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Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain Patients

8. Oktober 2020 aktualisiert von: Riccardo Buraschi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain

Kinematic and temporal analysis of the movement helps researchers and clinicians to better understand the way humans move and interact within the environment in which they live, better describe the alterations coming from impairments, and finally allow to better tailor interventions for patients. In this perspective, motion analysis has become, in the last 30 years, a remarkable and important field of research. Even if movement assessment should be a cornerstone for definition and modulation of rehabilitation interventions, there are still few motion analysis devices that are able to influence the clinical decision process; motion analysis labs are among those, but their use is unfortunately limited due to the costs of instruments and analysis. Other small unobtrusive wearable devices, easier to use and cost-effective, have been developed, like Inertial measurement units (IMU), composed by accelerometers and gyroscopes. They could therefore represent an incentive for a more widespread use of motion analysis within daily clinical activity in Rehabilitaion.

Timed Up and Go Test (TUG) is a simple, widely used, functional test which involves standing up from a chair, walking three meters, turning, and going back to sit. It is used to evaluate movement, mobility, dynamic and static balance in people with musculoskeletal impairment, neurological diseases, aging related conditions, and the quality of life in people with low back pain. The only and easy outcome considered is the time to completion. Nevertheless, the application of an IMU to a subject performing TUG can provide other objective, quantitative data, like temporal and kinematic parameters of the whole test and its sub-phases. The instrumented TUG (iTUG) has already been applied, mainly in the neurorehabilitation field, in particular for Parkinson's disease and for post-stroke impairments.

cLBP is one of the most burdensome health problem worldwide. cLBP has been considered a bio-psycho-social disease, characterized by pain in the lumbar region, functional impairments, and condition-related disability. Despite the obvious motor problems affecting people with cLBP, to the best of our knowledge, chronic low back pain (cLBP) has not yet been explored using iTUG.

The aim of study is to analyse temporal and kinematic parameters of cLBP subjects compared to BMI and age-matched healthy subjects, through iTUG and to explore the correlations of those parameters with pain and disability.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brescia
      • Rovato, Brescia, Italien, 25038
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Population of Chronic Low Back Pain subjects participating to an outpatient rehabilitation program; Population of healthy subjects, age and BMI-matched with the Low Back Pian sample.

Beschreibung

Inclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):

  • Pain from at least 3 months
  • Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ≥ 4

Exclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):

  • History of neurological impairment or disease,
  • Other orthopaedic impairment within the past 6 months or surgery in the previous 6 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronic Low-Back Pain
Subjects diagnosed with Chronic Low-Back Pain in rehabilitation program: functional assessment (with temporal and kinematic analysis) and clinical assessment.
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) to assess the level of functional impairment and disability in the activity of daily living

Numerical Pain Rating System (NPRS) administration to quantify level of pain experienced just before the TUG test execution

Healthy
Healthy subjects: functional assessment (with temporal and kinematic analysis)
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temporal parameters of movement
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 month
Temporal analysis of TUG performance
through study completion, an average of 2 month
Kinematic parameters of movement
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 month
Kinematic analysis of TUG performance
through study completion, an average of 2 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roland Morris Disability Questionnaire
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 month
Questionnaire that assess levels of impairment and disability coming from low back pain The score can range from 0 (no disability) to 24 (severe disability).
through study completion, an average of 2 month
Numerical Pain Rating Scale
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 month
Scale for pain assessment: the minimum value "0" and maximum values "10", where higher scores mean a worse outcome.
through study completion, an average of 2 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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