Ergebnisse der Koronararterien-Bypass-Transplantation bei adipösen Patienten

In dieser Studie soll die Auswirkung von Fettleibigkeit (BMI über 30 kg/m2) auf die Krankenhausergebnisse einer isolierten Koronararterien-Bypass-Transplantation bei Patienten mit chronischer ischämischer Herzkrankheit untersucht werden.

Es ist geplant, nachträglich etwa 500 Patienten am Tomsker Forschungsinstitut für Kardiologie einzuschreiben, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation wegen chronischer ischämischer Herzkrankheit unterzogen haben. Es ist geplant, ein Register isolierter Koronarbypass-Operationen zu erstellen, um eine vergleichende Analyse der Krankenhausergebnisse bei adipösen Patienten (BMI über 30 kg/m2) und ohne (BMI unter 30 kg/m2) durchzuführen und Risikofaktoren zu identifizieren für unerwünschte Ergebnisse bei Patienten dieser Patientengruppe.

Planungsmethoden:

1. Klinischer Status des Patienten: Erhebung von Beschwerden, Anamnese, körperliche Untersuchung, Beurteilung anthropometrischer Indikatoren (Messung von Körpergewicht, Körpergröße, BMI) und demografischer Indikatoren vor und im Kontrollzeitraum nach der chirurgischen Behandlung.
2. Allgemeine klinische Untersuchung: Standard-12-Kanal-EKG, allgemeine Urinanalyse, allgemeine Blutanalyse, Blutchemie, Gerinnung, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ultraschall der Halsschlagader und der Oberschenkelarterien.
3. Koronarographie zur Beurteilung der Anatomie und des Zustands der Herzkranzgefäße.
4. Echokardiographie zur Beurteilung der folgenden Parameter: Masse des lebensfähigen linksventrikulären Myokards; Volumina der Herzhöhlen; Durchmesser der Mitral- und Trikuspidalklappenringe mit Bestimmung des Regurgitationsgrades; die Längsachse des Ventrikels; linksventrikuläre Ejektionsfraktion; Visualisierung des akinetischen und hypokinetischen Myokards; das Vorhandensein von Blutgerinnseln in den Herzhöhlen; Alle chirurgischen Eingriffe werden über eine mittlere Sternotomie durchgeführt. Intraoperative Informationen werden aus dem Anästhesieprotokoll, chirurgischen Notizen und Perfusionsaufzeichnungen gesammelt. Die intraoperative Datenerfassung umfasst die gesamte Operationszeit, CPB-Zeit, Cross-Clamp-Zeit, intraoperative Transfusion roter Blutkörperchen (Einheiten) und die höchste Dosis/das höchste zur intraoperativen Inotropie- oder Vasopressorunterstützung verwendete Mittel. Es wird eine intraoperative Durchflussmessung von Koronartransplantaten während einer Koronararterien-Bypass-Transplantation mit dem Medistim VeriQ-System durchgeführt.

Zu den postoperativen Daten gehört die Bewertung folgender Indikatoren: Mortalität (Krankenhaussterblichkeit und Tod jeglicher Ursache); neurologische Schädigung (TIA, Schlaganfall, Delir), akute Nierenschädigung (Kreatininspiegel vor und 1 postoperativen Tag, Urinausscheidung bis zu 24–48 Stunden, Nierenersatztherapie (Dialyse); Zeitpunkt der mechanischen Beatmung; erneute Untersuchung auf Blutungen, Tamponade oder andere Gründe; postoperative Transfusion (gepackte rote Blutkörperchen, Blutplättchen, frisch gefrorene Blutplättchen, Kryopräzipitat); postoperativer Myokardinfarkt (Elektrokardiogramm und Troponine); inotrope Unterstützung während 24–48 Stunden (Wirkstoff und Dosis (VIS)); Dauer des Aufenthalts (Intensivstation und gesamte Krankenhaustage).

Die strukturierte Erfassung von Patientendaten erfolgt in einer Datenbank, die auf der Plattform der Microsoft Excel 2010-Software (Microsoft Corp., USA) basiert. Die statistische Verarbeitung der Ergebnisse erfolgt mit dem Softwarepaket SPSS 23.0 für Windows (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Die Normalität des Verteilungsgesetzes quantitativer Indikatoren wird anhand des Shapiro-Wilks-Kriteriums überprüft. Normalverteilte Parameter werden als Mittelwert (M) und Standardabweichung (StD) in der Form M ± StD dargestellt; nicht normalverteilte Parameter werden als Median (Me) und das 1. und 3. Interquantilintervall (Q25 - Q75) in der Form Me dargestellt [Q25; Q75]. Qualitative Daten werden durch die Häufigkeit des Auftretens oder ihren Prozentsatz beschrieben. Um statistische Abhängigkeiten zu finden und deren Stärke und Richtung zu bestimmen, werden der Pearson-Korrelationskoeffizient (r) (für normalverteilte Parameter) und der Spearman-Korrelationskoeffizient (für nicht normalverteilte Parameter und für qualitative Indikatoren auf der Ordinalskala) berechnet. Mittels logistischer Regression sollen signifikante Prädiktoren für die Werte des Reverse Remodelings langfristig nach chirurgischer Behandlung identifiziert werden. Bei der Durchführung einer multivariaten Analyse von Zusammenhängen werden zunächst mittels einer univariaten Analyse die Hauptparameter identifiziert, die den untersuchten Wert beeinflussen, und dann werden anhand der Suche nach Intergruppenkorrelationen die Zeichen ermittelt, die einen mäßigen oder starken Zusammenhang aufweisen eliminiert und eine multivariate Modellierung der Beziehungen durchgeführt.

Im Rahmen der Arbeit können die Methoden der statistischen Analyse überarbeitet und (oder) ergänzt werden.