Kombination von hyperfraktionierter Strahlentherapie mit Immuntherapie bei massiven Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre alt, männlich oder weiblich；
2. ECOG-Score wird 0 - 2 sein;
3. Die Lebenserwartung wird länger als 12 Wochen sein;
4. Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Weichteilsarkom oder Urothelkarzinom wurden histopathologisch bestätigt；
5. Mindestens 1 messbare Läsion mit dem größten langen Durchmesser ≥ 5 cm enthalten;
6. Die Hauptorganfunktionen sind normal, und die Ergebnisse der Labortests müssen die folgenden Kriterien erfüllen: Absolute Neutrophilenzahl (ANC): mehr als 1,5 × 109/L; Blutplättchen (PLT): mehr als 75 × 109/l; Gesamtbilirubin (TBil): weniger als die obere Normalgrenze (ULN); ALT und AST: weniger als das 2,5-fache der oberen Normalgrenze (ULN); bei Lebermetastasen müssen ALT und AST weniger als das 5-fache der oberen Normalgrenze (ULN) betragen; Harnstoffstickstoff (BUN): weniger als 2,5 × ULN; endogene Kreatinin-Clearance ≥ 45 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel);
7. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 3 Tagen vor Beginn der Studienmedikation einem Serumschwangerschaftstest unterziehen und das Ergebnis ist negativ. Weibliche und männliche Probanden sollten vom Beginn der Behandlung bis innerhalb von 3 Monaten nach Ende der Behandlung wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen;
8. Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Metastasen des Zentralnervensystems (einschließlich Hirnmetastasen, meningeale Metastasen usw.);
2. Andere immunsuppressive Arzneimittel, die innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments verwendet wurden, ausgenommen Nasensprays und inhalative Kortikosteroide oder physiologische Dosen systemischer Steroide (dh nicht mehr als 10 mg/Tag Prednisolon oder andere Kortikosteroide mit äquivalenter pharmakologischer physiologischer Dosis);
3. Hypertonie, die nach Behandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln nicht auf ein normales Niveau eingestellt werden kann: systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg;
4. Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen：Myokardischämie oder Myokardinfarkt über Grad II, schlecht kontrollierte ventrikuläre Arrhythmie，QTc>450ms（männlich）/QTc>470ms (weiblich)；Kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Klasse ist Ⅲ～Ⅳ )；oder kardiale Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung ergab, dass die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50%;
5. Begleitet von unkontrolliertem Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, der eine wiederholte Drainage erfordert;
6. Patienten mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: Hepatitis, Pneumonitis, Uveitis, Colitis (entzündliche Darmerkrankung), Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose und Hypothyreose;
7. Asthma, das eine intermittierende Anwendung von Bronchodilatatoren oder eine andere medizinische Intervention erfordert, sollte ausgeschlossen werden (Asthma wurde in der Kindheit vollständig gelindert, und diejenigen ohne Intervention nach dem Erwachsenenalter können eingeschlossen werden);
8. Gerinnungsanomalien (INR>1,5, PT>ULN+4s, APTT > 1,5 ULN）, mit Blutungsneigung oder erhalten eine thrombolytische oder gerinnungshemmende Therapie;
9. Proteinurie ≥ (++) und 24-Stunden-Gesamturinprotein > 1,0 g;
10. Innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine größere Operation erhalten oder eine schwere traumatische Verletzung, einen Bruch oder ein Geschwür erlitten haben;
11. Schwere Infektionen (z. B. intravenöse Infusion von Antibiotika, Antimykotika oder antiviralen Arzneimitteln) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung oder unerklärliches Fieber > 38,5 °C während des Screeningzeitraums/vor der ersten Verabreichung;
12. Eine klinisch signifikante Hämoptyse oder mehr als ein halber Teelöffel (2,5 ml) Hämoptyse pro Tag trat innerhalb von 2 Monaten vor der Aufnahme auf; oder Klinisch signifikante Blutungssymptome oder -tendenzen, wie gastrointestinale Blutungen, hämorrhagisches Magengeschwür, okkultes Blut im Stuhl ≥++ zu Studienbeginn oder Vaskulitis usw.;
13. In den 12 Monaten vor der Einschreibung traten arterielle/venöse Thromboseereignisse auf, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacken, Hirnblutungen, Hirninfarkt), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie;
14. Vorgeschichte einer Immunschwäche- oder Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Infektion, HBV-DNA > 500 IE/ml, HCV-RNA > 1000 Kopien/ml, HBsAg+ und Anti-HCV+;
15. Patienten mit einer klaren Vorgeschichte von Allergien können möglicherweise allergisch oder intolerant gegenüber Camrelizumab und Apatinib sein;
16. Patienten, die in der Vorgeschichte Psychopharmaka missbraucht haben und nicht aufhören können oder an psychischen Störungen leiden;
17. Andere Zustände, Krankheiten, psychiatrische Zustände oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung einer stereotaktischen Strahlentherapie verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden .