Estudo Exploratório para Avaliar a Eficácia do RUTI® Contra a Infecção por SARS-COV-2 (COVID-19) em Profissionais de Saúde

Critério de inclusão:

1. Assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes de iniciar os procedimentos de seleção.

2. População:

   1. Trabalhadores do sistema de saúde que trabalham em contato com indivíduos potencialmente infectados com SARS-CoV-2
   2. Pessoas entre 18 anos e 59 anos
3. Disposição para cumprir os requisitos do protocolo.
4. Teste Sorológico Rápido Negativo de SARS-CoV-2
5. O participante deve concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período do estudo, em caso de idade fértil.

Critério de exclusão:

1. Infecção anterior por SARS-CoV-2
2. Gravidez. O teste de gravidez será realizado em caso de dúvida.
3. Amamentação.
4. Suspeita de infecção viral ou bacteriana ativa.
5. Sintomas compatíveis com COVID-19, apesar de um teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) negativo.
6. Vacinação nas últimas 4 semanas ou vacinação planejada durante o período do estudo, exceto vacina contra influenza.
7. Participação em pesquisa que requeira intervenção experimental (não inclui estudos observacionais) no mês anterior à assinatura do Consentimento ou durante o estudo.

8. Pessoas gravemente imunocomprometidas. Esta categoria de exclusão inclui:

   • Sujeitos com vírus da imunodeficiência humana (HIV-1).
   • Indivíduos neutropênicos com menos de 500 neutrófilos/mm3.
   • Sujeitos com transplante de órgãos sólidos.
   • Indivíduos com transplante de medula óssea.
   • Indivíduos em quimioterapia.
   • Indivíduos com imunodeficiência primária.
   • Linfopenia grave com menos de 400 linfócitos/mm3.
9. Malignidade, ou linfoma sólido ou não sólido ativo dos dois anos anteriores.
10. Alergia a soja.
11. Envolvimento direto na concepção ou execução do ensaio clínico RUTICOVID19.
12. Aposentadoria, transferência, licença prolongada (> 1 mês) por cirurgia programada ou qualquer outro evento que impossibilite o trabalho presencial em seu centro de saúde nos meses seguintes ao recrutamento para o estudo.
13. Não tenha um smartphone.
14. Detecção pelo pesquisador de falta de conhecimento ou vontade de participar e cumprir todos os requisitos do protocolo.

16. Quaisquer outros achados que, a critério do pesquisador, possam comprometer o cumprimento do protocolo ou que possam influenciar significativamente a interpretação ou os resultados dos efeitos da vacina.