Traitement combiné néoadjuvant/adjuvant à base de penpulimab pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable localement avancé : une étude clinique de phase II (ALTER-L043) (ALTER-L043)

Critère d'intégration:

• Stade précoce IIB-IIIB (N2), cancer du poumon non à petites cellules opérable, confirmé dans les tissus.
• La mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique/kinase du lymphome anaplasique/gène fusions ROS1 était négative dans la tumeur primaire ou la métastase ganglionnaire.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status de 0-1 sans détérioration au cours des 2 semaines précédentes et une espérance de vie minimale de 12 semaines.
• Capacité de la fonction pulmonaire capable de tolérer la chirurgie pulmonaire proposée.
• Les patients n'avaient jamais reçu de chirurgie, de chimiothérapie, de radiothérapie ou de biothérapie.

Critère d'exclusion:

• Carcinome à grandes cellules et cancer du poumon à cellules mixtes.
• Tout traitement anticancéreux systémique pour le NSCLC, y compris la thérapie médicamenteuse cytotoxique, l'immunothérapie, le traitement expérimental.
• Traitement préalable par radiothérapie locale.
• Traitement antérieur avec tout médicament ciblant les voies de co-stimulation des lymphocytes T (tels que les inhibiteurs de points de contrôle).
• Traitement antérieur par antilotinib et autres médicaments anti-angiogéniques.
• Antécédents d'hypersensibilité à tout ingrédient actif ou inactif du penpulimab, de l'anlotinib ou de la chimiothérapie.
• Les patients présentant de multiples facteurs affectant les médicaments oraux (par ex. incapacité à avaler, diarrhée chronique, occlusion intestinale, etc.).
• Antécédents médicaux de maladie pulmonaire interstitielle, de maladie pulmonaire interstitielle d'origine médicamenteuse, de pneumonite radique nécessitant un traitement aux stéroïdes ou de toute preuve de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement active.
• Patients dont la tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants ou dont la tumeur est susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer une hémorragie massive mortelle au cours de l'étude de suivi.
• Patients ayant eu des événements de thrombose artério-veineuse dans les 6 mois, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Antécédents de troubles neurologiques ou mentaux, y compris l'épilepsie ou la démence.