FOCALE HOGE INTENSITEIT GEFOCUSEERDE ECHOGRAFIE VOOR PRIMAIRE GELOKALISEERDE PROSTAATKANKER: MIDDENTERM ONCOLOGISCHE UITKOMSTEN (Focal HIFU for)

Focal HIFU voor primaire gelokaliseerde prostaatkanker

Tussen november 2009 en december 2016 werden in het Edouard Herriot Hospital (Lyon, Frankrijk) 146 opeenvolgende patiënten behandeld met focale HIFU voor primaire gelokaliseerde prostaatkanker. Focale therapie werd aangeboden voor ziekte met een laag of gemiddeld risico (inclusiecriteria: één tumor gelokaliseerd door systematische en gerichte biopsieën op basis van MRI-bevindingen, Gleason ≤7). Falen van de behandeling werd gedefinieerd als lokale of systemische bergingsbehandeling, een positieve biopsie Gleason-score van 7 of hoger in het veld of buiten het veld bij niet-behandelde patiënten, prostaatkankermetastasen of prostaatkankerspecifiek overlijden.

Procedure: Retrospectieve beoordeling van medische gegevens bij patiënten behandeld met focale HIFU voor primaire gelokaliseerde prostaatkanker

Deze studie betreft de patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker die door Focal HIFU worden behandeld voor een ziekte met een laag of gemiddeld risico. Drie chirurgen met ervaring in HIFU voerden de procedures uit. Patiënten werden tot juli 2013 behandeld met het Ablatherm-apparaat [EDAP TMS S.A., Vaulx-en-Velin, Frankrijk] en daarna met het Focal-One-apparaat [EDAP TMS S.A.]. De gegevens van alle patiënten die tussen november 2009 en december 2016 in het Edouard Herriot-ziekenhuis (Lyon, Frankrijk) werden behandeld, werden prospectief bijgehouden in een centrale database en retrospectief beoordeeld. Het primaire resultaat van de studie was herbehandelingsvrije overleving (RFS), gedefinieerd als elke aanvullende verdere behandeling: lokale (FT/PGA voor in-field of out-of-field recidieven of radicale prostatectomie of uitwendige radiotherapie of HIFU van de hele klier) of systemische berging behandeling, een positieve biopsie waaruit PCa met een ISUP-graad ≥ 2 blijkt bij niet-behandelde patiënten, PCa-metastase of PCa-specifiek overlijden. De bijwerkingen en functionele uitkomsten werden ook geëvalueerd.

Herbehandelingsvrije overleving (RFS)

Het primaire resultaat van de studie was herbehandelingsvrije overleving (RFS), gedefinieerd als elke aanvullende verdere behandeling: lokale (FT/PGA voor in-field of out-of-field recidieven of radicale prostatectomie of uitwendige radiotherapie of HIFU van de hele klier) of systemische berging behandeling, een positieve biopsie waaruit PCa met een ISUP-graad ≥ 2 blijkt bij niet-behandelde patiënten, PCa-metastase of PCa-specifiek overlijden.