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Beschreibung der interdigitierenden Netzhautfläche durch SD-OCT: Eine explorative Studie (ODIGIT)

2. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beschreibung des interdigitierenden retinalen Bereichs mittels SD-OCT (Spektraldomänen-Optische Kohärenztomographie): Eine explorative Studie (ODIGIT)

Die Verbesserung der Netzhaut-Bildgebung eröffnet neue Perspektiven für die Erforschung der Netzhautstrukturen. Die spektrale optische Kohärenztomographie (SD-OCT), die in den letzten zehn Jahren weit verbreitet war, ist sicherlich das fortschrittlichste Gerät. Bei der Analyse von Patienten ohne Netzhauterkrankungen mit SD-OCT wurden Granulationen im Interdigitationsbereich beobachtet. Diese Granulationen wurden mit diesem Gerät noch nie beschrieben. Sie könnten entweder den Abbauprodukten der äußeren Segmente der Photorezeptoren oder den Melanosomen entsprechen. Eine deskriptive Studie dieser Granulationen zu verschiedenen Untersuchungszeitpunkten und unter verschiedenen Lichtverhältnissen würde uns ermöglichen, wesentliche Informationen für ein besseres Verständnis dieses Bereichs zu erhalten. Basierend auf den Ergebnissen könnten größere Studien diesen Bereich bei Netzhautpathologien, die mit Funktionsstörungen der Photorezeptoren oder des Pigmentepithels einhergehen, genauer untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Einverständnis zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Netzhautanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Normale Lichtverhältnisse

Spektraldomänen-Optische Kohärenztomographie (SD-OCT):

Fünf SD-OCT-Aufnahmen werden unter denselben Lichtbedingungen (photopisch) erstellt.

  • Zu Studienbeginn
  • 20 Minuten nach Studienbeginn
  • 25 Minuten nach Studienbeginn
  • 45 Minuten nach Studienbeginn
  • 60 Minuten nach Studienbeginn
Gerät: Spektrale Domänen-Optische Kohärenztomographie
Es werden fünf SD-OCTs unter verschiedenen Aufklärungsbedingungen durchgeführt.
Sonstiges: Leichte Variationen

Spektraldomänen-Optische Kohärenztomographie (SD-OCT):

Fünf SD-OCT-Untersuchungen werden durchgeführt:

  • zu Studienbeginn in einem Raum mit photopischer Kunstlichtbeleuchtung (400 Lux)
  • nach einer Dunkeladaptationsphase (20 Minuten im Dunkeln: 0 Lux)
  • nach 5 Minuten retinaler Blendung, erzeugt durch Lichtprojektion von 1000 Lux auf den Augenhintergrund
  • 15 Minuten nach dieser retinalen Blendungsphase unter photopischer Kunstlichtbeleuchtung
  • 30 Minuten nach der retinalen Blendungsphase unter photopischer Kunstlichtbeleuchtung
Gerät: Spektrale Domänen-Optische Kohärenztomographie
Es werden fünf SD-OCTs unter verschiedenen Aufklärungsbedingungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der Anzahl hyperreflektiver Granulationen im Interdigitationsbereich in Abhängigkeit von Zeit und Aufklärung
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Ausgangswert
1 Stunde nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMT_2017_16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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