Fokaler hochintensiver fokussierter Ultraschall bei primär lokalisiertem Prostatakrebs: mittelfristige onkologische Ergebnisse (Focal HIFU for)

Fokales HIFU für primär lokalisierten Prostatakrebs

Zwischen November 2009 und Dezember 2016 wurden im Edouard Herriot Hospital (Lyon, Frankreich) 146 aufeinanderfolgende Patienten mit fokalem HIFU wegen primär lokalisiertem Prostatakrebs behandelt. Für Erkrankungen mit geringem oder mittlerem Risiko wurde eine fokale Therapie angeboten (Einschlusskriterien: ein Tumor, der durch systematische und gezielte Biopsien basierend auf MRT-Befunden lokalisiert wurde, Gleason ≤7). Ein Behandlungsversagen wurde definiert als lokale oder systemische Salvage-Behandlung, ein positiver Biopsie-Gleason-Score von 7 oder mehr im Feld oder außerhalb des Feldes bei nicht behandelten Patienten, Prostatakrebsmetastasierung oder prostatakrebsspezifischer Tod.

Verfahren: Retrospektive Überprüfung medizinischer Daten von Patienten, die mit fokalem HIFU wegen primär lokalisiertem Prostatakrebs behandelt wurden

Diese Studie betrifft Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs, die wegen einer Erkrankung mit geringem oder mittlerem Risiko mit Focal HIFU behandelt werden. Drei mit HIFU erfahrene Chirurgen führten die Eingriffe durch. Die Patienten wurden bis Juli 2013 mit dem Ablatherm-Gerät [EDAP TMS S.A., Vaulx-en-Velin, Frankreich] und anschließend mit dem Focal-One-Gerät [EDAP TMS S.A.] behandelt. Die Daten aller Patienten, die zwischen November 2009 und Dezember 2016 im Edouard Herriot Hospital (Lyon, Frankreich) behandelt wurden, wurden prospektiv in einer zentralen Datenbank verwaltet und retrospektiv überprüft. Das primäre Ergebnis der Studie war das erneute behandlungsfreie Überleben (RFS), definiert als jede zusätzliche weitere Behandlung: lokal (FT/PGA für In-Field- oder Out-of-Field-Rezidive oder radikale Prostatektomie oder externe Strahlentherapie oder HIFU für die gesamte Drüse) oder systemische Rettung Behandlung, eine positive Biopsie, die PCa mit einem ISUP-Grad ≥ 2 bei unbehandelten Patienten zeigt, PCa-Metastasierung oder PCa-spezifischen Tod. Die unerwünschten Ereignisse und funktionellen Ergebnisse wurden ebenfalls bewertet.

Nachbehandlungsfreies Überleben (RFS)

Das primäre Ergebnis der Studie war das erneute behandlungsfreie Überleben (RFS), definiert als jede zusätzliche weitere Behandlung: lokal (FT/PGA für In-Field- oder Out-of-Field-Rezidive oder radikale Prostatektomie oder externe Strahlentherapie oder HIFU für die gesamte Drüse) oder systemische Rettung Behandlung, eine positive Biopsie, die PCa mit einem ISUP-Grad ≥ 2 bei unbehandelten Patienten zeigt, PCa-Metastasierung oder PCa-spezifischen Tod.