Kulturell angepasste CBT-basierte geführte Selbsthilfe bei Patienten mit postnataler Depression

Die Prävalenz der postnatalen Depression (PND) in asiatischen Ländern reicht von 3,5 % bis 63,3 %, wobei Malaysia und Pakistan die niedrigste bzw. höchste aufweisen. Risikofaktoren für eine postnatale Depression wurden in biologische/physikalische (z. B. Vitamin-B-Mangel), psychologische (z. B. pränatale Depression), geburtshilfliche/pädiatrische (z. B. ungewollte Schwangerschaft), soziodemografische (z. B. Armut) und kulturelle Faktoren eingeteilt (z. B. Bevorzugung des Geschlechts von Säuglingen).

Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die am besten untersuchte Form der Psychotherapie bei Patienten, die eine postnatale Depression hatten, um depressive Symptome zu reduzieren. Diese Studie soll die Wirkung einer kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie (CaCBT) basierend auf geführter Selbsthilfe (unter Verwendung des Buches Khushi Aur Khatoon) im Vergleich zur üblichen Behandlung bei der Verbesserung der Depression bei PND-Patienten untersuchen. Teilnehmer, die ein Krankenhaus der Tertiärversorgung in Karatschi besuchen und die Einreisekriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der Gruppen zugeteilt, d. h. CaCBT (Interventionsgruppe) oder TAU (Kontrollgruppe) im Verhältnis 1:1. nach schriftlicher Einverständniserklärung.

Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf der Annahme, dass eine Analyse der Kovarianz (ANCOVA) verwendet wird, um das Ergebnis zu analysieren, während der Ausgangswert kontrolliert wird, und basiert auf Formeln von Van Breukelen GJP und Borm GF et al. Die Prüfärzte gehen bei dem zweiseitigen Test von einer Korrelation zwischen Baseline-EPDS und Endpunkt-EPDS von 0,5, 90 % Power und einem Signifikanzniveau von 0,05 aus. Eine Stichprobe von 48 Probanden pro Gruppe reicht aus, um die erwartete Power zu erreichen, um eine Effektgröße zu erkennen, die Cohens d = 0,3 entspricht, was einer kleinen bis mittleren Effektgröße entspricht. Unter Berücksichtigung von Mittelwerten und Standardabweichungen entspricht dieser Effekt einem Unterschied von 0,8 Punkten am Fuß zwischen den Gruppen im durchschnittlichen EPDS-Score. Um bis zu 30 % der Studienabbrecher zu berücksichtigen, planen die Forscher, 140 Teilnehmer für die Studie zu rekrutieren.

Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und 9-12 Wochen (Ende der Therapie) nach Studienbeginn beurteilt. Der primäre Endpunkt war die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören das Bradford Somatic Inventory (BSI) und der World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS 2.0). Die Zufriedenheit mit der Behandlung maßen die Untersucher am Ende der Therapie auch anhand einer visuellen Analogskala der Interventionsgruppe.

Die Prüfärzte befolgten die CONSORT-Richtlinien für die Berichterstattung über randomisierte kontrollierte Studien. Die Analysen wurden auf Intention-to-treat-Basis mit SPSS Version 25 durchgeführt. Vergleiche für Teilnehmer der Intention-to-treat-Analyse wurden in die Gruppen aufgenommen, denen sie randomisiert wurden, unabhängig davon, wie lange oder sogar ob sie die ihnen zugewiesene Behandlung erhielten oder nicht. Fehlende Werte wurden mit der Last Observation Carry Forward (LOCF)-Methode imputiert. Sowohl der Chi-Quadrat- als auch der t-Test wurden für Basislinienvergleiche verwendet. Die Scores am Ende der Therapie bei verschiedenen Ergebnismessungen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe wurden mithilfe einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) verglichen, um die Baseline-Scores anzupassen.