Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain Patients

8. října 2020 aktualizováno: Riccardo Buraschi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain

Kinematic and temporal analysis of the movement helps researchers and clinicians to better understand the way humans move and interact within the environment in which they live, better describe the alterations coming from impairments, and finally allow to better tailor interventions for patients. In this perspective, motion analysis has become, in the last 30 years, a remarkable and important field of research. Even if movement assessment should be a cornerstone for definition and modulation of rehabilitation interventions, there are still few motion analysis devices that are able to influence the clinical decision process; motion analysis labs are among those, but their use is unfortunately limited due to the costs of instruments and analysis. Other small unobtrusive wearable devices, easier to use and cost-effective, have been developed, like Inertial measurement units (IMU), composed by accelerometers and gyroscopes. They could therefore represent an incentive for a more widespread use of motion analysis within daily clinical activity in Rehabilitaion.

Timed Up and Go Test (TUG) is a simple, widely used, functional test which involves standing up from a chair, walking three meters, turning, and going back to sit. It is used to evaluate movement, mobility, dynamic and static balance in people with musculoskeletal impairment, neurological diseases, aging related conditions, and the quality of life in people with low back pain. The only and easy outcome considered is the time to completion. Nevertheless, the application of an IMU to a subject performing TUG can provide other objective, quantitative data, like temporal and kinematic parameters of the whole test and its sub-phases. The instrumented TUG (iTUG) has already been applied, mainly in the neurorehabilitation field, in particular for Parkinson's disease and for post-stroke impairments.

cLBP is one of the most burdensome health problem worldwide. cLBP has been considered a bio-psycho-social disease, characterized by pain in the lumbar region, functional impairments, and condition-related disability. Despite the obvious motor problems affecting people with cLBP, to the best of our knowledge, chronic low back pain (cLBP) has not yet been explored using iTUG.

The aim of study is to analyse temporal and kinematic parameters of cLBP subjects compared to BMI and age-matched healthy subjects, through iTUG and to explore the correlations of those parameters with pain and disability.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brescia
      • Rovato, Brescia, Itálie, 25038
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Population of Chronic Low Back Pain subjects participating to an outpatient rehabilitation program; Population of healthy subjects, age and BMI-matched with the Low Back Pian sample.

Popis

Inclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):

  • Pain from at least 3 months
  • Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ≥ 4

Exclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):

  • History of neurological impairment or disease,
  • Other orthopaedic impairment within the past 6 months or surgery in the previous 6 months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronic Low-Back Pain
Subjects diagnosed with Chronic Low-Back Pain in rehabilitation program: functional assessment (with temporal and kinematic analysis) and clinical assessment.
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) to assess the level of functional impairment and disability in the activity of daily living

Numerical Pain Rating System (NPRS) administration to quantify level of pain experienced just before the TUG test execution

Healthy
Healthy subjects: functional assessment (with temporal and kinematic analysis)
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Temporal parameters of movement
Časové okno: through study completion, an average of 2 month
Temporal analysis of TUG performance
through study completion, an average of 2 month
Kinematic parameters of movement
Časové okno: through study completion, an average of 2 month
Kinematic analysis of TUG performance
through study completion, an average of 2 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Disability Questionnaire
Časové okno: through study completion, an average of 2 month
Questionnaire that assess levels of impairment and disability coming from low back pain The score can range from 0 (no disability) to 24 (severe disability).
through study completion, an average of 2 month
Numerical Pain Rating Scale
Časové okno: through study completion, an average of 2 month
Scale for pain assessment: the minimum value "0" and maximum values "10", where higher scores mean a worse outcome.
through study completion, an average of 2 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUGLBP_FDG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Functional assessment

Předplatit