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Bildgebung des retinochoroidalen Gefäßsystems bei Patienten, die auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht werden

20. Mai 2026 aktualisiert von: Rukhsana Mirza, Northwestern University
Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, ob Veränderungen in den Netzhautgefäßen, die bei SS-OCTA beobachtet werden, mit dem Grad der kardiovaskulären Erkrankung korreliert werden können, wie durch Karotis-Duplex-Ultraschall gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob Messungen aus SS-OCTA, Fundus-Farbfotografie und Netzhautuntersuchungen mit dem Vorhandensein/Grad einer Karotis-Verschlusskrankheit korrelieren und diese vorhersagen können, wie durch Karotis-Duplex-Ultraschall festgestellt, indem die folgenden Parameter untersucht werden: Netzhautgefäßkaliber , Netzhautgefäßdichte, Netzhautgefäßdurchblutung, Netzhautgefäßtortuosität, Vorhandensein von Hollenhorst- oder anderen Plaques und/oder Ischämiebereichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Group, Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

These subjects were identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery during their standard of care visit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Keine bekannte Vorgeschichte einer Netzhauterkrankung.
  • Kann an einer klinischen Augenuntersuchung teilnehmen.
  • Zustimmungsfähig.
  • Probanden, die Standard-Carotis-Duplex-Ultraschall erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte ophthalmologische Erkrankungen (z. Glaukom, Makuladegeneration, Augenverletzung) außer korrigierter Refraktionsfehler.
  • Mangelnde Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Probanden jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre.
  • Vorgeschichte von Schlaganfall oder akutem Sehverlust.
  • Kann nicht an einer klinischen Augenuntersuchung teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
All Participants
50 participants identified in the Northwestern Medicine Division of Vascular Surgery.
Diagnosetest: Swept-Source-Optische-Kohärenz-Tomographie-Angiographie
Das PLEX Elite 9000 ist ein von der FDA zugelassenes Forschungsgerät zur Verwendung in der Augenbildgebung, das von der Northwestern University im Wege eines Kaufvertrags mit dem Hersteller Carl Zeiss Meditec, Inc. erworben wurde. Es ist derzeit außerhalb der Teilnahme am ARI-Netzwerk, einer Cloud-basierten Speicher- und Bildverarbeitungsplattform, die anonymisierte Informationen verwendet, die zwischen akademischen Einrichtungen ausgetauscht werden, nicht verfügbar. Das ARI-Netzwerk wird von einer Gruppe von Ärzten und Wissenschaftlern aus der ganzen Welt geleitet, die daran arbeiten, Augenkrankheiten besser zu verstehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation mit und Vorhersage des Vorliegens/Grades einer Carotis-Verschlusskrankheit, bestimmt durch Carotis-Duplex-Sonographie
Zeitfenster: 2 Stunden
Bestimmung, ob Messungen aus SS-OCTA, Fundus-Farbfotografie und Netzhautuntersuchungen mit dem Vorhandensein/Grad einer Carotis-Verschlusskrankheit korrelieren und diese vorhersagen können, wie durch Karotis-Duplex-Ultraschall bestimmt, indem die folgenden Parameter untersucht werden: Netzhautgefäßkaliber, Netzhautgefäßdichte, Netzhaut Gefäßdurchblutung, Netzhautgefäßtortuosität, Vorhandensein von Hellenhorst- oder anderen Plaques und/oder Ischämiebereichen.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rukhsana Mirza, MD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00215189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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