Penpulimab-basierte neoadjuvante/adjuvante Kombinationstherapie für Patienten mit resezierbarem, lokal fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: eine klinische Phase-II-Studie (ALTER-L043) (ALTER-L043)

Einschlusskriterien:

• Frühstadium IIB-IIIB (N2), operabler nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, im Gewebe bestätigt.
• Epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor/anaplastische Lymphomkinase/ROS1-Genfusionsmutation war bei Primärtumor- oder Lymphknotenmetastasen negativ.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1 ohne Verschlechterung in den letzten 2 Wochen und einer Mindestlebenserwartung von 12 Wochen.
• Lungenfunktionsfähigkeit, die in der Lage ist, die vorgeschlagene Lungenoperation zu tolerieren.
• Die Patienten hatten noch nie eine Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder Biotherapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

• Großzelliges Karzinom und gemischtzelliger Lungenkrebs.
• Jede systemische Antikrebsbehandlung für NSCLC, einschließlich zytotoxische Arzneimitteltherapie, Immuntherapie, experimentelle Behandlung.
• Vorbehandlung mit lokaler Strahlentherapie.
• Vorherige Behandlung mit einem Medikament, das auf T-Zell-Kostimulationswege abzielt (z. B. Checkpoint-Inhibitoren).
• Vorherige Behandlung mit Antilotinib und anderen antiangiogenen Arzneimitteln.
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen aktiven oder inaktiven Bestandteil von Penpulimab, Anlotinib oder Chemotherapie.
• Patienten mit mehreren Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen (z. Schluckbeschwerden, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.).
• In der Vergangenheit aufgetretene interstitielle Lungenerkrankung, arzneimittelinduzierte interstitielle Lungenerkrankung, Strahlenpneumonitis, die eine Steroidbehandlung erforderte, oder Anzeichen einer klinisch aktiven interstitiellen Lungenerkrankung.
• Patienten, deren Tumor in wichtige Blutgefäße eingedrungen ist oder deren Tumor wahrscheinlich in wichtige Blutgefäße eindringt und während der Folgestudie tödliche massive Blutungen verursacht.
• Patienten, die innerhalb von 6 Monaten arteriovenöse Thromboseereignisse hatten, wie z. B. zerebrovaskuläre Insult (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Geschichte von neurologischen oder psychischen Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz.