Die Wirkung von Bewegung auf den Serumspiegel von Kollagen und Proteoglykanen bei Patienten mit Kniearthrose (EFEX-OA-02)

Einschlusskriterien:

1. Kumulierte Osteoarthritis Kellgren-Lawrence radiologischer Grad von mindestens 2 in den tibiofemoralen Gelenken, diagnostiziert durch Screening-Röntgen.
2. 40 bis < 75 Jahre alt zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
3. Körpergewicht > 50 und < 100 kg und BMI im Bereich 18,5-35 kg/m2 .
4. Männlich oder weiblich.
5. Kann an allen vier Studiensitzungen teilnehmen und die Diät- und Aktivitätsbeschränkungen einhalten.
6. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Krankheiten:

1. Osteoarthritis Kellgren-Lawrence radiologischer Grad 4 in einem oder beiden Knien.
2. Kumulierte Osteoarthritis Kellgren-Lawrence radiologischer Grad nicht höher als 1.
3. Vorgeschichte einer Arthroskopie oder intraartikulären Verabreichung von Kortikosteroiden oder Hyaluronsäure in das Zielknie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
4. Frühere Endoprothetik von Knie oder Hüfte.
5. Absicht, sich während des Zeitrahmens der Studie einer größeren Operation zu unterziehen.
6. Sekundäre OA im Zusammenhang mit z. jedes bekannte Trauma einschließlich Kreuzbandriss, Meniskusriss und Knorpelschaden, Dysplasie, aseptische Osteonekrose, Akromegalie, Paget-Krankheit, Stickler-Syndrom, Hämochromatose, Gicht, Chondrokalzinose (Pseudogicht).
7. Aktuelle Behandlung mit Betarezeptoren-adrenergen Antagonisten (Betablockern), MAO-Hemmern, systemischer Behandlung mit Kortikosteroiden in Dosen, die > 10 mg Prednisolon pro Tag entsprechen, oder Vitamin-K-Antagonisten, neuen oralen Antikoagulanzien, fraktioniertem und nicht fraktioniertem Heparin.
8. Aktive systemische Infektion.
9. Aktive systemische entzündliche oder Autoimmunerkrankung.
10. Jedes Anzeichen einer früheren oder aktuellen Herz-Kreislauf-Erkrankung.
11. Derzeit kein aktiver Athlet oder hochtrainierte Person.

Weitere Ausschlusskriterien:

1. Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit.
2. Unfähigkeit, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten oder die Anforderungen der gesamten Studie zu erfüllen.
3. Einstufung als sehr schwierig zu bluten, wie vom Untersucher bewertet.
4. Aktueller Alkoholmissbrauch und/oder Unfähigkeit, 24 Stunden vor der Studienintervention auf die Einnahme von alkoholischen Getränken zu verzichten.
5. Andere Faktoren, z. selbstberichteter Drogenmissbrauch, der nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte.
6. Mitarbeiter des Zentrums, Mitglieder des Studienpersonals und Familienmitglieder des Studienpersonals.
7. Andere Begleiterkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes den ECM-Umsatz beeinträchtigen oder anderweitig erheblich beeinträchtigen.