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Erforderliche Anpassungszeit für die Optimierung der Maia-Mikroperimetrie-Gesichtsfeldtests

6. November 2018 aktualisiert von: University of Oxford

Die Mikroperimetrie ist eine relativ neue und äußerst empfindliche Methode zur Beurteilung der Sehfunktion. Es projiziert Lichtreize auf einen definierten Bereich der Netzhaut, um die Wahrnehmungsschwellen der Netzhaut abzubilden. Die Teilnehmer blicken auf einen Brennpunkt und drücken einen Knopf, um anzuzeigen, wann sie einen Lichtreiz gesehen haben. Die Reize variieren in ihrer Intensität, um die visuelle Sensibilität des Teilnehmers zu ermitteln.

Die Mikroperimetrie wird bei schlechten Lichtverhältnissen durchgeführt. Vor dem Test müssen sich die Teilnehmer in einem Prozess namens „Dunkeladaptation“ an die schlechten Lichtverhältnisse gewöhnen. Derzeit besteht kein Konsens über die optimale Zeit, die für die Dunkeladaption benötigt wird. Forscher wissen, dass die Sehempfindlichkeit je nach Lichtverhältnissen unterschiedlich ist. Eine unzureichende Anpassung an die Dunkelheit kann sich daher negativ auf die Testergebnisse auswirken.

Ziel dieser Studie ist es, die optimale Länge der Dunkeladaption für die Leistung der Mikroperimetrie bei gesunden Probanden zu ermitteln. Am ersten Tag absolvieren die Teilnehmer Trainingsfeldtests, um einen Lerneffekt zu reduzieren, der sich auf die Ergebnisse auswirkt. Die Tests werden dann nach 5-minütiger Anpassung, 10-minütiger Anpassung und 30-minütiger Anpassung durchgeführt. Am zweiten Tag führen die Teilnehmer Tests nach keiner Anpassungszeit, 15-minütiger Anpassung und 20-minütiger Anpassung durch. Statistiken werden verwendet, um die Auswirkung der Anpassungszeit auf durchschnittliche Schwellenwerte zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von der Universität Oxford werden 40 gesunde erwachsene Freiwillige (über 18) rekrutiert. Sie müssen gesunde Augen und ein gutes Sehvermögen haben (besser als 6/7,5 Snellen-Sehschärfe) und dürfen außer einer Fehlsichtigkeit (das Tragen einer Brille oder Kontaktlinsen ist erforderlich) keine Augenkrankheiten haben. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, aufrecht am Mikroperimeter zu sitzen (was bedeutet, dass sie ihr Kinn auf eine Kinnstütze legen und bis zu 20 Minuten am Stück still sitzen können) und einen Knopf drücken können, um anzuzeigen, wann sie es getan haben einen leichten Reiz gesehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich.
  • Alter 18 - 60 Jahre.
  • Beste korrigierte Sehschärfe von mindestens Logmar 0,1 im rechten Auge.
  • Kann die physikalischen Anforderungen von Mikroperimetrietests tolerieren, d. h. kann in dunkler Umgebung still am Mikroperimeter sitzen und mit der dafür vorgesehenen Taste anzeigen, wenn ein Lichtreiz gesehen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Jede gleichzeitig bestehende Augenpathologie, entweder bereits vorhanden oder bei der ersten Augenuntersuchung festgestellt, ohne Brechungsfehler oder frühere Kataraktoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des durchschnittlichen Schwellenwerts von Tests nach unterschiedlichen Dunkeladaptationsperioden wird verglichen.
Zeitfenster: Unterschiedliche Zeitintervalle zur Adaption vor der Prüfung; 0 Minuten, 5, 10, 15, 20 und 30 Minuten an Tag 1 und Tag 2.
Der durchschnittliche Schwellenwert für jeden Test ist auf dem Ausdruck der Mikroperimetrie detailliert aufgeführt und wird in dB gemessen. Dies wird durch Tests nach jedem angegebenen Zeitintervall gemessen.
Unterschiedliche Zeitintervalle zur Adaption vor der Prüfung; 0 Minuten, 5, 10, 15, 20 und 30 Minuten an Tag 1 und Tag 2.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Fixierungsstabilität, definiert durch den Bereich, in den 95 % der Fixierungspunkte für einen bestimmten Test fallen, nach verschiedenen Dunkeladaptationsperioden wird verglichen.
Zeitfenster: Unterschiedliche Zeitintervalle zur Adaption vor der Prüfung; 0 Minuten, 5, 10, 15, 20 und 30 Minuten an Tag 1 und Tag 2
Die Fixierungsstabilität für jeden Test ist auf dem Mikroperimetrieausdruck detailliert angegeben und wird in Grad für den Bereich gemessen, der 95 % der Fixierungspunkte abdeckt. Dies wird durch Tests nach jedem angegebenen Zeitintervall gemessen.
Unterschiedliche Zeitintervalle zur Adaption vor der Prüfung; 0 Minuten, 5, 10, 15, 20 und 30 Minuten an Tag 1 und Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Jasleen K Jolly, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DarkAdapt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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