Combinação de radioterapia hiperfracionada com imunoterapia em tumores maciços

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, masculino ou feminino;
2. A pontuação do ECOG será de 0 a 2;
3. A expectativa de vida será superior a 12 semanas;
4. Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, sarcoma de tecidos moles ou carcinoma urotelial foram confirmados por histopatologia;
5. Conter pelo menos 1 lesão mensurável com o maior diâmetro longo ≥ 5cm;
6. As principais funções dos órgãos são normais, e os resultados dos exames laboratoriais devem atender aos seguintes critérios: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC): mais de 1,5 × 109/L; Plaquetas（PLT）: mais de 75× 109/L; Bilirrubina Total（TBil）：menor que o limite superior normal (ULN); ALT e AST：menos de 2,5 vezes o limite superior normal (LSN), se houver metástase hepática, ALT e AST devem estar abaixo de 5 vezes o limite superior normal (LSN); Nitrogênio ureico (BUN): inferior a 2,5 × LSN; depuração de creatinina endógena ≥45 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
7. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva devem ser submetidos a um teste de gravidez sérico dentro de 3 dias antes de iniciar o medicamento do estudo, e o resultado é negativo. Indivíduos do sexo feminino e masculino devem tomar medidas contraceptivas eficazes desde o início do tratamento até 3 meses após o término do tratamento;
8. Concordar em participar deste estudo e assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Metástase do sistema nervoso central (incluindo metástase cerebral, metástase meníngea, etc.);
2. Outros medicamentos imunossupressores usados ​​14 dias antes da administração do medicamento em estudo, excluindo sprays nasais e corticosteroides inalatórios ou doses fisiológicas de esteroides sistêmicos (isto é, não mais que 10 mg/dia de prednisolona ou outros corticosteroides de dose farmacológica fisiológica equivalente);
3. Hipertensão e incapaz de ser controlada dentro do nível normal após tratamento com agentes anti-hipertensivos: pressão arterial sistólica ≥140 mmHg, pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg;
4. Doenças cardiovasculares clinicamente significativas：Isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau II, arritmia ventricular mal controlada，QTc>450ms（masculino）/QTc>470ms (feminino)；Insuficiência cardíaca congestiva (classe da New York Heart Association (NYHA) é Ⅲ～Ⅳ )；ou exame de ultrassonografia com Doppler colorido cardíaco revelou que a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%;
5. Acompanhado de derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requer drenagem repetida;
6. Pacientes com qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune, incluindo, entre outros: hepatite, pneumonite, uveíte, colite (doença inflamatória intestinal), hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo e hipotireoidismo;
7. Asma que requer uso intermitente de broncodilatadores ou outra intervenção médica deve ser excluída (a asma foi completamente aliviada na infância, podendo ser incluídas aquelas sem qualquer intervenção após a idade adulta);
8. Anormalidades de coagulação (INR>1,5、PT>ULN+4s、APTT >1,5 LSN）, com tendência a sangramento ou em terapia trombolítica ou anticoagulante;
9. Proteinúria ≥ (++) e proteína total na urina de 24 horas > 1,0 g;
10. Recebeu cirurgia de grande porte ou sofreu lesão traumática grave, fratura ou úlcera dentro de 4 semanas antes da inscrição;
11. Infecções graves (como infusão intravenosa de antibióticos, antifúngicos ou antivirais) dentro de 4 semanas antes da primeira administração ou febre inexplicada > 38,5°C durante o período de triagem/antes da primeira administração;
12. Hemoptise clinicamente significativa ou mais de meia colher de chá (2,5 ml) de hemoptise por dia ocorreu dentro de 2 meses antes da inscrição; ou Sintomas ou tendência a sangramento clinicamente significativo, como sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, sangue oculto nas fezes ≥++ no início do estudo ou vasculite, etc.;
13. Eventos de trombose arterial/venosa ocorridos nos 12 meses anteriores à inscrição, como acidentes vasculares cerebrais (incluindo ataques isquêmicos temporários, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar;
14. História de imunodeficiência ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), HBV DNA>500 UI/ml, HCV RNA>1000cópias/ml, HBsAg+ e anti-HCV+;
15. Pacientes com histórico claro de alergias podem ser potencialmente alérgicos ou intolerantes a camrelizumabe e apatinibe;
16. Pacientes com histórico de abuso de drogas psicotrópicas e que não conseguem parar ou têm transtornos mentais;
17. Outra condição, doença, condição psiquiátrica ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração de radioterapia estereotáxica, ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e no julgamento do investigador tornaria o paciente inadequado para entrar neste estudo .