Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение резистентной к стероидам острой реакции «трансплантат против хозяина» с помощью мезенхимальных стромальных клеток в сравнении с лучшей доступной терапией (IDUNN)

12 августа 2025 г. обновлено: medac GmbH

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 лечения первой линии мезенхимальными стромальными клетками MC0518 в сравнении с наилучшей доступной терапией у взрослых и подростков с резистентной к стероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (IDUNN) Пробный)

Основная цель этого исследования — продемонстрировать превосходство MC0518 по сравнению с первым использованным наилучшей доступной терапией (BAT) в отношении общей частоты ответа (ЧОО) у взрослых и подростков с резистентной к стероидам острой реакцией «трансплантат против хозяина». SR-aGvHD) на 28 день.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 287706
        • Рекрутинг
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
        • Контакт:
      • Berlin, Германия, 13353
        • Отозван
        • Charite Universitaetsmedizin
      • Bonn, Германия, 53127
        • Рекрутинг
        • University Hospital Bonn, Medizinische Klinik III
        • Контакт:
      • Essen, Германия, 45147
        • Прекращено
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Рекрутинг
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe University - University - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
        • Контакт:
          • Peter Bader
          • Номер телефона: +49 69-6301-7541
          • Электронная почта: peter.bader@kgu.de
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Контакт:
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 151595
        • Прекращено
        • Universitaetsklinikum Freiburg - Zentrum fuer Kinder- und Jugendmedizin (ZKJ) - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
      • Kiel, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum
        • Контакт:
      • Mainz, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Mainz
        • Контакт:
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Mannheim
        • Контакт:
          • Stefan Klein
          • Номер телефона: +49 621-3830
          • Электронная почта: stefan.klein@umm.de
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University Hospital Tuebingen Medical Center
        • Контакт:
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Рекрутинг
        • Klinikum rechts der Isar
        • Контакт:
          • Mareike Verbeek
          • Номер телефона: +49 89-41405336
          • Электронная почта: mareike.verbeek@tum.de
      • Wuerzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Medizinische Klinik und Poliklinik II - Zentrum fuer Allogene Blutstammzelltransplantation
        • Контакт:
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
        • Рекрутинг
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet - Frankfurt am Main
        • Контакт:
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Контакт:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Muenster
        • Контакт:
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik fuer Knochenmarktransplantation (KMT)
        • Контакт:
      • Koeln, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
        • Активный, не рекрутирующий
        • Uniklinik Koeln
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Контакт:
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Leipzig, Selbststaendige Abteilung fur Haematologie und Internistische Onkologie
        • Контакт:
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Германия, 07740
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Jena Klinik fuer Innere Medizin II, Haematologie und Onkologie
        • Контакт:
      • Jena, Thueringen, Германия, 07747
        • Прекращено
        • Universitaetsklinikum Jena - Klinik fuer Paediatrische Haematologie und Onkologie
  • Испания
      • Badalona, Испания, 08916
        • Рекрутинг
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Контакт:
          • Anna Torrent Catarineu
          • Номер телефона: +34 93-497-89-87
          • Электронная почта: atorrent@iconcologia.net
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
        • Контакт:
          • Maria Sola Soto
          • Номер телефона: +34 93 2746000
          • Электронная почта: mariasola@vhio.net
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Institut Catal dOncologia
        • Контакт:
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Контакт:
          • Francisco Javier Lopez Jimenez
          • Номер телефона: +34 913368367
          • Электронная почта: jljimenez@salud.madrid.org
      • Madrid, Испания, 28222
        • Рекрутинг
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Контакт:
          • Rafael Duarte Palomino
          • Номер телефона: +34 911916303
          • Электронная почта: rduarte.work@gmail.com
      • Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Carlos Haya
        • Контакт:
          • Maria Jesus Pascual
          • Номер телефона: +34-951-29 00 00
          • Электронная почта: mjcascon@gmail.com
      • Valencia, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Контакт:
          • Carlos Solano
          • Номер телефона: +34 96-1973838
          • Электронная почта: carlos.solano@uv.es
      • Valencia, Испания, 46026
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Контакт:
          • Jaime Sanz Cabeller
          • Номер телефона: +34-96-12 44 929
          • Электронная почта: sanz_jai@gva.es
  • Польша
      • Gliwice, Польша, 44-102
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie, Paastwowy Instytut Badawczy
        • Контакт:
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Польша, 50-556
        • Прекращено
        • Department of Pediatric Hematology, Oncology and BMT, Wroclaw Medical University
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Amiens-Picardie - Hopital Sud
        • Контакт:
      • Besancon, Франция, 25030
        • Рекрутинг
        • Chu Jean Minjoz
        • Контакт:
      • Grenoble, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • Hopital Michallon
        • Контакт:
          • Dr. Martin Carre
          • Номер телефона: + 33 04 76 76 56 63
          • Электронная почта: MCarre1@chu-grenoble.fr
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • CHRU Lille- Hopital Claude Huriez
        • Контакт:
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Контакт:
      • Nice, Франция, 06200
        • Рекрутинг
        • CHU de Nice Hopital Archet 1
        • Контакт:
          • Michael Loschi
          • Номер телефона: +33 4 92 03 5558
          • Электронная почта: loschi.m@chu-nice.fr
      • Pierre Benite Cedex, Франция, 69630
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Lyon Sud Pavillon Marcel Berard 1G
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire CHU de Toulouse
        • Контакт:
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • Hopitaux de Brabois
        • Контакт:
  • Швеция
      • Huddinge, Швеция, 126464
        • Прекращено
        • Center for Allogeneic Stem Cell Transplantation and Cell Therapy (CAST), Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У участника ранее была проведена аллогенная ТГСК по показаниям для незлокачественных (включая врожденные нарушения обмена веществ, первичные иммунодефициты, гемоглобинопатии и синдромы недостаточности костного мозга) или гематологических злокачественных заболеваний, независимо от соответствия антигена лейкоцитов человека.
  • Участнику был поставлен клинический диагноз оРТПХ II–IV степени во время скринингового визита.
  • У участника наблюдалась неэффективность предыдущего лечения оРТПХ первой линии (т. е. SR-оРТПХ), определяемая как: а) прогрессирование оРТПХ в течение 3–5 дней после начала терапии при >= 2 мг/кг/день эквивалента преднизолона или б) неудача улучшение в течение 5-7 дней после начала лечения >= 2 мг/кг/день эквивалента преднизолона или c) неполный ответ после >28 дней иммуносупрессивного лечения, включая по крайней мере 5 дней с >= 2 мг/кг/день преднизолона эквивалент
  • Предполагаемая ожидаемая продолжительность жизни участника на момент скринингового визита составляет > 28 дней.
  • Участник мужского или женского пола старше 12 лет на момент скринингового визита

Критерий исключения:

  • У участника явный рецидив или прогрессирование или сохранение основного заболевания во время скринингового визита.
  • Участник получил последнюю ТГСК по поводу солидной опухоли.
  • Во время скринингового визита у участника обнаружен перекрывающийся синдром РТПХ.
  • Перед визитом для скрининга участник получил системное лечение первой линии от РТПХ, отличное от стероидов, и профилактику другими препаратами, кроме ингибиторов кальциневрина, антитимоцитарным глобулином (АТГ), микофенолата мофетилом (ММФ), метотрексатом (МТ) и/или циклофосфамидом.
  • У участницы есть известная беременность (подтвержденная положительным тестом на беременность во время скринингового визита) и/или она кормит грудью во время скринингового визита
  • Участник получал лечение любым другим исследуемым агентом в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) перед скрининговым визитом (соблюдение режима должно быть подтверждено в течение периода между скрининговым визитом и базовым визитом во время базового визита).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MC0518
Участники будут получать инфузии MC0518 1-2 миллиона клеток/кг (в зависимости от массы тела во время скринингового визита) один раз в неделю в течение 4 недель (1-й, 8-й, 15-й и 22-й дни посещения). Участникам с частичным ответом (PR) на 28-й день будет проведено 2 дополнительных введения MC0518 на 29-й и 36-й дни.
Биологический: MC0518
MC0518 будет вводиться внутривенно сразу после оттаивания.
Активный компаратор: Наилучшая доступная терапия (НДТ)
Участники получат любую из следующих системных ВАТ на основании решения исследователя: микофенолата мофетил (ММФ), экстракорпоральный фотоферез (ЭКФ), антитимоцитарный глобулин (АТГ), эверолимус и руксолитиниб (РУКС).
Биологический: ЛЕТУЧАЯ МЫШЬ
BAT, включая MMF, ECP, ATG, эверолимус и RUX, будут вводиться на основании решения исследователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий ответ (ИЛИ)
Временное ограничение: День 28
OR определяется как полный ответ (CR) или частичный ответ (PR) на 28-й день по сравнению со статусом aGvHD на исходном уровне. CR определяется как разрешение РТПХ во всех вовлеченных органах. PR определяется как улучшение на 1 стадии в 1 или более органах, пораженных симптомами РТПХ, без прогрессирования в других. Количество участников с OR будет сообщено.
День 28
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 24 месяца
Общая выживаемость определяется как время от рандомизации до даты смерти по любой причине.
До 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свобода от неудач лечения (FFTF)
Временное ограничение: До 6 месяцев
FFTF определяется как смерть, рецидив или прогрессирование основного заболевания, а также добавление или изменение любой дальнейшей системной иммуносупрессивной терапии aGvHD. Количество участников с FFTF будет сообщено.
До 6 месяцев
Реакция на острую реакцию «трансплантат против хозяина» (aGvHD)
Временное ограничение: Дни 28, 60, 100 и 180
Будет сообщено о количестве участников с ответом aGvHD. Ответ aGvHD будет классифицирован как OR (CR + PR), CR, PR и NR. NR определяется как отсутствие CR или PR.
Дни 28, 60, 100 и 180
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценках aGvHD
Временное ограничение: Исходный уровень и дни 8, 15, 22, 28, 60, 100 и 180
Степени aGvHD: степень 0 - отсутствие поражения органов (т. е. стадия 0 кожи, стадия 0 печени и стадия 0 ЖКТ); Степень I-Стадия 1-2 кожа без поражения печени/ЖКТ; Степень II – стадия 3 кожи и/или стадия 1 печени и/или стадия 1 желудочно-кишечного тракта; III степень – 2 стадия – 3 печени и/или 2 стадия – 3 ЖК; Степень IV – стадия 4 кожи и/или стадия 4 печени и/или стадия 4 желудочно-кишечного тракта.
Исходный уровень и дни 8, 15, 22, 28, 60, 100 и 180
Время ответа
Временное ограничение: До 24 месяца
Время до ответа определяется как время от даты первого введения лечения до даты ответа.
До 24 месяца
Продолжительность ответа
Временное ограничение: До 24 месяца
Продолжительность рассчитывается от времени от первого OR (CR или PR) до момента времени отсутствия ответа aGvHD по сравнению с исходным уровнем.
До 24 месяца
Лучший общий ответ (OR)
Временное ограничение: До 28 дня
Лучший OR определяется как достижение OR в любой момент времени до 28-го дня включительно. Будет сообщено о количестве участников с лучшим OR.
До 28 дня
Кумулятивная доза стероидов для SR-aGvHD на килограмм (кг) массы тела
Временное ограничение: До 60-го дня и 24-го месяца
Будет проанализирована кумулятивная доза стероидов, введенных для SR-aGvHD, на кг массы тела от исходного уровня до 60-го дня и до 24-го месяца визита.
До 60-го дня и 24-го месяца
Количество участников с хронической болезнью «трансплантат против хозяина» (cGvHD)
Временное ограничение: С 60-го дня по 24-й месяц
Будет сообщено о количестве участников с cGvHD.
С 60-го дня по 24-й месяц
Время до хронической болезни «трансплантат против хозяина» (cGvHD)
Временное ограничение: С 60-го дня по 24-й месяц
Время до развития хБТПХ определяется как время между последним днем ​​трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) и первым эпизодом хБТПХ.
С 60-го дня по 24-й месяц
Количество участников с отказом трансплантата (GF)
Временное ограничение: До 24 месяца
Количество участников с GF будет сообщено.
До 24 месяца
Количество участников с рецидивом или прогрессированием у участников с основным злокачественным заболеванием
Временное ограничение: До 24 месяца
Будет сообщено о количестве участников с рецидивом или прогрессированием у участников с основным злокачественным заболеванием.
До 24 месяца
Время до рецидива или прогрессирования у участников с сопутствующим злокачественным заболеванием
Временное ограничение: До 24 месяца
Будет сообщено время до рецидива или прогрессирования у участников с основным злокачественным заболеванием.
До 24 месяца
Бессобытийная выживаемость (EFS)
Временное ограничение: До 24 месяца
БСВ определяется как время от даты рандомизации до даты события. Событие определяется как ГФ, рецидив или прогрессирование основного заболевания или смерть по любой причине.
До 24 месяца
Безрецидивная смертность (NRM)
Временное ограничение: До 24 месяца
NRM определяется как время от даты рандомизации до даты события. Событие определяется как смерть без предшествующего рецидива или прогрессирования основного заболевания.
До 24 месяца
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) и побочными реакциями (НР)
Временное ограничение: До 60-го дня или до 30 дней после последнего введения пробного препарата, в зависимости от того, что наступит позже (до 24 месяца)
До 60-го дня или до 30 дней после последнего введения пробного препарата, в зависимости от того, что наступит позже (до 24 месяца)
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) и нежелательными реакциями (НР) по степени тяжести
Временное ограничение: До 60-го дня или до 30 дней после последнего введения пробного препарата, в зависимости от того, что наступит позже (до 24 месяца)
Тяжесть будет оцениваться на основе Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0: степень 1 — легкая; 2 степень – умеренная; 3 степень – тяжелая; 4 степень – опасные для жизни последствия; показано срочное вмешательство; 4 степень - Смерть, связанная с НЯ.
До 60-го дня или до 30 дней после последнего введения пробного препарата, в зависимости от того, что наступит позже (до 24 месяца)
Изменение показателя производительности по сравнению с исходным уровнем по шкале Карновски (возраст получателя >= 16 лет)
Временное ограничение: Исходный уровень, дни 8, 15, 22, 28, 60 и 100
Оценка производительности Карновски (KPS), которая представлена ​​по порядковой шкале от 0 до 100, обеспечивает приблизительную меру благополучия участника, включая его способность вести повседневную деятельность и функциональные возможности. Более высокий балл указывает на нормальное состояние, отсутствие жалоб и признаков заболевания.
Исходный уровень, дни 8, 15, 22, 28, 60 и 100
Изменение показателя производительности по сравнению с базовым уровнем на основе шкалы Лански
Временное ограничение: Исходный уровень, дни 8, 15, 22, 28, 60 и 100
Шкала Лански (возраст реципиента больше или равен [>=] 1 года и меньше [<] 16 лет) будет записываться до лечения и измеряться последовательно через равные промежутки времени после лечения. Оценка представляет собой стандартную оценку производительности, которая измеряет общую функцию ребенка по шкале от 0 до 100. Более высокий балл указывает на полную активность.
Исходный уровень, дни 8, 15, 22, 28, 60 и 100
Изменение по сравнению с исходным уровнем в EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L): индекс состояния здоровья (HSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, дни 28, 60, 100 и 180
EQ-5D-5L представляет собой инструмент из двух частей, предназначенный для измерения состояния здоровья и предназначенный для самостоятельного заполнения респондентами. Он состоит из описательной системы EQ-5D-5L и EQ VAS. Описательная система EQ-5D-5L состоит из 5 параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждый из них имеет 5 уровней воспринимаемых проблем (1-нет проблем, 2-незначительные проблемы, 3-умеренные проблемы, 4-серьезные проблемы, 5-крайние проблемы). Участник выбирает ответ по каждому из 5 параметров, учитывая ответ, который лучше всего соответствует его/ее состоянию здоровья «СЕГОДНЯ». Ответы использовались для создания HSI. HSI варьируется от 0 (мертвый) до 1,00 (полное здоровье).
Исходный уровень, дни 28, 60, 100 и 180
Изменение по сравнению с исходным уровнем в EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L): визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, дни 28, 60, 100 и 180
EQ-5D-5L представляет собой инструмент из двух частей, предназначенный для измерения состояния здоровья и предназначенный для самостоятельного заполнения респондентами. Он состоит из описательной системы EQ-5D-5L и EQ VAS. В самооценке EQ VAS записывается собственная оценка респондентом своего общего состояния здоровья на момент заполнения по шкале от 0 (самое плохое здоровье, которое вы можете себе представить) до 100 (самое лучшее здоровье, которое вы можете себе представить).
Исходный уровень, дни 28, 60, 100 и 180
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах функциональной оценки лечения рака и трансплантации костного мозга (FACT-BMT)
Временное ограничение: Исходный уровень, дни 28, 60, 100 и 180
Опросник FACT-BMT был разработан для оценки качества жизни пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга (КМ). Он состоит из следующих категорий оценки: физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие и дополнительные различные опасения, которые субъект может иметь в отношении своего здоровья, лиц, участвующих в его жизни, и другие эмоции и неспособности. Оценка колеблется от 0 до 164, при этом более высокая оценка указывает на лучшее качество жизни.
Исходный уровень, дни 28, 60, 100 и 180

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

medac GmbH

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ann-Kristin Möller, medac GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC-MSC.1/aGvHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться