Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie opornej na steroidy ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi za pomocą mezenchymalnych komórek zrębowych w porównaniu z najlepszą dostępną terapią (IDUNN)

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: medac GmbH

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie III fazy leczenia pierwszego rzutu mezenchymalnymi komórkami zrębu MC0518 w porównaniu z najlepszą dostępną terapią u dorosłych i młodzieży z oporną na steroidy ostrą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (IDUNN Test)

Głównym celem tego badania jest wykazanie wyższości MC0518 w porównaniu z pierwszą zastosowaną najlepszą dostępną terapią (BAT) w odniesieniu do ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) u dorosłych i młodzieży z oporną na steroidy ostrą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi ( SR-aGvHD) w dniu 28.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Amiens-Picardie - Hopital Sud
        • Kontakt:
      • Besancon, Francja, 25030
      • Grenoble, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Michallon
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59000
      • Nantes, Francja, 44093
      • Nice, Francja, 06200
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice Hopital Archet 1
        • Kontakt:
      • Pierre Benite Cedex, Francja, 69630
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54511
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Institut Catal dOncologia
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Carlos Haya
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
          • Jaime Sanz Cabeller
          • Numer telefonu: +34-96-12 44 929
          • E-mail: sanz_jai@gva.es
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 287706
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Wycofane
        • Charite Universitaetsmedizin
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bonn, Medizinische Klinik III
        • Kontakt:
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Zakończony
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe University - University - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
        • Kontakt:
      • Freiburg, Niemcy, 79106
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 151595
        • Zakończony
        • Universitaetsklinikum Freiburg - Zentrum fuer Kinder- und Jugendmedizin (ZKJ) - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum
        • Kontakt:
      • Mainz, Niemcy, 55131
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Mannheim
        • Kontakt:
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
      • Wuerzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Medizinische Klinik und Poliklinik II - Zentrum fuer Allogene Blutstammzelltransplantation
        • Kontakt:
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet - Frankfurt am Main
        • Kontakt:
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kontakt:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik fuer Knochenmarktransplantation (KMT)
        • Kontakt:
      • Koeln, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Uniklinik Koeln
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Leipzig, Selbststaendige Abteilung fur Haematologie und Internistische Onkologie
        • Kontakt:
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Niemcy, 07740
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Jena Klinik fuer Innere Medizin II, Haematologie und Onkologie
        • Kontakt:
      • Jena, Thueringen, Niemcy, 07747
        • Zakończony
        • Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
  • Polska
      • Gliwice, Polska, 44-102
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie, Paastwowy Instytut Badawczy
        • Kontakt:
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Polska, 50-556
        • Zakończony
        • Department of Pediatric Hematology, Oncology and BMT, Wroclaw Medical University
  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja, 126464
        • Zakończony
        • Center for Allogeneic Stem Cell Transplantation and Cell Therapy (CAST), Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik miał wcześniej allogeniczny HSCT, jak wskazano w przypadku niezłośliwych (w tym wrodzonych wad metabolizmu, pierwotnych niedoborów odporności, hemoglobinopatii i zespołów niewydolności szpiku kostnego) lub złośliwych chorób hematologicznych, niezależnie od dopasowania antygenu ludzkich leukocytów
  • Podczas wizyty przesiewowej u uczestnika zdiagnozowano klinicznie aGvHD stopnia II do IV
  • U uczestnika wystąpiło niepowodzenie wcześniejszego leczenia aGvHD pierwszego rzutu (tj. SR-aGvHD), zdefiniowane jako: a) progresja aGvHD w ciągu 3 do 5 dni od rozpoczęcia terapii z >= 2 mg/kg/dobę równoważnika prednizonu lub b) niepowodzenie poprawa w ciągu 5 do 7 dni od rozpoczęcia leczenia równoważnikiem prednizonu >= 2 mg/kg mc./dobę lub c) niepełna odpowiedź po > 28 dniach leczenia immunosupresyjnego, w tym co najmniej 5 dni z prednizonem >= 2 mg/kg mc./dobę równowartość
  • Szacunkowa długość życia uczestnika w czasie wizyty przesiewowej > 28 dni
  • Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej, który w dniu wizyty przesiewowej ma ukończone ≥ 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas wizyty przesiewowej u uczestnika wystąpił jawny nawrót, progresja lub utrzymywanie się choroby podstawowej
  • Uczestnik otrzymał ostatni HSCT z powodu choroby guza litego
  • Podczas wizyty przesiewowej u uczestnika wystąpił zespół nakładania się GvHD
  • Uczestnik otrzymał ogólnoustrojowe leczenie pierwszego rzutu aGvHD inne niż steroidy oraz profilaktykę z użyciem innych niż inhibitory kalcyneuryny, globuliny antytymocytarnej (ATG), mykofenolanu mofetylu (MMF), metotreksatu (MTX) i/lub cyklofosfamidu przed wizytą przesiewową
  • Uczestnik ma rozpoznaną ciążę (potwierdzoną pozytywnym wynikiem testu ciążowego podczas Wizyty przesiewowej) i/lub karmi piersią podczas Wizyty przesiewowej
  • Uczestnik otrzymał leczenie jakimkolwiek innym badanym środkiem w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed wizytą przesiewową (zgodność należy potwierdzić w okresie między wizytą przesiewową a wizytą podstawową podczas wizyty podstawowej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MC0518
Uczestnicy będą otrzymywać infuzje MC0518 1-2 miliony komórek/kg (w oparciu o masę ciała podczas wizyty przesiewowej) raz w tygodniu przez 4 tygodnie (dzień wizyty 1, 8, 15 i 22). Uczestnicy z częściową odpowiedzią (PR) w dniu 28 otrzymają 2 dodatkowe infuzje MC0518 w dniach 29 i 36.
Biologiczny: MC0518
MC0518 zostanie podany we wlewie dożylnym natychmiast po rozmrożeniu.
Aktywny komparator: Najlepsza dostępna terapia (BAT)
Na podstawie decyzji badacza uczestnicy otrzymają jedną z następujących systemowych BAT: mykofenolan mofetylu (MMF), fotofereza pozaustrojowa (ECP), globulina antytymocytarna (ATG), ewerolimus i ruksolitynib (RUX).
Biologiczny: NIETOPERZ
BAT, w tym MMF, ECP, ATG, ewerolimus i RUX, będą podawane na podstawie decyzji badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna odpowiedź (OR)
Ramy czasowe: Dzień 28
OR definiuje się jako odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) w dniu 28 względem statusu aGvHD na początku badania. CR definiuje się jako ustąpienie aGvHD we wszystkich zajętych narządach. PR definiuje się jako poprawę w 1 etapie w 1 lub więcej narządach objętych objawami aGvHD bez progresji w innych. Liczba uczestników z OR zostanie zgłoszona.
Dzień 28
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
Do miesiąca 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolność od niepowodzenia leczenia (FFTF)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
FFTF definiuje się jako zgon, nawrót lub progresję choroby podstawowej lub dodanie lub zmianę na jakąkolwiek dalszą ogólnoustrojową immunosupresyjną terapię aGvHD. Liczba uczestników z FFTF zostanie zgłoszona.
Do 6 miesięcy
Ostra odpowiedź na chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGvHD).
Ramy czasowe: Dni 28, 60, 100 i 180
Zostanie zgłoszona liczba uczestników z odpowiedzią aGvHD. Odpowiedź aGvHD zostanie sklasyfikowana jako OR (CR + PR), CR, PR i NR. NR definiuje się jako brak CR lub PR.
Dni 28, 60, 100 i 180
Zmiana od linii bazowej w stopniach aGvHD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dni 8, 15, 22, 28, 60, 100 i 180
stopnie aGvHD: stopień 0 – brak zajęcia narządu (tj. stopień 0 skóry, stopień 0 wątroby i stopień 0 GI); Stopień I-Stadium 1-2 skóra bez zajęcia wątroby/przewodu pokarmowego; stopień II – stopień 3 skóry i/lub stopień 1 wątroby i/lub stopień 1 przewodu pokarmowego; stopień III - etap 2 - 3 wątroba i / lub etap 2 - 3 GI; Stopień IV — Skóra w stadium 4 i/lub wątroba w stadium 4 i/lub przewód pokarmowy w stadium 4.
Wartość wyjściowa i dni 8, 15, 22, 28, 60, 100 i 180
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Czas do odpowiedzi definiuje się jako czas od daty pierwszego podania leku do daty odpowiedzi.
Do miesiąca 24
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Czas trwania jest obliczany od czasu od pierwszego OR (CR lub PR) do punktu czasowego braku odpowiedzi aGvHD w porównaniu z linią bazową.
Do miesiąca 24
Najlepsza ogólna odpowiedź (OR)
Ramy czasowe: Do dnia 28
Najlepsze OR jest definiowane jako osiągnięcie OR w dowolnym momencie do dnia 28 włącznie. Zgłoszona zostanie liczba uczestników z najlepszym OR.
Do dnia 28
Skumulowana dawka sterydów dla SR-aGvHD na kilogram (kg) masy ciała
Ramy czasowe: Do dnia 60 i miesiąca 24
Przeanalizowana zostanie skumulowana dawka steroidów podana dla SR-aGvHD na kg masy ciała od wartości początkowej do dnia 60 i do miesiąca wizyty 24.
Do dnia 60 i miesiąca 24
Liczba uczestników z przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGvHD)
Ramy czasowe: Dzień 60 do miesiąca 24
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z cGvHD.
Dzień 60 do miesiąca 24
Czas do wystąpienia przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (cGvHD)
Ramy czasowe: Dzień 60 do miesiąca 24
Czas do cGvHD definiuje się jako czas między ostatnim dniem przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) a pierwszym epizodem cGvHD.
Dzień 60 do miesiąca 24
Liczba uczestników z niepowodzeniem przeszczepu (GF)
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Liczba uczestników z GF zostanie zgłoszona.
Do miesiąca 24
Liczba uczestników z nawrotem lub progresją u uczestników z podstawową chorobą złośliwą
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z nawrotem lub progresją u uczestników z podstawową chorobą nowotworową.
Do miesiąca 24
Czas do nawrotu lub progresji u uczestników z podstawową chorobą złośliwą
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
Zgłoszony zostanie czas do nawrotu lub progresji u uczestników z podstawową chorobą nowotworową.
Do miesiąca 24
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
EFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty zdarzenia. Zdarzenie definiuje się jako GF, nawrót lub progresję choroby podstawowej lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny.
Do miesiąca 24
Śmiertelność bez nawrotów (NRM)
Ramy czasowe: Do miesiąca 24
NRM definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty zdarzenia. Zdarzenie definiuje się jako śmierć bez wcześniejszego nawrotu lub progresji choroby podstawowej.
Do miesiąca 24
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i reakcjami niepożądanymi (AR)
Ramy czasowe: Do dnia 60 lub do 30 dni po ostatnim podaniu leku próbnego, w zależności od tego, co nastąpi później (do miesiąca 24)
Do dnia 60 lub do 30 dni po ostatnim podaniu leku próbnego, w zależności od tego, co nastąpi później (do miesiąca 24)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i reakcjami niepożądanymi (AR) według ciężkości
Ramy czasowe: Do dnia 60 lub do 30 dni po ostatnim podaniu leku próbnego, w zależności od tego, co nastąpi później (do miesiąca 24)
Stopień ciężkości zostanie sklasyfikowany na podstawie Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0: Stopień 1 – Łagodny; Stopień 2- Umiarkowany; stopień 3 - ciężki; Stopień 4 – Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja; Stopień 4 – Zgon związany z AE.
Do dnia 60 lub do 30 dni po ostatnim podaniu leku próbnego, w zależności od tego, co nastąpi później (do miesiąca 24)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach na podstawie skali Karnofsky'ego (wiek biorcy >= 16 lat)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 60 i 100
Wynik Karnofsky'ego (KPS), który jest podawany w skali porządkowej od 0 do 100, zapewnia przybliżoną miarę dobrego samopoczucia uczestnika, w tym jego zdolności do wykonywania codziennych czynności i zdolności funkcjonalnych. Wyższy wynik wskazuje na normalność, brak dolegliwości i oznak choroby.
Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 60 i 100
Zmiana od wartości początkowej w wynikach wydajności na podstawie skali Lansky'ego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 60 i 100
Wynik Lansky'ego (wiek biorcy większy lub równy [>=] 1 lat i mniejszy niż [<] 16 lat) zostanie zarejestrowany przed leczeniem i mierzony seryjnie w regularnych odstępach czasu po leczeniu. Wynik jest standardową oceną wydajności, która mierzy ogólną funkcję dziecka w zakresie skali od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza pełną aktywność.
Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 60 i 100
Zmiana od wartości początkowej w EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L): wskaźnik stanu zdrowia (HSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dni 28, 60, 100 i 180
EQ-5D-5L jest dwuczęściowym narzędziem służącym do pomiaru stanu zdrowia, przeznaczonym do samodzielnego wypełniania przez respondentów. Składa się z systemu opisowego EQ-5D-5L oraz EQ VAS. System opisowy EQ-5D-5L składa się z 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy ma 5 poziomów postrzeganych problemów (1-brak problemu, 2-niewielkie problemy, 3-umiarkowane problemy, 4-poważne problemy, 5-skrajne problemy). Uczestnik wybiera odpowiedź dla każdego z 5 wymiarów biorąc pod uwagę odpowiedź, która najlepiej pasuje do jego stanu zdrowia „DZISIAJ”. Odpowiedzi wykorzystano do wygenerowania HSI. HSI mieści się w zakresie od 0 (martwy) do 1,00 (pełny stan zdrowia).
Linia bazowa, dni 28, 60, 100 i 180
Zmiana od wartości wyjściowej w EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L): wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dni 28, 60, 100 i 180
EQ-5D-5L jest dwuczęściowym narzędziem służącym do pomiaru stanu zdrowia, przeznaczonym do samodzielnego wypełniania przez respondentów. Składa się z systemu opisowego EQ-5D-5L oraz EQ VAS. Samoocena EQ VAS rejestruje własną ocenę respondenta dotyczącą jego ogólnego stanu zdrowia w momencie wypełniania, w skali od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić).
Linia bazowa, dni 28, 60, 100 i 180
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej po przeszczepieniu szpiku kostnego (FACT-BMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dni 28, 60, 100 i 180
Kwestionariusz FACT-BMT został zaprojektowany do pomiaru jakości życia osób poddanych przeszczepowi szpiku kostnego (BM). Składa się z następujących kategorii oceny: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny, dobrostan funkcjonalny oraz dodatkowe różne obawy, jakie podmiot może mieć w związku ze swoim zdrowiem, osobami zaangażowanymi w jego życie, oraz inne emocje i niemożności. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 164, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Linia bazowa, dni 28, 60, 100 i 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

medac GmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ann-Kristin Möller, medac GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC-MSC.1/aGvHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj