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Frühes funktionelles Training in der stationären Abteilung für akuten Schlaganfall

22. Oktober 2022 aktualisiert von: Ching-Yi Wang, Chung Shan Medical University

Die Wirkung von zwei Modellen eines Frühinterventionsprogramms auf die funktionelle Erholung nach drei Monaten bei Patienten mit akutem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es sollte der Unterschied zwischen zwei Modellen eines Frühinterventionsprogramms (mit Schwerpunkt auf der Mobilitätsfunktion) bei der funktionellen Erholung 3 Monate nach einem Schlaganfall bei einer Gruppe von Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall während eines akuten stationären Krankenhausaufenthalts untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akutem Schlaganfall werden in eine stationäre Akutstation aufgenommen, wenn sie die Studienkriterien erfüllen und eine institutionell überprüfte Einverständniserklärung vorlegen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder Modell 1 oder Modell 2 eines frühen Funktionstrainingsprogramms zugeordnet. Teilnehmer der Modell-1-Gruppe erhalten 2 Sitzungen Funktionstraining pro Tag, während diejenigen der Modell-2-Gruppe 1 Sitzung Funktionstraining und 1 Sitzung Freundschaftsbesuch und Aufklärung pro Tag erhalten. Die folgenden Ergebnisse werden bei der Aufnahme, bei der Entlassung und 3 Monate nach dem Schlaganfall gemessen: Barthel-Index (BI), Haltungsbewertungsskala für Schlaganfall (PASS), Mobilitätsskala für akuten Schlaganfall (MASA) und übliche Ganggeschwindigkeit (UGS). Dem Bewerter ist die Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer nicht bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit akutem ischämischen Schlaganfall / ICH
  • zur Frührehabilitation überwiesen,
  • 20 Jahre oder älter,

Ausschlusskriterien:

  • bei der Aufnahme selbstständig und sicher gehen können,
  • Ich kann drei einfache Kommentare nicht verstehen,
  • sich trotz angemessener medizinischer Behandlung nicht erholen kann,
  • schwerwiegende Erkrankung erfordern die Intensivstation,
  • unheilbare Krankheit für die Hospizpflege,
  • warten auf die Verlegung in Langzeitpflegeeinrichtungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Modell 1
Die Teilnehmer erhalten 2 Sitzungen Funktionstraining pro Tag, 15 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Frühzeitige Intervention (Mobility Functional Training)
Funktionstraining mit Schwerpunkt auf Mobilität (Bettmobilität, Sitzbalance, Stehbalance und Gehen)
ACTIVE_COMPARATOR: Modell 2
Die Teilnehmer erhalten 1 Sitzung Funktionstraining und 1 Sitzung Scheinintervention (Therapeutenbesuch und Schulung) pro Tag, 15 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Frühzeitige Intervention (Mobility Functional Training)
Funktionstraining mit Schwerpunkt auf Mobilität (Bettmobilität, Sitzbalance, Stehbalance und Gehen)
Sonstiges: Scheinintervention
freundlicher Besuch und Bildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 36 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
Grundlinie
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS)
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 36 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
bis zu 2 Wochen
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Schlaganfall
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 36 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
3 Monate nach dem Schlaganfall
Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
Grundlinie
Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
bis zu 2 Wochen
Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Schlaganfall
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
3 Monate nach dem Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übliche Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Meter pro Sekunde. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
Grundlinie
Übliche Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Meter pro Sekunde. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
bis zu 2 Wochen
Übliche Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Schlaganfall
Meter pro Sekunde. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
3 Monate nach dem Schlaganfall
Mobilitätsskala für akuten Schlaganfall (MSAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 36 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
Grundlinie
Mobilitätsskala für akuten Schlaganfall (MSAS)
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 36 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
bis zu 2 Wochen
Mobilitätsskala für akuten Schlaganfall (MSAS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Schlaganfall
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 36 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung.
3 Monate nach dem Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching-Yi Wang, PhD, Chung Shan Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS19166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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