O Efeito do Exercício nos Níveis Séricos de Colágeno e Proteoglicano em Pacientes com Osteoartrite de Joelho (EFEX-OA-02)

Critério de inclusão:

1. Osteoartrite cumulativa Kellgren-Lawrence grau radiológico de pelo menos 2 nas articulações tíbio-femorais diagnosticada por triagem de raios-X.
2. 40 a < 75 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
3. Peso corporal > 50 e < 100 kg e IMC na faixa de 18,5-35 kg/m2 .
4. Macho ou fêmea.
5. Capaz de participar de todas as quatro sessões de estudo e cumprir as restrições alimentares e de atividade.
6. Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

Condições médicas:

1. Osteoartrite Kellgren-Lawrence grau radiológico 4 em um ou ambos os joelhos.
2. Grau radiológico Kellgren-Lawrence de osteoartrite cumulativa não superior a 1.
3. História de artroscopia ou administração intra-articular de corticosteroides ou ácido hialurônico no joelho alvo dentro de 6 meses antes da triagem.
4. Artroplastia prévia de joelho ou quadril.
5. Intenção de fazer uma cirurgia de grande porte durante o período do estudo.
6. OA secundária relacionada a, e. qualquer trauma conhecido incluindo ruptura do ligamento cruzado, ruptura do menisco e lesão da cartilagem, displasia, osteonecrose asséptica, acromegalia, doença de Paget, síndrome de Stickler, hemocromatose, gota, condrocalcinose (pseudogota).
7. Tratamento atual com antagonistas dos receptores beta-adrenérgicos (beta-bloqueadores), inibidor da MAO, corticóide sistêmico em doses equivalentes a > 10 mg de prednisolona por dia, ou antagonistas da vitamina K, novos anticoagulantes orais, heparina fracionada e não fracionada.
8. Infecção sistêmica ativa.
9. Doença inflamatória sistêmica ativa ou autoimune.
10. Qualquer sinal de doença cardiovascular anterior ou atual.
11. Atualmente não é um atleta ativo ou indivíduo altamente treinado.

Outros critérios de exclusão:

1. Incapacidade legal ou capacidade legal limitada.
2. Incapacidade de se comunicar ou cooperar com o investigador ou de cumprir os requisitos de todo o estudo.
3. Categorizado como sendo muito difícil de tirar sangue, conforme avaliado pelo investigador.
4. Abuso atual de álcool e/ou incapacidade de abster-se da ingestão de bebidas alcoólicas por 24 horas antes da intervenção do estudo.
5. Outros fatores, por ex. abuso de drogas autorreferido, que na opinião do investigador pode interferir no desempenho do estudo.
6. Funcionários do local, membros da equipe do estudo e membros da família da equipe do estudo.
7. Outra doença concomitante que comprometa ou afete significativamente a rotatividade da ECM na opinião do investigador.