- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04588155
Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain Patients
Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain
Kinematic and temporal analysis of the movement helps researchers and clinicians to better understand the way humans move and interact within the environment in which they live, better describe the alterations coming from impairments, and finally allow to better tailor interventions for patients. In this perspective, motion analysis has become, in the last 30 years, a remarkable and important field of research. Even if movement assessment should be a cornerstone for definition and modulation of rehabilitation interventions, there are still few motion analysis devices that are able to influence the clinical decision process; motion analysis labs are among those, but their use is unfortunately limited due to the costs of instruments and analysis. Other small unobtrusive wearable devices, easier to use and cost-effective, have been developed, like Inertial measurement units (IMU), composed by accelerometers and gyroscopes. They could therefore represent an incentive for a more widespread use of motion analysis within daily clinical activity in Rehabilitaion.
Timed Up and Go Test (TUG) is a simple, widely used, functional test which involves standing up from a chair, walking three meters, turning, and going back to sit. It is used to evaluate movement, mobility, dynamic and static balance in people with musculoskeletal impairment, neurological diseases, aging related conditions, and the quality of life in people with low back pain. The only and easy outcome considered is the time to completion. Nevertheless, the application of an IMU to a subject performing TUG can provide other objective, quantitative data, like temporal and kinematic parameters of the whole test and its sub-phases. The instrumented TUG (iTUG) has already been applied, mainly in the neurorehabilitation field, in particular for Parkinson's disease and for post-stroke impairments.
cLBP is one of the most burdensome health problem worldwide. cLBP has been considered a bio-psycho-social disease, characterized by pain in the lumbar region, functional impairments, and condition-related disability. Despite the obvious motor problems affecting people with cLBP, to the best of our knowledge, chronic low back pain (cLBP) has not yet been explored using iTUG.
The aim of study is to analyse temporal and kinematic parameters of cLBP subjects compared to BMI and age-matched healthy subjects, through iTUG and to explore the correlations of those parameters with pain and disability.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brescia
-
Rovato, Brescia, Włochy, 25038
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):
- Pain from at least 3 months
- Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ≥ 4
Exclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):
- History of neurological impairment or disease,
- Other orthopaedic impairment within the past 6 months or surgery in the previous 6 months.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chronic Low-Back Pain
Subjects diagnosed with Chronic Low-Back Pain in rehabilitation program: functional assessment (with temporal and kinematic analysis) and clinical assessment.
|
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) to assess the level of functional impairment and disability in the activity of daily living Numerical Pain Rating System (NPRS) administration to quantify level of pain experienced just before the TUG test execution |
|
Healthy
Healthy subjects: functional assessment (with temporal and kinematic analysis)
|
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temporal parameters of movement
Ramy czasowe: through study completion, an average of 2 month
|
Temporal analysis of TUG performance
|
through study completion, an average of 2 month
|
|
Kinematic parameters of movement
Ramy czasowe: through study completion, an average of 2 month
|
Kinematic analysis of TUG performance
|
through study completion, an average of 2 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire
Ramy czasowe: through study completion, an average of 2 month
|
Questionnaire that assess levels of impairment and disability coming from low back pain The score can range from 0 (no disability) to 24 (severe disability).
|
through study completion, an average of 2 month
|
|
Numerical Pain Rating Scale
Ramy czasowe: through study completion, an average of 2 month
|
Scale for pain assessment: the minimum value "0" and maximum values "10", where higher scores mean a worse outcome.
|
through study completion, an average of 2 month
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUGLBP_FDG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Functional assessment
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone