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Bewertung der Luftabrasions-Oberflächenvorbehandlung im Hinblick auf die Reparaturfähigkeit defekter Komposit-Restaurationen

5. Februar 2024 aktualisiert von: Ahmed Salah Abdel-Aty hassan, Cairo University

Klinische Bewertung einer bioaktiven, injizierbaren Hybridharz-Komposit-Restauration mit oder ohne Luftabrieb-Oberflächenvorbehandlung in Bezug auf die Reparaturkapazität von defekten Komposit-Restaurationen, eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit einer Oberflächenvorbehandlung unter Verwendung von Aluminiumoxidpartikeln (Al2O3) mit Air-Abrasion-Sandstrahlen im Vergleich zu keiner Vorbehandlung in Bezug auf die Reparaturkapazität von defekten Komposit-Restaurationen, die für eine Reparatur angezeigt sind, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erstens bewies die Begründung für die Reparatur anstelle des Ersatzes defekter direkter Kompositrestaurationen ein weniger invasives Verfahren mit geringerem Zahnverlust, das eine Schwächung und Überbehandlung des Zahns vermeidet. Weniger traumatisch oder belastend als Ersatz für Patienten mit guter Akzeptanz; Erhöhte Langlebigkeit der Restauration; Reduzierung potenziell schädlicher Auswirkungen auf die Zahnpulpa und geringeres Risiko einer iatrogenen Schädigung benachbarter Zähne.

Sekundäre Oberflächenbehandlungsstrategien zielen darauf ab, eine saubere Oberfläche mit hoher Oberflächenenergie vorzubereiten, um eine bessere Benetzbarkeit mit angemessener Oberflächenrauheit und Oberfläche zu gewährleisten, indem die oberflächliche Schicht des gealterten Verbundwerkstoffs entfernt wird, was zu einer erhöhten Integrität zwischen alter und neuer Harzrestauration führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  • Patienten mit okklusalen Defekten Klasse I oder Klasse II Kompositharz-Restaurationen, die zur Reparatur indiziert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Allergische Vorgeschichte bezüglich Methacrylat.

  • Wilde Karies.

    • Behinderter Patient
    • Schwangerschaft
    • Starkes Rauchen.
    • Xerostomie.
    • Mangelnde Einhaltung.
    • Hinweise auf parafunktionelle Gewohnheiten.
    • Erkrankungen des Kiefergelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oberflächenvorbehandlung durch Sandstrahlen

Der defekte Bereich wird mit Luftabrasiv-Sandstrahlen von Aluminiumoxidpartikeln (Al2O3) Aqua Care Single (London, UK) behandelt und anschließend mit dem bioaktiven injizierbaren Komposit Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan) repariert.

Die Oberflächenbehandlung für gealtertes Komposit wird gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.

Reparatur mit bioaktivem injizierbarem Komposit, Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan). Das Material wird gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen. Nach der Farbauswahl schrittweises Einbringen in Schichten von nicht mehr als 2 mm und Lichthärtung für 10 Sekunden mit 3M Eliper-Härtungsgerät (Elipar Deepcure-S, 3M).
Gerät: Air Abrasion Sandblasting Aluminiumoxidpartikel (Al2O3) AquaCare single (Velopex, Medivance Instruments Ltd., London, UK)
Der defekte Bereich wird mit Luftabrasion und Sandstrahlen von Aluminiumoxidpartikeln (Al2O3) Aqua Care Single (London, UK) behandelt und dann mit dem bioaktiven injizierbaren Komposit Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan) repariert.
Andere Namen:
  • Sandstrahlen
Aktiver Komparator: Reparatur mit herkömmlichem Nanohybrid-Komposit
Das Nanohybrid-Harzkomposit wird mit der herkömmlichen inkrementellen Technik gemäß den Anweisungen des Herstellers auf die Kavität aufgetragen.
Gerät: Air Abrasion Sandblasting Aluminiumoxidpartikel (Al2O3) AquaCare single (Velopex, Medivance Instruments Ltd., London, UK)
Der defekte Bereich wird mit Luftabrasion und Sandstrahlen von Aluminiumoxidpartikeln (Al2O3) Aqua Care Single (London, UK) behandelt und dann mit dem bioaktiven injizierbaren Komposit Beautiful Flow Plus X F00 (Shofu, Japan) repariert.
Andere Namen:
  • Sandstrahlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Leistung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten

Änderung der klinischen Leistung Gemessen unter Verwendung modifizierter USPHS-Kriterien für die klinische Bewertung des Restaurationsversagens.

Messeinheit:

Bewertungssystem (Ordinal):

  • Alfa
  • Bravo
  • Charlie
  • Delta
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: heba hamza, Professor, heba.hamza@dentistry.cu.edu.eg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • repair defective restoration

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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