切除可能な局所進行非小細胞肺癌患者に対するペンプリマブベースのネオアジュバント/アジュバント併用療法：第II相臨床試験（ALTER-L043） (ALTER-L043)

包含基準:

• 初期段階の IIB-IIIB (N2)、手術可能な非小細胞肺癌が組織で確認されました。
• 上皮成長因子受容体/未分化リンパ腫キナーゼ/ROS1 遺伝子融合変異は、原発腫瘍またはリンパ節転移で陰性でした。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1で、過去2週間以上の悪化がなく、最低余命12週間。
• -提案された肺手術に耐えることができる肺機能容量。
• 患者は、手術、化学療法、放射線療法、または生物療法を受けたことがありません。

除外基準:

• 大細胞癌および混合細胞肺癌。
• 細胞傷害性薬物療法、免疫療法、実験的治療を含む、NSCLCの全身性抗がん治療。
• -局所放射線療法による前治療。
• -T細胞共刺激経路を標的とする薬物による以前の治療（チェックポイント阻害剤など）。
• -抗ロチニブおよび他の抗血管新生薬による以前の治療。
• -ペンプリマブ、アンロチニブ、または化学療法の有効成分または不活性成分に対する過敏症の病歴。
• 経口薬に影響を与える要因が複数ある患者（例： 飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞など）。
• -間質性肺疾患、薬物誘発性間質性肺疾患、ステロイド治療を必要とする放射線肺炎の過去の病歴、または臨床的にアクティブな間質性肺疾患の証拠。
• 腫瘍が重要な血管に浸潤している、または腫瘍が重要な血管に浸潤し、経過観察中に致命的な大量出血を引き起こす可能性がある患者。
• 6ヶ月以内に脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動静脈血栓症を発症した患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -てんかんまたは認知症を含む神経障害または精神障害の病歴。