. PT spotka się z uczestnikami w trzecim tygodniu interwencji na 15-minutowym spotkaniu, a następnie będzie spotykać się z uczestnikami przez 15 minut co dwa tygodnie za pośrednictwem Zoom. Podczas tych 15-minutowych sesji interwencja PT pomoże poszczególnym osobom robić postępy w ćwiczeniach, monitorować objawy, odpowiadać na pytania i formułować zalecenia dotyczące wydajności. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby śledzić swoją postawę i aktywność fizyczną za pomocą dziennika monitorowania dostarczonego przez grupę badawczą. Dzienniki te zostaną udostępnione badaczom.

Obie grupy pięć razy w tygodniu wykonają marsz w miejscu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powoli dążyć do celu, jakim jest wykonanie 30 minut marszu w miejscu na sesję. Zostaną poinstruowani, aby podczas marszu podnosić kolana do wysokości między talią a kolanem. Uczestnicy zaczną występować po 5 minutach marszu dwa razy dziennie. Co dwa tygodnie posuwają się do celu, jakim jest czas marszu o 5 minut. Będą maszerować dwa razy dziennie, aż osiągną 20 minut. W tym czasie będą maszerować raz dziennie. Zostaną poinstruowani, aby maszerować między oceną 10 a 14 w 20-punktowej skali Borga dla tempa odczuwanego wysiłku. Interwencja PT pomoże uczestnikom w obu grupach bezpiecznie robić postępy, przeprowadzając telekonferencje z każdym uczestnikiem co dwa tygodnie.

Trening postawy będzie wykonywany codziennie. Podczas dwóch 60-minutowych sesji uczestnicy zostaną nauczeni, jak utrzymywać dobrą postawę z aktywnością, przez interwencję PT. Podczas pierwszej wizyty interwencja PT omówi podstawy utrzymywania dynamicznej postawy, znajdowania i utrzymywania prawidłowej postawy podczas siedzenia i siedzenia do stania. Podczas następnej wizyty nauczy je, jak przechodzić do czynności stojących, utrzymując dobrą postawę. PT poinstruuje uczestnika, aby używał ćwiczeń postawy jako rozgrzewki we wszystkie dni ćwiczeń. Będzie również zachęcać uczestników do włączania tych umiejętności w codzienne czynności.

Interwencja PT będzie wykorzystywać skrypty i listy kontrolne opracowane przed rejestracją uczestników, aby zapewnić spójność instrukcji między uczestnikami. Interwencja PT przećwiczy instruowanie uczestników przed rejestracją uczestników za pośrednictwem Zoom z innymi badaczami. Sesje te będą nagrywane, aby można było je przejrzeć, a skrypty i listy kontrolne udoskonalić.

Dane demograficzne, dotyczące satysfakcji, pozycje i skale postrzegania będą analizowane przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych. Statystyki opisowe, takie jak średnie i odchylenia standardowe, zostaną również wykorzystane do opisu danych z 5xSTS i testów równowagi. Testy te zostaną również przeanalizowane przy użyciu Cohena d w celu określenia wielkości efektu. Aby określić różnice wewnątrz i między grupami w czasie, zostaną wykorzystane mieszane czynniki ANOVA. Na koniec test Wilcoxon-Signed Rank zostanie użyty do określenia różnic między grupami w dynamicznym teście postawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie
  • Wiek >50 lat
  • Potwierdzona diagnoza osteoporozy za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
  • Ambulatoryjny
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Z dostępem do komputera i/lub smartfona w celu obejrzenia materiału wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie spełnia zalecane wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla Amerykanów
  • Rozpoznanie fibromialgii lub innego przewlekłego zespołu bólowego
  • Jakakolwiek historia poważnych współistniejących chorób serca lub arytmii
  • Każda historia przewlekłej choroby płuc
  • Każda historia aktywnego raka
  • Jakakolwiek historia czynnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Jakiekolwiek zaburzenie krwawienia
  • Obecnie w trakcie programu PT lub niedawno zakończonego leczenia PT w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Jakikolwiek aktualny stan ortopedyczny, który uniemożliwiałby pacjentowi regularne ćwiczenia
  • Każdy pacjent zaplanowany na przyszły zabieg chirurgiczny
  • Obecna przewlekła terapia sterydowa >10 mg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko materiały informacyjne (HO).
Tylko grupa HO otrzyma instrukcje programowe za pośrednictwem materiałów informacyjnych i wideokonferencji z fizjoterapeutą, który udzieli instrukcji interwencyjnych, pomoże w postępie programu i monitoruje jakość ruchu i bezpieczeństwo uczestników.
Materiały informacyjne będą zawierać pisemne instrukcje dotyczące każdego aspektu wieloaspektowego programu ćwiczeń/treningu postawy
Fizjoterapeuta interwencyjny (PT) spotyka się z nimi przez Zoom przez 60 minut, aby pomóc im rozpocząć program w pierwszym tygodniu. Ten PT spotka się z nimi ponownie w drugim tygodniu, aby wykonać wstępne instrukcje. PT spotka się z nimi w 3. tygodniu, a następnie co drugi tydzień przez 15 minut, aby pomóc poszczególnym osobom bezpiecznie rozwijać program.
Uczestnicy dowiedzą się, jak utrzymać neutralną postawę kręgosłupa podczas siedzenia, pochylenia do przodu w pozycji siedzącej, pozycji siedzącej do pozycji siedzącej, stojącej, pochylonej do przodu podczas pozycji stojącej, z pozycji leżącej na siedzącą na leżącą, leżącej na leżącej -leżeć na wznak i podnosić. Zasady poznane za pomocą tych funkcjonalnych wzorców ruchowych zostaną następnie wykorzystane w typowych zadaniach, takich jak zamiatanie, mycie naczyń, odkurzanie i prace w ogrodzie. Będzie to nauczane podczas dwóch sesji w pierwszych dwóch tygodniach programu. Aby wzmocnić trzymanie neutralnego kręgosłupa przy wszystkich czynnościach, uczestnicy wykonają 5-minutową rozgrzewkę przed ćwiczeniami.
Uczestnicy będą wykonywać marsz w miejscu pięć razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powoli dążyć do celu, jakim jest wykonanie 30 minut marszu w miejscu na sesję. Zostaną poinstruowani, aby podczas marszu podnosić kolana do wysokości między talią a kolanem. Zostaną poinstruowani, aby maszerować między oceną 10 a 14 w 20-punktowej skali Borga dla tempa odczuwanego wysiłku
Aktywny komparator: Materiały informacyjne oraz internetowa grupa wideo (HO+).
Grupa HO+ otrzyma taką samą interwencję jak grupa HO, ale będzie miała również dostęp do internetowych filmów wideo, które poprowadzą ich przez wszystkie procedury ćwiczeń/pozycji, jak komercyjny film z ćwiczeniami.
Materiały informacyjne będą zawierać pisemne instrukcje dotyczące każdego aspektu wieloaspektowego programu ćwiczeń/treningu postawy
Fizjoterapeuta interwencyjny (PT) spotyka się z nimi przez Zoom przez 60 minut, aby pomóc im rozpocząć program w pierwszym tygodniu. Ten PT spotka się z nimi ponownie w drugim tygodniu, aby wykonać wstępne instrukcje. PT spotka się z nimi w 3. tygodniu, a następnie co drugi tydzień przez 15 minut, aby pomóc poszczególnym osobom bezpiecznie rozwijać program.
Uczestnicy dowiedzą się, jak utrzymać neutralną postawę kręgosłupa podczas siedzenia, pochylenia do przodu w pozycji siedzącej, pozycji siedzącej do pozycji siedzącej, stojącej, pochylonej do przodu podczas pozycji stojącej, z pozycji leżącej na siedzącą na leżącą, leżącej na leżącej -leżeć na wznak i podnosić. Zasady poznane za pomocą tych funkcjonalnych wzorców ruchowych zostaną następnie wykorzystane w typowych zadaniach, takich jak zamiatanie, mycie naczyń, odkurzanie i prace w ogrodzie. Będzie to nauczane podczas dwóch sesji w pierwszych dwóch tygodniach programu. Aby wzmocnić trzymanie neutralnego kręgosłupa przy wszystkich czynnościach, uczestnicy wykonają 5-minutową rozgrzewkę przed ćwiczeniami.
Uczestnicy będą wykonywać marsz w miejscu pięć razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powoli dążyć do celu, jakim jest wykonanie 30 minut marszu w miejscu na sesję. Zostaną poinstruowani, aby podczas marszu podnosić kolana do wysokości między talią a kolanem. Zostaną poinstruowani, aby maszerować między oceną 10 a 14 w 20-punktowej skali Borga dla tempa odczuwanego wysiłku
Filmy instruktażowe, które poprowadzą uczestników przez każdą część interwencji – jak komercyjny film z ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień 5 razy z pozycji siedzącej na stojącą od linii podstawowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Ten test zostanie przeprowadzony na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji
5 razy siad do stania to test wykonywany w klinice, który ocenia siłę i funkcję kończyn dolnych. Za pomocą stopera badacz rejestruje czas (w sekundach), jaki zajmuje osobie wykonanie pięciu cykli od siadania do wstawania i siadania. Uczestnicy krzyżują ręce na piersi i wykonują ten test na krześle w kuchni lub jadalni ustawionym pod ścianą.
Ten test zostanie przeprowadzony na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi od stanu wyjściowego do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Ten test zostanie przeprowadzony na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji.
Jest to test równowagi, który składa się z czterech pozycji: stój ze złączonymi stopami, zmodyfikowana pozycja tandemowa, pozycja tandemowa i stanie na jednej nodze. Uczestnicy wykonają te testy stojąc przy ścianie, aby móc się złapać, jeśli stracą równowagę. Wszyscy uczestnicy wystartują ze złączonymi stopami. Będą utrzymywać tę pozycję przez 10 sekund. Jeśli się powiedzie, przejdą do utrzymywania zmodyfikowanej pozycji tandemowej przez 10 sekund. Następną pozycją jest postawa tandemowa, a następnie stanie na jednej nodze, jeśli mogą utrzymać pozycję tandemową przez 10 sekund. W przypadku zmodyfikowanej postawy tandemowej i pozycji tandemowej uczestnicy zostaną poproszeni o umieszczenie stopy niedominującej za stopą dominującą. Do stania na jednej nodze będą używać niedominującej nogi. Podczas zmiany pozycji uczestnicy będą mogli trzymać się ściany. Badacz użyje stopera do pomiaru czasu każdego testu.
Ten test zostanie przeprowadzony na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji.
Zmiana dynamicznego testu postawy u osób z osteoporozą od stanu wyjściowego do 3-miesięcznego
Ramy czasowe: Ten test zostanie przeprowadzony na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji
Ten test ocenia, czy osoby z osteoporozą utrzymują dobrą postawę przy dwóch czynnościach. Po pierwsze, badacz będzie obserwował, czy uczestnicy skręcają lub zginają swoje kręgosłupy w pozycji siedzącej, stojącej i siedzącej. Następnym etapem testu będzie obserwacja, czy dziecko skręca lub wygina kręgosłup podczas podnoszenia z podłogi pudła/skrzyni/podnóżka i ustawiania go na kuchennym stole/blacie kuchennym. W teście siadania-stania-siadu badacz sprawdza, czy wysuwają się symetrycznie do przodu, odpychają się obiema rękami i pochylają biodra do przodu bez poruszania tułowiem, a po powrocie do siedzenia nie skręcają ani nie zginają tułowia. tułowia, aby znaleźć krzesło i zgiąć nogi, gdy wracają na swoje krzesło. W zadaniu podnoszenia będziemy obserwować, jak zginają się w nogach, obracają stopami w kierunku blatu i trzymają ładunek blisko siebie, unikając zginania lub obracania tułowia. Test jest punktowany za pomocą 0 dla nie lub 1 dla tak dla każdego z elementów wymienionych powyżej.
Ten test zostanie przeprowadzony na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji
Zmiana w Skali Poczucia Własnej Skuteczności Ćwiczeń od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Ta skala zostanie wypełniona na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji
Skala ta zawiera dziewięć pozycji. Każda pozycja ma 10-punktową odpowiedź na skali Likerta. Im wyższy wynik, tym większa pewność, jaką dana osoba musi ćwiczyć.
Ta skala zostanie wypełniona na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji
Postrzegana gotowość do ćwiczeń poz
Ramy czasowe: Ta pozycja zostanie wypełniona tylko na poziomie podstawowym
Ta pozycja będzie oceniać postrzeganą gotowość osoby do ćwiczeń za pomocą 10-punktowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym większa percepcja gotowości do ćwiczeń
Ta pozycja zostanie wypełniona tylko na poziomie podstawowym
Zmiana w skali skuteczności upadków od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Ta skala zostanie wypełniona na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji
Ta skala ma 9 elementów. Uczestnicy oceniają swoją pewność siebie w wykonywaniu czynności bez wpadania w 10-stopniową skalę Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność, że nie upadną podczas wykonywania czynności.
Ta skala zostanie wypełniona na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji
Zmiana w Kwestionariuszu Godin ds. Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Ta skala zostanie wypełniona na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji
Ta skala ocenia, ile razy dana osoba angażuje się w łagodną, ​​umiarkowaną i intensywną aktywność fizyczną w czasie wolnym, trwającą co najmniej 15 minut w typowym tygodniu. Jest to 4-itemowa skala do samodzielnego stosowania.
Ta skala zostanie wypełniona na początku badania iw ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji
Pytania demograficzne
Ramy czasowe: Te pytania będą zadawane tylko na początku
Będziemy zadawać pytania związane z rasą i pochodzeniem etnicznym, wiekiem, wzrostem i wagą.
Te pytania będą zadawane tylko na początku
Pytania dotyczące satysfakcji z interwencji
Ramy czasowe: Te pytania zostaną zadane dopiero po interwencji po 3 miesiącach
Ta ankieta zawiera 29 pozycji oceniających satysfakcję ze wszystkich aspektów interwencji
Te pytania zostaną zadane dopiero po interwencji po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald H Lein Jr, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ to badanie jest studium wykonalności, badacze nie udostępniają obecnie danych poszczególnych uczestników. Podczas gromadzenia danych dotyczących wyników zostaną one wykorzystane do określenia wielkości efektu i pomocy w dalszym kształtowaniu interwencji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj