- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04865523
Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage bei Patienten mit Fibromyalgie (EMLDIPWF)
29. August 2023 aktualisiert von: Camilo Jose Cela University
Die manuelle Lymphdrainage ist eine weit verbreitete Technik bei Lymphödemen.
Die analgetischen Wirkungen dieser Technik könnten jedoch potenziell nützlich sein, um Schmerzen bei Patienten mit generalisierten weit verbreiteten chronischen Schmerzen, einschließlich Patienten mit Fibromyalgie, zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28692
- Juan Antonio Valera-Calero
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit der Diagnose Fibromyalgie.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Herzinsuffizienz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Manuelle Lymphdrainage
|
Die manuelle Lymphdrainage ist eine Technik, die durch sanfte Bewegungen den Lymphfluss durch manuelle Therapietechniken auf der Grundlage der Vodder-Therapie erleichtert.
Diese Technik wird derzeit untersucht, um ihre Wirksamkeit bei Schmerzen zu ermitteln, und aus diesem Grund möchten wir diese Forschung durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Kg/cm2
|
Grundlinie
|
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kg/cm2
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Bis zu 15 Tage
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Kg/cm2
|
Bis zu 15 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
0-10
|
Grundlinie
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
0-10
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Bis zu 15 Tage
|
0-10
|
Bis zu 15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CamiloJcUFM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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