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Behandlung der steroidrefraktären akuten Graft-versus-Host-Erkrankung mit mesenchymalen Stromazellen im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie (IDUNN)

12. August 2025 aktualisiert von: medac GmbH

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zur Erstlinienbehandlung mit mesenchymalen Stromazellen MC0518 im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie bei Erwachsenen und Jugendlichen mit steroidrefraktärer akuter Graft-versus-Host-Krankheit nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (IDUNN Gerichtsverhandlung)

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Überlegenheit von MC0518 im Vergleich zur ersten verwendeten besten verfügbaren Therapie (BAT) in Bezug auf die Gesamtansprechrate (ORR) bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit steroidrefraktärer akuter Graft-versus-Host-Erkrankung ( SR-aGvHD) an Tag 28.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 287706
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Zurückgezogen
        • Charite Universitaetsmedizin
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • University Hospital Bonn, Medizinische Klinik III
        • Kontakt:
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Beendet
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe University - University - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
        • Kontakt:
      • Freiburg, Deutschland, 79106
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 151595
        • Beendet
        • Universitaetsklinikum Freiburg - Zentrum fuer Kinder- und Jugendmedizin (ZKJ) - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
      • Kiel, Deutschland, 24105
      • Mainz, Deutschland, 55131
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Mannheim
        • Kontakt:
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
      • Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Medizinische Klinik und Poliklinik II - Zentrum fuer Allogene Blutstammzelltransplantation
        • Kontakt:
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet - Frankfurt am Main
        • Kontakt:
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48149
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik fuer Knochenmarktransplantation (KMT)
        • Kontakt:
      • Koeln, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Uniklinik Koeln
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Leipzig, Selbststaendige Abteilung fur Haematologie und Internistische Onkologie
        • Kontakt:
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Deutschland, 07740
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Jena Klinik fuer Innere Medizin II, Haematologie und Onkologie
        • Kontakt:
      • Jena, Thueringen, Deutschland, 07747
        • Beendet
        • Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Amiens-Picardie - Hopital Sud
        • Kontakt:
      • Besancon, Frankreich, 25030
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • Hopital Michallon
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59000
      • Nantes, Frankreich, 44093
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice Hopital Archet 1
        • Kontakt:
      • Pierre Benite Cedex, Frankreich, 69630
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54511
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie, Paastwowy Instytut Badawczy
        • Kontakt:
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
        • Beendet
        • Department of Pediatric Hematology, Oncology and BMT, Wroclaw Medical University
  • Schweden
      • Huddinge, Schweden, 126464
        • Beendet
        • Center for Allogeneic Stem Cell Transplantation and Cell Therapy (CAST), Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Catal dOncologia
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Carlos Haya
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
          • Jaime Sanz Cabeller
          • Telefonnummer: +34-96-12 44 929
          • E-Mail: sanz_jai@gva.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hatte eine frühere allogene HSCT, wie indiziert für nicht-maligne (einschließlich angeborene Stoffwechselstörungen, primäre Immundefekte, Hämoglobinopathien und Knochenmarkinsuffizienzsyndrome) oder hämatologische maligne Erkrankung, unabhängig von der humanen Leukozyten-Antigen-Übereinstimmung
  • Bei dem Teilnehmer wurde beim Screening-Besuch klinisch eine aGvHD Grad II bis IV diagnostiziert
  • Der Teilnehmer hat ein Versagen einer vorherigen aGvHD-Erstlinienbehandlung (d. h. SR-aGvHD) erlebt, definiert als: a) Fortschreiten der aGvHD innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach Therapiebeginn mit >= 2 mg/kg/Tag Prednisonäquivalent oder b) Versagen Verbesserung innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach Behandlungsbeginn mit >= 2 mg/kg/Tag Prednison-Äquivalent oder c) unvollständiges Ansprechen nach > 28 Tagen immunsuppressiver Behandlung, einschließlich mindestens 5 Tage mit >= 2 mg/kg/Tag Prednison gleichwertig
  • Der Teilnehmer hat beim Screening-Besuch eine geschätzte Lebenserwartung von > 28 Tagen
  • Männlicher oder weiblicher Teilnehmer, der beim Screening-Besuch >= 12 Jahre alt ist

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat beim Screening-Besuch einen offensichtlichen Rückfall oder eine Progression oder Persistenz der zugrunde liegenden Krankheit
  • Der Teilnehmer hat den letzten HSCT für eine solide Tumorerkrankung erhalten
  • Der Teilnehmer hat beim Screening-Besuch ein GvHD-Überlappungssyndrom
  • Der Teilnehmer hat vor dem Screening-Besuch eine andere systemische Erstlinienbehandlung für aGvHD als Steroide und eine Prophylaxe mit anderen als Calcineurin-Inhibitoren, Anti-Thymozyten-Globulin (ATG), Mycophenolatmofetil (MMF), Methotrexat (MTX) und/oder Cyclophosphamid erhalten
  • Die Teilnehmerin hat eine bekannte Schwangerschaft (wie durch einen positiven Schwangerschaftstest beim Screening-Besuch bestätigt) und oder stillt beim Screening-Besuch
  • Der Teilnehmer hat innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor dem Screening-Besuch eine Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat erhalten (die Einhaltung muss für den Zeitraum zwischen dem Screening-Besuch und dem Baseline-Besuch beim Baseline-Besuch bestätigt werden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MC0518
Die Teilnehmer erhalten MC0518 1–2 Millionen Zellen/Kilogramm-Infusionen (basierend auf dem Körpergewicht beim Screening-Besuch) einmal pro Woche für 4 Wochen (Besuchstag 1, 8, 15 und 22). Teilnehmern mit partiellem Ansprechen (PR) an Tag 28 werden 2 zusätzliche MC0518-Infusionen an Tag 29 und 36 verabreicht.
Biologisch: MC0518
MC0518 wird unmittelbar nach dem Auftauen intravenös infundiert.
Aktiver Komparator: Beste verfügbare Therapie (BAT)
Die Teilnehmer erhalten je nach Entscheidung des Prüfarztes eines der folgenden systemischen BATs: Mycophenolatmofetil (MMF), extrakorporale Photopherese (ECP), Anti-Thymozyten-Globulin (ATG), Everolimus und Ruxolitinib (RUX).
Biologisch: SCHLÄGER
BAT einschließlich MMF, ECP, ATG, Everolimus und RUX wird auf der Grundlage der Entscheidung des Prüfarztes verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechen (OR)
Zeitfenster: Tag 28
OR ist definiert als vollständiges Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR) an Tag 28 relativ zum aGvHD-Status zu Studienbeginn. CR ist definiert als Auflösung der aGvHD in allen beteiligten Organen. PR ist definiert als Verbesserung in einem Stadium in einem oder mehreren Organen, die an aGvHD-Symptomen beteiligt sind, ohne Progression in anderen. Anzahl der Teilnehmer mit OR wird gemeldet.
Tag 28
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zum 24. Monat
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todestag jeglicher Ursache.
Bis zum 24. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiheit von Behandlungsversagen (FFTF)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
FFTF ist definiert als Tod, Rückfall oder Fortschreiten der Grunderkrankung oder Ergänzung oder Änderung einer weiteren systemischen immunsuppressiven aGvHD-Therapie. Anzahl der Teilnehmer mit FFTF wird gemeldet.
Bis zu 6 Monaten
Akute Graft-versus-Host-Reaktion (aGvHD).
Zeitfenster: Tage 28, 60, 100 und 180
Anzahl der Teilnehmer mit aGvHD-Antwort wird gemeldet. Die aGvHD-Reaktion wird als OR (CR + PR), CR, PR und NR kategorisiert. NR ist definiert als das Fehlen von CR oder PR.
Tage 28, 60, 100 und 180
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in aGvHD-Graden
Zeitfenster: Baseline und Tage 8, 15, 22, 28, 60, 100 und 180
aGvHD-Grade: Grad 0 – keine Organbeteiligung (d. h. Stufe 0 Haut, Stufe 0 Leber und Stufe 0 GI); Grad I-Stadium 1 - 2 Haut ohne Leber-/GI-Beteiligung; Grad II – Stufe 3 Haut und/oder Stufe 1 Leber und/oder Stufe 1 GI; Grad III – Stufe 2–3 Leber und/oder Stufe 2–3 GI; Grad IV – Stadium 4 Haut und/oder Stadium 4 Leber und/oder Stadium 4 GI.
Baseline und Tage 8, 15, 22, 28, 60, 100 und 180
Zeit bis zur Antwort
Zeitfenster: Bis zum 24. Monat
Die Zeit bis zum Ansprechen ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Verabreichung der Behandlung bis zum Datum des Ansprechens.
Bis zum 24. Monat
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Bis zum 24. Monat
Die Dauer wird aus der Zeit vom ersten OR (CR oder PR) bis zum Zeitpunkt ohne aGvHD-Ansprechen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
Bis zum 24. Monat
Bestes Gesamtansprechen (OR)
Zeitfenster: Bis Tag 28
Bestes OR ist definiert als das Erreichen eines OR zu einem beliebigen Zeitpunkt bis einschließlich Tag 28. Anzahl der Teilnehmer mit dem besten OR wird gemeldet.
Bis Tag 28
Kumulative Dosis von Steroiden für SR-aGvHD pro Kilogramm (kg) Körpergewicht
Zeitfenster: Bis Tag 60 und Monat 24
Die kumulative Steroiddosis, die für SR-aGvHD pro kg Körpergewicht von der Grundlinie bis zum 60. Tag und bis zum Besuchsmonat 24 verabreicht wird, wird analysiert.
Bis Tag 60 und Monat 24
Anzahl der Teilnehmer mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGvHD)
Zeitfenster: Tag 60 bis Monat 24
Anzahl der Teilnehmer mit cGvHD wird gemeldet.
Tag 60 bis Monat 24
Zeit bis zur chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (cGvHD)
Zeitfenster: Tag 60 bis Monat 24
Die Zeit bis zur cGvHD ist definiert als die Zeit zwischen dem letzten Tag der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSZT) bis zur ersten cGvHD-Episode.
Tag 60 bis Monat 24
Anzahl der Teilnehmer mit Transplantatversagen (GF)
Zeitfenster: Bis zum 24. Monat
Anzahl der Teilnehmer mit GF wird gemeldet.
Bis zum 24. Monat
Anzahl der Teilnehmer mit Rückfall oder Progression bei Teilnehmern mit zugrunde liegender maligner Erkrankung
Zeitfenster: Bis zum 24. Monat
Die Anzahl der Teilnehmer mit Rückfall oder Progression bei Teilnehmern mit einer bösartigen Grunderkrankung wird gemeldet.
Bis zum 24. Monat
Zeit bis zum Rückfall oder Fortschreiten bei Teilnehmern mit zugrunde liegender maligner Erkrankung
Zeitfenster: Bis zum 24. Monat
Die Zeit bis zum Rückfall oder Fortschreiten bei Teilnehmern mit einer zugrunde liegenden malignen Erkrankung wird gemeldet.
Bis zum 24. Monat
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zum 24. Monat
EFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Ereignisses. Ein Ereignis ist definiert als GF, Rückfall oder Fortschreiten der Grunderkrankung oder Tod aus jedweder Ursache.
Bis zum 24. Monat
Nicht-Rückfall-Mortalität (NRM)
Zeitfenster: Bis zum 24. Monat
NRM ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Ereignisses. Ein Ereignis ist definiert als Tod ohne vorangegangenen Rückfall oder Fortschreiten der Grunderkrankung.
Bis zum 24. Monat
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und Nebenwirkungen (ARs)
Zeitfenster: Bis Tag 60 oder bis 30 Tage nach der letzten Gabe der Studienbehandlung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt (bis Monat 24)
Bis Tag 60 oder bis 30 Tage nach der letzten Gabe der Studienbehandlung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt (bis Monat 24)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und Nebenwirkungen (ARs) nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis Tag 60 oder bis 30 Tage nach der letzten Gabe der Studienbehandlung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt (bis Monat 24)
Der Schweregrad wird basierend auf den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 eingestuft: Grad 1 – leicht; Grad 2 – Moderat; Grad 3 – Schwer; Grad 4 – lebensbedrohliche Folgen; dringender Eingriff angezeigt; Grad 4 – Tod im Zusammenhang mit dem AE.
Bis Tag 60 oder bis 30 Tage nach der letzten Gabe der Studienbehandlung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt (bis Monat 24)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Leistungswert basierend auf der Karnofsky-Skala (Alter des Empfängers >= 16 Jahre)
Zeitfenster: Baseline, Tage 8, 15, 22, 28, 60 und 100
Der Karnofsky Performance Score (KPS), der auf einer Ordinalskala von 0 bis 100 angegeben wird, liefert ein grobes Maß für das Wohlbefinden des Teilnehmers, einschließlich seiner Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens und seiner Funktionsfähigkeit durchzuführen. Eine höhere Punktzahl bedeutet normal, keine Beschwerden und keine Anzeichen einer Krankheit.
Baseline, Tage 8, 15, 22, 28, 60 und 100
Änderung der Leistungsbewertung basierend auf der Lansky-Skala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Tage 8, 15, 22, 28, 60 und 100
Ein Lansky-Score (Alter des Empfängers größer oder gleich [>=] 1 Jahr und kleiner als [<] 16 Jahre) wird vor der Behandlung aufgezeichnet und in regelmäßigen Abständen nach der Behandlung seriell gemessen. Die Punktzahl ist eine Standardleistungspunktzahl, die die Gesamtfunktion des Kindes mit einem Skalenbereich von 0 bis 100 misst. Eine höhere Punktzahl zeigt volle Aktivität an.
Baseline, Tage 8, 15, 22, 28, 60 und 100
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L): Gesundheitszustandsindex (HSI)
Zeitfenster: Baseline, Tage 28, 60, 100 und 180
EQ-5D-5L ist ein zweiteiliges Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses, das von den Befragten selbst ausgefüllt werden kann. Es besteht aus dem beschreibenden System EQ-5D-5L und EQ VAS. Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jeder hat 5 Stufen wahrgenommener Probleme (1 – kein Problem, 2 – leichte Probleme, 3 – mittlere Probleme, 4 – schwere Probleme, 5 – extreme Probleme). Der Teilnehmer wählt die Antwort für jede der 5 Dimensionen aus und berücksichtigt dabei die Antwort, die am besten zu seiner/ihrer Gesundheit "HEUTE" passt. Die Antworten wurden verwendet, um einen HSI zu generieren. Der HSI reicht von 0 (tot) bis 1,00 (vollständig gesund).
Baseline, Tage 28, 60, 100 und 180
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L): Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, Tage 28, 60, 100 und 180
EQ-5D-5L ist ein zweiteiliges Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses, das von den Befragten selbst ausgefüllt werden kann. Es besteht aus dem beschreibenden System EQ-5D-5L und EQ VAS. Die EQ VAS-Selbstbeurteilung erfasst die eigene Einschätzung des Befragten über seinen allgemeinen Gesundheitszustand zum Zeitpunkt des Ausfüllens auf einer Skala von 0 (der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können) bis 100 (der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können).
Baseline, Tage 28, 60, 100 und 180
Änderung des FACT-BMT-Scores (Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplantation) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Tage 28, 60, 100 und 180
Der FACT-BMT-Fragebogen wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten zu messen, die sich einer Knochenmarktransplantation (KM) unterziehen. Es besteht aus den folgenden Bewertungskategorien: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden und zusätzliche verschiedene Bedenken, die die Testperson in Bezug auf ihre Gesundheitsversorgung, an ihrem Leben beteiligte Personen, und andere Emotionen und Unfähigkeiten. Die Punktzahl reicht von 0-164, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt.
Baseline, Tage 28, 60, 100 und 180

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

medac GmbH

Ermittler

  • Studienleiter: Ann-Kristin Möller, medac GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC-MSC.1/aGvHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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