Hamburger Transkatheter-Mitralklappenersatzregister (HERMES)

Die Mitralklappeninsuffizienz (MR) stellt sich als die häufigste Herzklappenerkrankung in Industrieländern heraus, wobei die Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt. Die Mitralklappenreparatur ist die therapeutische Goldstandardstrategie bei primärer MR und wird bei Patienten mit sekundärer MR empfohlen, die eine Revaskularisierung benötigen. Bei Patienten mit sekundärer MR ist die Mitralklappenrekonstruktion jedoch mit einer höheren Rate an MR-Rezidiven verbunden als der Mitralklappenersatz. Dennoch haben ältere Patienten oft ein hohes oder untragbares chirurgisches Risiko, und bis zu der Hälfte aller Patienten mit schwerer MI wird nicht an eine Operation überwiesen. Die Transkatheter-Edge-to-Edge-Mitralklappenreparatur (TEER) stellt eine praktikable und wirksame Alternative dar, aber die Eignung für TEER ist in einigen Fällen aufgrund der suboptimalen Anatomie oder des Risikos einer Mitralstenose begrenzt. Darüber hinaus ist eine MR-Reduktion weniger vorhersagbar und wiederum kann eine MR wieder auftreten. Der Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) stellt einen komplementären Therapieansatz für Patienten mit schwerer MI dar. Diese neuartige Therapie verspricht, MR so dauerhaft wie einen chirurgischen Klappenersatz zu reduzieren und gleichzeitig das Verfahrensrisiko durch einen interventionellen Ansatz zu reduzieren.

Das Hamburg Transcatheter Mitral Valve REplacement Register (HERMES) ist ein prospektives klinisches Kohortenregister mit dem Ziel, Follow-up-Informationen zum kurz- und langfristigen Outcome von Patienten mit signifikanter Mitralklappenerkrankung, hohem Operationsrisiko und suboptimaler Anatomie für TEER zu sammeln sich einem TMVR-Screening unterziehen. Insbesondere soll die Langzeithaltbarkeit und Funktion von implantierten Bioprothesen untersucht werden. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die verschiedenen Behandlungsstrategien zu untersuchen und zu vergleichen, denen Patienten nach erfolgreichem oder erfolglosem Screening auf TMVR (d. h. TMVR, TEER, Operation und medikamentöse Therapie) unterzogen werden.