Wyniki pomostowania aortalno-wieńcowego u pacjentów otyłych

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu otyłości (BMI powyżej 30 kg/m2) na wyniki szpitalne izolowanego pomostowania aortalno-wieńcowego u pacjentów z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca.

Planuje się retrospektywną rejestrację około 500 pacjentów, którzy przeszli pomostowanie aortalno-wieńcowe z powodu przewlekłej choroby niedokrwiennej serca w Tomskim Badawczym Instytucie Kardiologii. Planuje się opracowanie rejestru izolowanych zabiegów pomostowania aortalno-wieńcowego, przeprowadzenie analizy porównawczej wyników szpitalnych u pacjentów otyłych (BMI powyżej 30 kg/m2) i bez (BMI poniżej 30 kg/m2), zidentyfikowanie czynników ryzyka za niekorzystne wyniki u pacjentów z tej grupy pacjentów.

Metody planowania:

1. Stan kliniczny pacjenta: zebranie skarg, wywiad lekarski, badanie przedmiotowe, ocena wskaźników antropometrycznych (pomiar masy ciała, wzrostu, BMI) oraz wskaźników demograficznych przed iw okresie kontrolnym po leczeniu operacyjnym.
2. Ogólne badanie kliniczne: standardowe 12-odprowadzeniowe EKG, ogólne badanie moczu, ogólne badanie krwi, biochemia krwi, koagulacja, RTG klatki piersiowej, USG tętnic szyjnych i udowych.
3. Koronarografia w celu oceny anatomii i stanu tętnic wieńcowych.
4. Echokardiografia w celu oceny następujących parametrów: masa żywotnego mięśnia sercowego lewej komory; objętości jam serca; średnicę pierścieni zastawki mitralnej i trójdzielnej z określeniem stopnia niedomykalności; długa oś komory; frakcja wyrzutowa lewej komory; wizualizacja akinetycznego i hipokinetycznego mięśnia sercowego; obecność zakrzepów krwi w jamach serca; Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą przeprowadzane przez sternotomię pośrodkową. Informacje śródoperacyjne będą zbierane z dokumentacji anestezjologicznej, notatek chirurgicznych i dokumentacji perfuzyjnej. Śródoperacyjne gromadzenie danych będzie obejmować całkowity czas operacji, czas CPB, czas zacisku krzyżowego, śródoperacyjną transfuzję krwinek czerwonych (jednostki), najwyższą dawkę/środek zastosowany do śródoperacyjnego wsparcia inotropowego lub wazopresyjnego. Przeprowadzona zostanie śródoperacyjna przepływometria protez wieńcowych podczas wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z wykorzystaniem systemu Medistim VeriQ.

Dane pooperacyjne będą obejmowały ocenę następujących wskaźników: śmiertelność (śmiertelność szpitalna i zgon z dowolnej przyczyny); uraz neurologiczny (TIA, udar mózgu, delirium), ostre uszkodzenie nerek (stężenie kreatyniny przed i 1 dzień po operacji, wydalanie moczu do 24-48 h, terapia nerkozastępcza (dializa); czas wentylacji mechanicznej; ponowna eksploracja w kierunku krwawienia, tamponada lub inne przyczyny; transfuzje pooperacyjne (koncentrat krwinek czerwonych, płytki krwi, świeżo mrożone płytki krwi, krioprecypitat); pooperacyjny zawał mięśnia sercowego (elektrokardiogram i troponiny); wsparcie inotropowe w ciągu 24-48 h (czynnik i dawka (VIS)); długość pobytu (oddział intensywnej terapii i łączna liczba dni pobytu w szpitalu).

Ustrukturyzowane gromadzenie danych pacjentów odbywać się będzie w bazie danych utworzonej na platformie oprogramowania Microsoft Excel 2010 (Microsoft Corp., USA). Statystyczna obróbka wyników zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem pakietu oprogramowania SPSS 23.0 dla Windows (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Normalność prawa rozkładu wskaźników ilościowych zostanie sprawdzona za pomocą kryterium Shapiro-Wilksa. Parametry o rozkładzie normalnym zostaną przedstawione jako wartość średnia (M) i odchylenie standardowe (StD) w postaci M ± StD; parametry o rozkładzie normalnym zostaną przedstawione jako mediana (Me) oraz 1. i 3. przedział międzykwantylowy (Q25 - Q75) w postaci Me [Q25; Pytanie 75]. Dane jakościowe zostaną opisane częstotliwością występowania lub jej odsetkiem. Aby znaleźć zależności statystyczne, określić ich siłę i kierunek, obliczony zostanie współczynnik korelacji Pearsona (r) (dla parametrów o rozkładzie normalnym) oraz współczynnik korelacji Spearmana (dla parametrów o rozkładzie nienormalnym oraz dla wskaźników jakościowych w skali porządkowej). Za pomocą regresji logistycznej zostaną zidentyfikowane istotne predyktory wartości odwrotnej przebudowy w długim okresie po leczeniu chirurgicznym. Prowadząc wielowymiarową analizę powiązań, w pierwszej kolejności za pomocą analizy jednoczynnikowej zostaną zidentyfikowane główne parametry wpływające na badaną wartość, następnie na podstawie poszukiwania korelacji międzygrupowych zostaną wskazane znaki, które mają umiarkowany lub silny związek zostanie wyeliminowane i przeprowadzone zostanie wielowymiarowe modelowanie zależności.

W trakcie pracy metody analizy statystycznej mogą być korygowane i (lub) uzupełniane.