Sondierungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von RUTI® gegen die SARS-COV-2-Infektion (COVID-19) bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung, bevor Sie das Auswahlverfahren einleiten.

2. Bevölkerung:

   1. Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die mit Personen in Kontakt kommen, die möglicherweise mit SARS-CoV-2 infiziert sind
   2. Personen zwischen 18 und 59 Jahren
3. Bereitschaft, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
4. Negativer serologischer Schnelltest von SARS-CoV-2
5. Der Teilnehmer muss sich bereit erklären, während des Studienzeitraums im gebärfähigen Alter wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere SARS-CoV-2-Infektion
2. Schwangerschaft. Im Zweifelsfall wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
3. Stillen.
4. Verdacht auf aktive virale oder bakterielle Infektion.
5. Symptome, die mit COVID-19 vereinbar sind, trotz eines negativen Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR).
6. Impfung in den letzten 4 Wochen oder geplante Impfung während des Studienzeitraums, ausgenommen Grippeimpfung.
7. Teilnahme an einer Forschung, die eine experimentelle Intervention erfordert (beinhaltet keine Beobachtungsstudien) im Vormonat vor Unterzeichnung der Einwilligung oder während der Studie.

8. Schwer immungeschwächte Personen. Diese Ausschlusskategorie umfasst:

   • Personen mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV-1).
   • Neutropenische Personen mit weniger als 500 Neutrophilen / mm3.
   • Patienten mit solider Organtransplantation.
   • Patienten mit Knochenmarktransplantation.
   • Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
   • Patienten mit primärer Immunschwäche.
   • Schwere Lymphopenie mit weniger als 400 Lymphozyten / mm3.
9. Malignität oder aktives solides oder nicht solides Lymphom aus den letzten zwei Jahren.
10. Sojaallergie.
11. Direkte Beteiligung an der Gestaltung oder Durchführung der klinischen Studie RUTICOVID19.
12. Pensionierung, Versetzung, Langzeiturlaub (> 1 Monat) aufgrund einer geplanten Operation oder eines anderen Ereignisses, das es unmöglich macht, in den Monaten nach der Rekrutierung für die Studie persönlich in Ihrem Gesundheitszentrum zu arbeiten.
13. Habe kein Smartphone.
14. Erkennung von mangelndem Wissen oder mangelnder Bereitschaft zur Teilnahme und Einhaltung aller Anforderungen des Protokolls durch den Forscher.

16. Alle anderen Befunde, die nach Ermessen des Forschers die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder die Interpretation oder die Ergebnisse der Wirkungen des Impfstoffs erheblich beeinflussen können.