Resultaten van coronaire bypass-transplantatie bij zwaarlijvige patiënten

Deze studie is gepland om het effect te beoordelen van obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m2) op ziekenhuisresultaten van geïsoleerde coronaire bypasstransplantatie bij patiënten met chronische ischemische hartziekte.

Het is de bedoeling om met terugwerkende kracht ongeveer 500 patiënten in te schrijven die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan voor chronische ischemische hartziekte bij het Tomsk Research Institute of Cardiology. Het is de bedoeling een register te ontwikkelen van geïsoleerde coronaire bypass-transplantatieprocedures, om een ​​vergelijkende analyse uit te voeren van ziekenhuisresultaten bij obese patiënten (BMI meer dan 30 kg / m2) en zonder (BMI minder dan 30 kg / m2), om risicofactoren te identificeren voor nadelige resultaten bij patiënten van deze patiëntengroep.

Planningsmethoden:

1. Klinische status van de patiënt: verzameling van klachten, medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, beoordeling van antropometrische indicatoren (meting van lichaamsgewicht, lengte, BMI) en demografische indicatoren voor en in de controleperiode na chirurgische behandeling.
2. Algemeen klinisch onderzoek: standaard 12-afleidingen ECG, algemene urineanalyse, algemene bloedanalyse, bloedchemie, coagulatie, thoraxfoto, echografie van de hals- en dijbeenslagaders.
3. Coronarografie om de anatomie en conditie van de kransslagaders te beoordelen.
4. Echocardiografie om de volgende parameters te beoordelen: massa van levensvatbaar linkerventrikelmyocardium; volumes van hartholten; diameter van de mitralis- en tricuspidalisklepringen met de bepaling van de regurgitatiegraad; de lange as van het ventrikel; linkerventrikelejectiefractie; visualisatie van akinetisch en hypokinetisch myocardium; de aanwezigheid van bloedstolsels in de holtes van het hart; Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd via mediane sternotomie. Intraoperatieve informatie wordt verzameld uit het anesthesiedossier, chirurgische aantekeningen en perfusiedossiers. Intraoperatieve gegevensverzameling omvat de totale operatietijd, CPB-tijd, cross-clamp-tijd, intraoperatieve rode bloedceltransfusie (eenheden), hoogste dosis/middel gebruikt voor intraoperatieve inotrope of vasopressorondersteuning. Intraoperatieve flowmetrie van coronaire transplantaten tijdens coronaire bypasstransplantatie met behulp van het Medistim VeriQ-systeem zal worden uitgevoerd.

Postoperatieve gegevens omvatten waardering van de volgende indicatoren: sterfte (ziekenhuissterfte en overlijden door welke oorzaak dan ook); neurologisch letsel (TIA, beroerte, delirium), acuut nierletsel (creatinineniveau vóór en 1 postoperatieve dag, urineproductie tot 24-48 uur, niervervangende therapie (dialyse); tijd van mechanische beademing; heronderzoek voor bloeding, tamponade of andere redenen; postoperatieve transfusie (verpakte rode bloedcellen, bloedplaatjes, vers ingevroren bloedplaatjes, cryoprecipitaat); postoperatief myocardinfarct (elektrocardiogram en troponinen); inotrope ondersteuning gedurende 24-48 uur (middel en dosis (VIS)); verblijfsduur (intensive care en totaal aantal ziekenhuisdagen).

Gestructureerde verzameling van patiëntgegevens zal worden uitgevoerd in een database die is gevormd op het platform van de Microsoft Excel 2010-software (Microsoft Corp., VS). Statistische verwerking van de resultaten zal worden uitgevoerd met behulp van het softwarepakket SPSS 23.0 voor Windows (IBM Corp., Armonk, NY, VS). De normaliteit van de verdelingswet van kwantitatieve indicatoren zal worden gecontroleerd met behulp van het Shapiro-Wilks-criterium. Normaal verdeelde parameters worden gepresenteerd als gemiddelde waarde (M) en standaarddeviatie (StD) in de vorm M ± StD; niet normaal verdeelde parameters worden weergegeven als mediaan (Me) en de 1e en 3e interkwantielintervallen (Q25 - Q75) in de vorm van Me [Q25; Q75]. Kwalitatieve gegevens worden beschreven aan de hand van de frequentie van voorkomen of het percentage ervan. Om statistische afhankelijkheden te vinden, om hun sterkte en richting te bepalen, worden de Pearson correlatiecoëfficiënt (r) (voor normaal verdeelde parameters) en Spearman correlatiecoëfficiënt (voor niet normaal verdeelde parameters en voor kwalitatieve indicatoren in de ordinale schaal) berekend. Met behulp van logistische regressie zullen significante voorspellers worden geïdentificeerd voor de waarden van reverse remodeling op de lange termijn na chirurgische behandeling. Bij het uitvoeren van een multivariate analyse van onderlinge verbindingen, zullen eerst, door middel van een univariate analyse, de belangrijkste parameters worden geïdentificeerd die de bestudeerde waarde beïnvloeden, en vervolgens, op basis van het zoeken naar intergroepscorrelaties, zullen de tekens die een matige of sterke relatie hebben geëlimineerd, en multivariate modellering van de relaties zal worden uitgevoerd.

Tijdens het werk kunnen de methoden van statistische analyse worden herzien en (of) aangevuld.