Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и осанка у людей с остеопорозом (EXPO)

19 декабря 2024 г. обновлено: Donald Lein, University of Alabama at Birmingham

Сравнение видео- и бумажных учебных материалов для продвижения упражнений и осанки у людей с остеопорозом

Остеопороз является распространенным заболеванием у женщин в постменопаузе. Остеопороз увеличивает риск переломов, особенно переломов бедра и позвонков. Эти переломы увеличивают риск заболеваемости и смертности. Падения и движения, включающие сгибание или вращение туловища, могут увеличить риск переломов у женщин с остеопорозом. Упражнения с весовой нагрузкой и тренировка осанки являются важными дополнительными методами лечения, помогающими снизить риск переломов и улучшить функцию людей с остеопорозом. Часто в ревматологической клинике пациентам даются раздаточные материалы, касающиеся упражнений для наращивания костей и советы по удержанию безопасных поз с действиями, которые необходимо выполнить, с небольшим отслеживанием их прогресса или оценкой их техники. В этом исследовании мы сравним видеоупражнения с группой распечатанных раздаточных материалов с группой только с раздаточными материалами и оценим эффективность этих двух разных модальностей, используя показатели физической активности и общие результаты силы и осанки.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеопороз является распространенным заболеванием у женщин в постменопаузе. Остеопороз увеличивает риск переломов, особенно переломов бедра и позвонков. Эти переломы увеличивают риск заболеваемости и смертности. Падения и движения, включающие сгибание или вращение туловища, могут увеличить риск переломов у женщин с остеопорозом. Упражнения с весовой нагрузкой и тренировка осанки являются важными дополнительными методами лечения, помогающими снизить риск переломов и улучшить функцию людей с остеопорозом. Часто в клиниках ревматологии и остеопороза участникам даются раздаточные материалы, касающиеся осанки и упражнений, которые необходимо выполнить, с небольшим отслеживанием их прогресса или оценкой их техники. В этом исследовании исследователи определят, поможет ли добавление видеоупражнений с раздаточными материалами и ограниченным инструктажем физиотерапевта и мониторингом этому населению увеличить принятие регулярных программ упражнений, предназначенных для улучшения силы нижних конечностей и динамической осанки.

Цель этого исследования — определить, помогает ли добавление компьютерных видеоинструкций с раздаточными материалами и ограниченными инструкциями физиотерапевта (ФТ) принятию и выполнению вмешательства, предназначенного для улучшения силы, динамической осанки и равновесия у людей с остеопорозом (ОП). ). Следователи будут выполнять все измерения и вмешательства с помощью веб-технологий и телекоммуникационных технологий. Двадцать четыре участника будут набраны для этого технико-экономического обоснования с использованием листовок, размещенных в клиниках ревматологии и остеопороза в Университете Алабамы в Бирмингеме (UAB). Исследователи, которые помогают укомплектовывать персонал этих клиник, также предупредят врачей других клиник об этом исследовании с помощью листовок, предназначенных для этих медицинских работников, чтобы помочь набрать участников исследования. Участники дадут согласие на участие в этом исследовании. Институциональный наблюдательный совет UAB одобрит это исследование.

После согласия физиотерапевт (PT), слепой к групповому назначению, проведет оценку результатов. Измерения результатов будут оцениваться на исходном уровне и в течение недели после завершения 12-недельного вмешательства. Измерения включают в себя пятикратный переход из положения сидя в положение стоя (5xSTS), четырехэтапный тест на равновесие и тест динамической осанки. Участники также заполнят анкету, в которой будут рассмотрены демографические данные, история болезни, восприятие упражнений и падений, а также показатели функциональной активности. Анкеты до и после вмешательства будут одинаковыми, за исключением того, что анкета после вмешательства не будет включать демографические вопросы, вопросы по истории болезни и пункт о предполагаемой готовности к упражнениям. SurveyMonkey будет использоваться для доставки и сбора всех данных анкеты. Анкета после вмешательства будет содержать пункты, оценивающие удовлетворенность вмешательством.

Перед набором участников исследователи разработают сценарий и контрольный список для PT, выполняющих измерения, чтобы повысить согласованность измерения результатов. PT также будет практиковать эти измерения с использованием Zoom, и будет определена надежность внутри эксперта. На основании собранных данных также будет оцениваться внутриэкспертная надежность. Наконец, исследователи будут осуществлять контроль качества, просматривая записи сеансов измерения.

После базовых измерений участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: одна группа получит раздаточные материалы, содержащие инструкции по программе с коучингом PT (HO), или группа, которая получит такие же инструкции, а также ссылки на видео в Интернете, инструктирующие все элементы вмешательство программы (HO+). Участникам будет предложено выполнять упражнения умеренного уровня/позы 5 раз в неделю по 35-40 минут в день (продолжительность активности/сеанса к концу вмешательства). По электронной почте участники группы HO+ получат раздаточные материалы со ссылками для доступа к инструкциям по безопасному выполнению упражнений, разминке осанки, упражнениям с отягощениями и маршем. Группа HO также получит электронное письмо с теми же вложениями, но без ссылок на видео. В обеих группах первое электронное письмо с инструкциями по вмешательству будет содержать указание участникам не запускать программу до тех пор, пока PT вмешательства (не тот PT, который выполняет измерения) не проведет их через программу через видеоконференцию Zoom. На второй неделе интервенционный PT завершит первоначальные инструкции в течение еще одного 60-минутного сеанса. PT встретится с участниками в течение третьей недели вмешательства для 15-минутной встречи и будет продолжать встречаться с участниками в течение 15 минут каждые две недели после этого через Zoom. Во время этих 15-минутных сеансов интервенционная физкультура поможет людям выполнять упражнения, контролировать симптомы, отвечать на вопросы и давать рекомендации по эффективности. Все участники будут проинструктированы отслеживать свою осанку и физическую активность с помощью журнала мониторинга, предоставленного исследовательской группой. Эти журналы будут переданы следователям.

Обе группы будут выполнять марши на месте пять раз в неделю. Участникам будет предложено постепенно продвигаться к цели выполнения 30-минутного марша на месте за занятие. Они будут проинструктированы поднимать колени на высоту между талией и коленом во время марша. Участники начнут выступать с 5-минутного марша два раза в день. Каждые две недели они будут продвигать цель по времени марша на 5 минут. Они будут маршировать два раза в день, пока не достигнут 20 минут. В это время они будут маршировать один раз в день. Им будет дано указание маршировать в пределах от 10 до 14 баллов по 20-балльной шкале Борга за степень воспринимаемой нагрузки. Вмешательство PT поможет участникам обеих групп безопасно продвигаться вперед, когда она проводит телеконференции с каждым участником каждые две недели.

Тренировка осанки будет проводиться ежедневно. Участников научат, как удерживать хорошую осанку с активностью, в течение двух 60-минутных занятий с помощью вмешательства PT. Во время первого визита интервенционный PT обсудит основы поддержания динамической позы, поиск и удержание хорошей осанки в положении сидя и из положения сидя в положение стоя. Во время следующего визита она научит их, как переходить к стоячим упражнениям, сохраняя при этом хорошую осанку. PT проинструктирует участника использовать осанку в качестве разминки во все дни упражнений. Она также будет поощрять участников использовать эти навыки в повседневной деятельности.

PT вмешательства будет использовать сценарии и контрольные списки, разработанные до регистрации участников, чтобы обеспечить согласованность инструкций между участниками. PT по вмешательству будет практиковать инструктаж участников перед регистрацией участников через Zoom с другими исследователями. Эти сессии будут записаны на пленку, чтобы их можно было просмотреть, а сценарии и контрольные списки уточнить.

Демографические данные, данные об удовлетворенности, элементы восприятия и шкалы будут проанализированы с использованием соответствующей описательной статистики. Описательная статистика, такая как средние значения и стандартные отклонения, также будет использоваться для описания данных из 5xSTS и тестов баланса. Эти тесты также будут проанализированы с использованием Cohen d для определения величины эффекта. Чтобы определить внутригрупповые и межгрупповые различия с течением времени, будут использоваться смешанные факторные дисперсионные анализы. Наконец, ранговый тест Уилкоксона будет использоваться для определения различий между группами в тесте динамической осанки.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе
  • Возраст >50
  • Подтвержденный диагноз остеопороза с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
  • Амбулаторный
  • Умение читать и говорить по-английски
  • Имея доступ к компьютеру и/или смартфону для просмотра видеоматериала

Критерий исключения:

  • В настоящее время соответствует рекомендуемым рекомендациям по физической активности для американцев.
  • Диагностика фибромиалгии или другого хронического болевого синдрома
  • Любые серьезные сопутствующие заболевания сердца или аритмии в анамнезе
  • Любая история хронического заболевания легких
  • Любая история активного рака
  • Любая история активной венозной тромбоэмболии
  • Любое нарушение свертываемости крови
  • В настоящее время проходит программу PT или недавно завершил лечение PT в течение последних 12 недель.
  • Любое текущее ортопедическое состояние, которое мешает пациенту регулярно заниматься спортом.
  • Любой пациент, которому запланирована будущая хирургическая процедура
  • Текущая хроническая стероидная терапия >10 мг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа «Только раздаточные материалы» (HO)
Группа только HO получит инструкции по программе через раздаточные материалы и видеоконференцсвязь с физиотерапевтом, который предоставит инструкции по вмешательству, поможет с прогрессом программы и будет контролировать качество движений и безопасность участников.
Раздаточные материалы будут включать письменные инструкции по каждому аспекту многогранной программы упражнений/тренировки осанки.
Физический терапевт вмешательства (PT) встречается с ними через Zoom в течение 60 минут, чтобы помочь им начать программу в первую неделю. Этот PT снова встретится с ними на неделе 2, чтобы выполнить первоначальные инструкции. PT будет встречаться с ними на 3-й неделе, а затем через неделю в течение 15 минут, чтобы помочь людям безопасно пройти программу.
Участники узнают, как удерживать нейтральную позу позвоночника во время сидения, наклон вперед в сидячем положении, переход из положения сидя в положение сидя, стоя, наклон вперед в положении стоя, из положения лежа в положение сидя в положение лежа на спине, из положения лежа в положение лежа на животе. -на спину и подъем. Принципы, усвоенные с помощью этих моделей функциональных движений, затем будут применяться на практике в обычных задачах, таких как подметание, мытье посуды, уборка пыли и работа в саду. Этому будут обучать в течение двух занятий в течение первых двух недель программы. Чтобы закрепить нейтральное положение позвоночника во всех видах деятельности, участники выполнят 5-минутную разминку перед тренировкой.
Участники будут совершать марш-броски на месте пять раз в неделю. Участникам будет предложено постепенно продвигаться к цели выполнения 30-минутного марша на месте за занятие. Они будут проинструктированы поднимать колени на высоту между талией и коленом во время марша. Им будет предложено маршировать в пределах от 10 до 14 баллов по 20-балльной шкале Борга за степень воспринимаемой нагрузки.
Активный компаратор: Группа раздаточных материалов и веб-видео (HO+)
Группа HO+ будет получать то же вмешательство, что и группа HO, но у них также будет доступ к веб-видео, которые проведут их через все упражнения / упражнения, такие как коммерческое видео с упражнениями.
Раздаточные материалы будут включать письменные инструкции по каждому аспекту многогранной программы упражнений/тренировки осанки.
Физический терапевт вмешательства (PT) встречается с ними через Zoom в течение 60 минут, чтобы помочь им начать программу в первую неделю. Этот PT снова встретится с ними на неделе 2, чтобы выполнить первоначальные инструкции. PT будет встречаться с ними на 3-й неделе, а затем через неделю в течение 15 минут, чтобы помочь людям безопасно пройти программу.
Участники узнают, как удерживать нейтральную позу позвоночника во время сидения, наклон вперед в сидячем положении, переход из положения сидя в положение сидя, стоя, наклон вперед в положении стоя, из положения лежа в положение сидя в положение лежа на спине, из положения лежа в положение лежа на животе. -на спину и подъем. Принципы, усвоенные с помощью этих моделей функциональных движений, затем будут применяться на практике в обычных задачах, таких как подметание, мытье посуды, уборка пыли и работа в саду. Этому будут обучать в течение двух занятий в течение первых двух недель программы. Чтобы закрепить нейтральное положение позвоночника во всех видах деятельности, участники выполнят 5-минутную разминку перед тренировкой.
Участники будут совершать марш-броски на месте пять раз в неделю. Участникам будет предложено постепенно продвигаться к цели выполнения 30-минутного марша на месте за занятие. Они будут проинструктированы поднимать колени на высоту между талией и коленом во время марша. Им будет предложено маршировать в пределах от 10 до 14 баллов по 20-балльной шкале Борга за степень воспринимаемой нагрузки.
Обучающие видеоролики, которые проведут участников по всем этапам вмешательства — например, коммерческое видео с упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в 5 раз сидеть, чтобы стоять от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
5 раз сесть и встать — это тест, проводимый в клинике, который оценивает силу и функцию нижних конечностей. Используя секундомер, исследователь зафиксирует время (в секундах), которое требуется человеку для выполнения пяти циклов «сесть-встать-сесть». Участники скрещивают руки на груди и выполняют этот тест, используя кухонный или столовый стул, поставленный у стены.
Этот тест будет проводиться на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение 4-этапного теста баланса с исходного уровня на 3 месяца
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Это тест на равновесие, который состоит из четырех положений: стойка с ногами вместе, модифицированная тандемная стойка, тандемная стойка и стояние на одной ноге. Участники будут выполнять эти тесты, стоя у стены, чтобы они могли поймать себя, если потеряют равновесие. Все участники стартуют ногами вместе. Они будут удерживать это положение в течение 10 секунд. В случае успеха они перейдут к удержанию модифицированной тандемной позиции в течение 10 секунд. Следующая позиция - тандемная стойка, а затем, наконец, стоя на одной ноге, если они могут удерживать тандемную стойку в течение 10 секунд. Для модифицированной тандемной стойки и позиций тандемной стойки участников попросят поставить недоминантную ногу за доминирующую. Чтобы стоять на одной ноге, они будут использовать свою недоминирующую ногу. Участникам будет разрешено держаться за стену при смене позиций. Исследователь будет использовать секундомер для измерения времени каждого теста.
Этот тест будет проводиться на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Изменение динамического теста осанки для людей с остеопорозом от исходного до 3 месяцев
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Этот тест оценивает, сохраняют ли люди с остеопорозом хорошую осанку с помощью двух видов деятельности. Во-первых, следователь наблюдает, скручивают ли или сгибают ли участники позвоночник во время «сидеть-встать-сесть». Следующим шагом теста будет наблюдение за тем, скручивают ли они или изгибают позвоночник, поднимая коробку/ящик/подставку для ног с пола и устанавливая ее на кухонный стол/кухонную стойку. В тесте «сидеть-стоять-сесть» исследователь увидит, симметрично ли они двигаются вперед, отжимаются обеими руками и наклоняются вперед через бедра, не двигая туловищем, и когда они возвращаются в сидячее положение, не скручиваются ли они и не сгибаются ли они. туловище, чтобы найти стул и согнуть ноги, когда они возвращаются на свой стул. В задаче подъема мы заметим, что они сгибают ноги, поворачиваются ступнями лицом к стойке и держат груз близко к себе, избегая сгибания или вращения туловища. Тест оценивается с использованием либо 0 для «нет», либо 1 для «да» для каждого из элементов, перечисленных выше.
Этот тест будет проводиться на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Изменение шкалы самоэффективности при выполнении упражнений по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: Эта шкала будет заполнена на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Эта шкала содержит девять пунктов. Каждый пункт имеет 10-балльную шкалу Лайкерта. Чем выше балл, тем большую уверенность должен проявлять человек.
Эта шкала будет заполнена на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Воспринимаемая готовность к упражнению
Временное ограничение: Этот пункт будет выполнен только на базовом уровне
Этот пункт будет оценивать предполагаемую готовность человека к физическим упражнениям с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта. Чем выше балл, тем выше восприятие готовности к физической нагрузке.
Этот пункт будет выполнен только на базовом уровне
Изменение шкалы эффективности Falls от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Эта шкала будет заполнена на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Эта шкала имеет 9 пунктов. Участники оценивают свою уверенность в выполнении действия, не попадая по 10-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на большую уверенность в том, что вы не упадете при выполнении действий.
Эта шкала будет заполнена на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Изменение опросника Година о физической активности в свободное время по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: Эта шкала будет заполнена на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Эта шкала оценивает количество раз, когда человек участвует в легких, умеренных и напряженных занятиях физической активностью в свободное время продолжительностью не менее 15 минут в течение типичной недели. Это шкала для самостоятельного администрирования из 4 пунктов.
Эта шкала будет заполнена на исходном уровне и в течение недели после завершения вмешательства.
Демографические вопросы
Временное ограничение: Эти вопросы будут заданы только на исходном уровне
Мы будем задавать вопросы, связанные с расой и национальностью, возрастом, ростом и весом.
Эти вопросы будут заданы только на исходном уровне
Вопросы об удовлетворенности вмешательством
Временное ограничение: Эти вопросы будут заданы только после вмешательства через 3 месяца.
Этот опрос включает 29 пунктов, оценивающих удовлетворенность всеми аспектами вмешательства.
Эти вопросы будут заданы только после вмешательства через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Donald H Lein Jr, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Поскольку это исследование является технико-экономическим обоснованием, в настоящее время исследователи не делятся данными об отдельных участниках. Во время сбора данных о результатах они будут использоваться для определения размера эффекта и дальнейшего формирования вмешательства.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться