Die Wirkung von kulturell angepasster CBT-basierter geführter Selbsthilfe bei depressiven Patienten mit Myokardinfarkt

Bei Patienten mit Herzerkrankungen sind Depressionen und Angststörungen sehr häufig. Nach einem Myokardinfarkt (MI) hält die Depression in der Regel über das nächste Jahr an. In ähnlicher Weise haben unter den Personen, die nach einer Episode des akuten Koronarsyndroms eine signifikant erhöhte Angst haben, nur 50 % eine Auflösung ihrer Angst im Jahr nach dem Ereignis, was darauf hindeutet, dass Angst für viele Patienten ein chronisches Problem bleiben kann. Depressionen führen zu einem 2-fach erhöhten Risiko für Mortalität und unerwünschte kardiale Ereignisse nach MI oder Herzinsuffizienz und wurden mit schlechten Ergebnissen nach Herzoperationen in Verbindung gebracht.

Die kognitive Verhaltenstherapie (CaCBT) ist die am besten untersuchte Form der Psychotherapie bei Patienten, die einen Herzinfarkt erlitten haben, um depressive Symptome zu reduzieren. Es gibt jedoch einen Mangel an Literatur über den Einsatz psychosozialer Interventionen bei Menschen mit medizinischen Problemen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Diese Studie soll die Wirkung einer kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie (CaCBT) basierend auf geführter Selbsthilfe (unter Verwendung des Buches Khushi Aur Khatoon) im Vergleich zur üblichen Behandlung bei der Verbesserung der Depression bei MI-Patienten untersuchen. Teilnehmer, die das Punjab Institute of Cardiology - Lahore besuchen und die Einreisekriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der Gruppen zugeteilt, d. h. CaCBT (Interventionsgruppe) oder TAU (Kontrollgruppe) im Verhältnis 1:1. nach schriftlicher Einverständniserklärung.

Bei einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Aussagekraft von 90 % wurde berechnet, dass 48 Probanden pro Gruppe für die Studie erforderlich waren, bei einer Gesamtzahl von 96. Um bis zu 30 % der Studienabbrecher zu berücksichtigen, planen die Teilnehmer, 140 Teilnehmer für die Studie zu rekrutieren.

Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und 9-12 Wochen (Ende der Therapie) nach Studienbeginn beurteilt. Der primäre Endpunkt war die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Die sekundären Ergebnismaße umfassen HADS-Subskalen für Angst und Depression; Bradford Somatic Inventory (BSI) und World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS 2.0). Die Zufriedenheit mit der Behandlung maßen die Teilnehmer am Ende der Therapie auch anhand einer visuellen Analogskala.

Die Teilnehmer befolgten die CONSORT-Richtlinien für die Berichterstattung über randomisierte kontrollierte Studien. Die Analysen wurden auf Intention-to-treat-Basis mit SPSS Version 25 durchgeführt. Vergleiche für Teilnehmer der Intention-to-treat-Analyse wurden in die Gruppen aufgenommen, denen sie randomisiert wurden, unabhängig davon, wie lange oder sogar ob sie die ihnen zugewiesene Behandlung erhielten oder nicht. Fehlende Werte wurden mit der Last Observation Carry Forward (LOCF)-Methode imputiert. Sowohl der Chi-Quadrat- als auch der t-Test wurden für Basislinienvergleiche verwendet. Die Scores am Ende der Therapie bei verschiedenen Ergebnismessungen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe wurden mithilfe einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) verglichen, um die Baseline-Scores anzupassen.